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フォーカルハンドジストニアにおけるタスク特異性のfMRI研究

2017年6月30日 更新者：National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

この研究では、焦点性手ジストニア (FHD) 患者の脳がどのように不随意痙攣と収縮を起こすかを調べます。 ジストニアの患者は筋肉のけいれんを起こし、制御不能なねじれや反復運動、または異常な姿勢を引き起こします。 FHD では、手だけが関与します。 この研究では、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI、以下を参照) を使用して、脳のどの領域が主に FHD の影響を受けているかを調べ、脳の変化がどのようにジストニアの症状を引き起こすかをよりよく理解します。

正常な右利きのボランティアおよび 18 ～ 65 歳の FHD 患者は、この研究の対象となる場合があります。 候補者は、病歴と身体検査および神経学的検査でスクリーニングされます。 妊娠する可能性のある女性は、尿妊娠検査を受けます。

すべての参加者は fMRI を受けます。 この検査では、強力な磁場と電波を使用して、体の器官や組織の画像を取得します。 対象者はスキャナー (金属シリンダー) に移動されたテーブルに横たわり、スキャン中に発生する大きなノック音やドキドキ音を消すために耳栓を着用します。 手術時間は約90分で、その間、患者は一度に10～15分間じっと横になっているように求められます。 手順中、被験者は、書く、手で軽くたたく、ジグザグに描くなどのタスクを実行するように求められます。 各タスクは、右手、左手、右足を使用して実行されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

目的：

フォーカルハンドジストニアの一形態である作家のけいれんは、最も頻繁に観察されるタスク固有のジストニアです。 書き手のけいれんの症状は、ペンを手に取った直後、または数語書いた後に現れることがよくあります。 単純な書き手のけいれんの患者は、書くのが困難ですが、けいれんすることなく、影響を受けた手で他のタスクを実行します。 他のタスクを通常どおり実行しているときに、書くときに手がけいれんする理由についてはほとんどわかっていません。

この研究の目的は、単純な書き痙攣の患者において、ジストニアの手による手書き作業に特に関連する活性化の脳領域を特定することです。 単純な書き手のけいれんは、書くときにのみ症状を示す患者によって定義でき、症状は他のタスクのパフォーマンスには存在しません. 特にこの研究では、患者は 1 回の実行で 20 秒間連続して書くことができる必要があります。 機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用して、健康なボランティアとフォーカルハンドジストニアの患者のさまざまな手足でさまざまなタスクが実行されたときの脳内の血液酸素化レベル依存 (BOLD) 活性化のパターンを特定する予定です。

調査対象母集団：

この研究は、単純な作家のけいれんと診断された22人の患者と、年齢と性別が一致した32人の健康なボランティアを使用して実施されます。

デザイン：

機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) のブロック設計を使用して、患者と健康なボランティアの 3 つのタスク (書く、タップする、ジグザグに動かす) を実行する際の脳活動を調べます。 、そして右足。

結果の測定:

運動プログラム（手書きのタスク）とエフェクター（ジストニアの手）に関連する脳活動の信号強度の変化を収集し、分析します。

この実験で得られると期待される調査結果は、タスクの特異性とジストニアの手の間の関連に関する基本的な知識に貢献する可能性があり、作家のけいれんの病態生理学のより良い理解を提供する可能性があります.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

51

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

フォーカルジストニア被験者は：

  • 右手利き
  • 18歳から65歳まで
  • 軽度の単純なフォーカルハンドジストニアと診断されました。 この研究では、軽度の単純なフォーカルハンドジストニアは、患者が書くこと以外のタスクを実行するときに症状を示さないことを示唆しています. さらに、患者は連続して 20 秒間書ける必要があります。
  • -研究の48時間前にアルコールを控えることをいとわない

ボランティアは次の条件を満たす必要があります。

  • 健康な右利きの利き手
  • 18歳から65歳まで
  • -研究の48時間前にアルコールを控えることをいとわない

除外基準:

  • -ペースメーカー、投薬ポンプまたは除細動器などのデバイスが埋め込まれている被験者、口を除く頭蓋内の金属、心内線、榴散弾の病歴、または禁忌またはMRIの取得を妨げる可能性のあるその他の状態/デバイス
  • -MRI安全アンケートで、安全にMRIスキャンを受けることを妨げる所見がある被験者
  • 妊娠している被験者。
  • 閉所恐怖症またはその他の制限により、限られたスペースで最大60分間スキャンを受けることができない被験者
  • -視覚、運動、または聴覚に問題がある被験者
  • -重度のフォーカルハンドジストニアの被験者、つまり、書くこと以外の作業でジストニーけいれんを経験する被験者
  • ミラージストニアの被験者
  • 同意能力のない被験者
  • 心血管疾患などの重篤な病状の病歴があり、最大 60 分間横になることができない被験者。
  • -歴史または画像検査から得られた脳腫瘍、脳卒中、頭部外傷または血管奇形の病歴を持つ被験者。
  • -最近（3か月以内）ボツリヌス毒素（ボトックス）注射を受けた被験者。
  • -抗パーキンソン薬を服用している被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年3月30日

研究の完了

2012年3月13日

試験登録日

最初に提出

2006年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年3月31日

最初の投稿 (見積もり)

2006年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月30日

最終確認日

2012年3月13日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 060128
  • 06-N-0128

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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