Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

fMRI studie specifičnosti úkolu u fokální dystonie ruky

Tato studie bude zkoumat, jak mozek vytváří nedobrovolné křeče a kontrakce u pacientů s fokální dystonií ruky (FHD). Pacienti s dystonií mají svalové křeče, které způsobují nekontrolované kroucení a opakované pohyby nebo abnormální držení těla. Ve FHD je zapojena pouze ruka. Studie bude využívat funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI, viz níže) ke studiu toho, které oblasti mozku jsou primárně postiženy při FHD, a lépe porozumí tomu, jak změny mozku způsobují příznaky dystonie.

Pro tuto studii mohou být způsobilí normální dobrovolníci s pravou rukou a pacienti s FHD ve věku 18–65 let. Kandidáti jsou vyšetřeni s anamnézou a fyzickými a neurologickými vyšetřeními. Ženy, které mohou otěhotnět, mají těhotenský test z moči.

Všichni účastníci podstoupí fMRI. Tento test využívá silné magnetické pole a rádiové vlny k získání snímků tělesných orgánů a tkání. Subjekt leží na stole, který je zasunut do skeneru (kovový válec), má nasazené špunty do uší, které tlumí hlasité klepání a bouchání, které se objevují během procesu skenování. Procedura trvá asi 90 minut a během této doby je pacient požádán, aby klidně ležel 10-15 minut v kuse. Během procedury jsou subjekty požádány, aby provedly některé úkoly, včetně psaní, klepání rukou a kreslení klikatým pohybem. Každý úkol se provádí pomocí pravé ruky, levé ruky a pravé nohy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Objektivní:

Spisovatelské křeče, forma fokální dystonie ruky, je nejčastěji pozorovaná dystonie specifická pro daný úkol. Příznaky spisovatelovy křeče se často objevují, jakmile zvednete pero nebo po několika slovech psaní. Pacienti s jednoduchými křečemi při psaní mají potíže s psaním, ale jiné úkony s postiženou rukou provádějí bez křečí. Málo se ví o tom, proč se ruka při psaní křečí při normálním provádění jiných úkolů.

Účelem této studie je identifikovat oblasti aktivace mozku spojené specificky s úkolem ručního psaní dystonickou rukou u pacientů s jednoduchými křečemi při psaní. Jednoduché křeče při psaní mohou být definovány tak, že pacient vykazuje symptomy pouze při psaní a symptomy se nevyskytují u žádné jiné úlohy. Konkrétně pro tuto studii by pacienti měli být schopni psát po dobu 20 sekund za sebou. Plánujeme použít funkční magnetickou rezonanci (fMRI) k identifikaci vzoru aktivace krve závislé na úrovni okysličení krve (BOLD) v mozku, když jsou různé úkoly prováděny různými končetinami u zdravých dobrovolníků a pacientů s fokální dystonií ruky.

Studijní populace:

Tento výzkum bude proveden za použití 22 pacientů s diagnózou jednoduché spisovatelské křeče a 32 zdravých dobrovolníků odpovídajících věku a pohlaví.

Design:

Pomocí blokového designu ve funkčním zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) budeme zkoumat mozkovou aktivitu pacientů a zdravých dobrovolníků, zatímco provádějí tři úkoly: psaní, klepání a klikatý pohyb se třemi samostatnými končetinami: dystonická ruka, protilehlá ruka a pravou nohu.

Měření výsledku:

Budou shromažďovány a analyzovány změny intenzity signálu mozkové aktivity korelované s motorickým programem (úloha rukopisu) a efektorem (dystonická ruka).

Zjištění, která očekáváme, že tímto experimentem získáme, mohou přispět k základním znalostem o spojení mezi specifičností úkolu a dystonickou rukou a mohou poskytnout lepší pochopení patofyziologie spisovatelovy křeče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

51

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Subjekty ohniskové dystonie musí být:

  • Dominantní pravá ruka
  • Mezi 18 a 65 lety
  • Diagnostikována mírná, jednoduchá fokální dystonie ruky. Pro tuto studii mírná, jednoduchá fokální dystonie ruky naznačuje, že pacient nemá příznaky při provádění jiných úkolů než psaní. Kromě toho by pacient měl být schopen psát po dobu 20 sekund po sobě
  • Ochota zdržet se alkoholu 48 hodin před studií

Dobrovolníci musí být:

  • Zdraví pravorucí dominantní jedinci
  • Mezi 18 a 65 lety
  • Ochota zdržet se alkoholu 48 hodin před studií

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Subjekty s implantovanými zařízeními, jako jsou kardiostimulátory, lékové pumpy nebo defibrilátory, kov v lebce kromě úst, intrakardiální linie, anamnéza poranění střepinou nebo jakýkoli jiný stav/zařízení, který může být kontraindikován nebo může bránit získání MRI
  • Subjekty s jakýmkoli nálezem v bezpečnostním dotazníku MRI, který jim brání bezpečně podstoupit vyšetření MRI
  • Subjekty, které jsou těhotné.
  • Subjekty s klaustrofobií nebo jinými omezeními, která jim brání podstoupit skenování v omezeném prostoru po dobu až 60 minut
  • Subjekty s jakýmikoli zrakovými, motorickými nebo sluchovými potížemi
  • Subjekty se závažnou fokální dystonií ruky, tj. subjekty, které zažívají dystonické křeče při jiných úkolech než/kromě psaní
  • Subjekty se zrcadlovou dystonií
  • Subjekty bez schopnosti udělit souhlas
  • Subjekty s jakoukoli anamnézou závažného zdravotního stavu, jako je kardiovaskulární onemocnění, které jim zabrání ležet naplocho po dobu až 60 minut.
  • Subjekty s jakoukoli anamnézou mozkového nádoru, mrtvice, traumatu hlavy nebo vaskulární malformace, jak bylo získáno v anamnéze nebo ze zobrazovacích studií.
  • Subjekty, které nedávno dostaly (během 3 měsíců) injekce botulotoxinu (Botox).
  • Subjekty, které užívají antiparkinsonika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

30. března 2006

Dokončení studie

13. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2006

První zveřejněno (ODHAD)

3. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

13. března 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit