Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

fMRI-tutkimukset tehtävän spesifisyydestä fokaalisen käsidystonian hoidossa

perjantai 30. kesäkuuta 2017 päivittänyt: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka aivot aiheuttavat tahattomia kouristuksia ja supistuksia potilailla, joilla on fokaalinen käsidystonia (FHD). Dystoniapotilailla on lihaskouristuksia, jotka aiheuttavat hallitsematonta vääntymistä ja toistuvia liikkeitä tai epänormaalia asentoa. FHD:ssä vain käsi on mukana. Tutkimuksessa käytetään funktionaalista magneettikuvausta (fMRI, katso alla) tutkiakseen, mitkä aivoalueet kärsivät ensisijaisesti FHD:stä ja ymmärtämään paremmin, kuinka aivomuutokset aiheuttavat dystoniaoireita.

Normaalit oikeakätiset vapaaehtoiset ja 18–65-vuotiaat FHD-potilaat voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Hakijat seulotaan sairaushistorian ja fyysisten ja neurologisten tarkastusten avulla. Naisille, jotka voivat tulla raskaaksi, tehdään virtsaraskaustesti.

Kaikille osallistujille tehdään fMRI. Tämä testi käyttää voimakasta magneettikenttää ja radioaaltoja kuvien saamiseksi kehon elimistä ja kudoksista. Kohde makaa pöydällä, joka siirretään skanneriin (metallisylinteri), ja hänellä on korvatulpat, jotka vaimentavat skannausprosessin aikana kuuluvia kovia koputuksia ja jysähdysääniä. Toimenpide kestää noin 90 minuuttia, jonka aikana potilasta pyydetään makaamaan paikallaan 10-15 minuuttia kerrallaan. Toimenpiteen aikana koehenkilöitä pyydetään suorittamaan joitakin tehtäviä, mukaan lukien kirjoittaminen, napauttaminen kädellä ja piirtäminen siksak-liikkeellä. Jokainen tehtävä suoritetaan oikealla kädellä, vasemmalla kädellä ja oikealla jalalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite:

Kirjoittajakrampi, fokaalisen käsidystonian muoto, on yleisimmin havaittu tehtäväkohtainen dystonia. Kirjoittajan kouristuksen oireet ilmaantuvat usein heti, kun kynä otetaan käteen tai muutaman sanan kirjoittamisen jälkeen. Potilailla, joilla on yksinkertainen kirjoituskrampi, on vaikeuksia kirjoittaa, mutta he suorittavat muita tehtäviä sairastuneella kädellä ilman kouristuksia. Vain vähän tiedetään, miksi käsi kouristelee kirjoitettaessa suoritettaessa muita tehtäviä normaalisti.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa aivojen aktivaatioalueet, jotka liittyvät erityisesti käsinkirjoitukseen dystonisella kädellä potilailla, joilla on yksinkertainen kirjoituskrampi. Yksinkertaisen kirjoittajan kramppi voidaan määritellä potilaalla, jolla on oireita vain kirjoittaessa eikä oireita ole missään muussa tehtävässä. Erityisesti tätä tutkimusta varten potilaiden pitäisi pystyä kirjoittamaan 20 sekuntia peräkkäin juoksussa. Suunnittelemme funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) avulla tunnistamaan veren hapetustasosta riippuvaisen (BOLD) aktivaatiomallin aivoissa, kun eri raajat suorittavat erilaisia ​​tehtäviä terveillä vapaaehtoisilla ja potilailla, joilla on fokaalinen käsidystonia.

Tutkimusväestö:

Tämä tutkimus tehdään 22 potilaalla, joilla on diagnosoitu yksinkertainen kirjoittajan kramppi, ja 32 tervettä vapaaehtoista iän ja sukupuolen mukaan.

Design:

Käyttäen funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) lohkosuunnittelua tutkimme potilaiden ja terveiden vapaaehtoisten aivotoimintaa heidän suorittaessa kolme tehtävää: kirjoittaminen, napauttaminen ja siksak-liike kolmella erillisellä raajalla: dystoninen käsi, vastakkainen käsi. , ja oikea jalka.

Tulostoimenpiteet:

Aivojen toiminnan signaalin intensiteetin muutokset, jotka korreloivat motorisen ohjelman (käsinkirjoituksen tehtävä) ja efektorin (dystoninen käsi) kanssa, kerätään ja analysoidaan.

Löydökset, joita odotamme saavamme tällä kokeella, voivat edistää perustietoa tehtävän spesifisyyden ja dystonisen käden välisestä yhteydestä ja voivat tarjota paremman käsityksen kirjoittajan kramppien patofysiologiasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Focal Dystonia -kohteiden tulee olla:

  • Oikea käsi hallitseva
  • Ikää 18-65 vuotta
  • Diagnosoitu lievä, yksinkertainen fokaalinen käsidystonia. Tässä tutkimuksessa lievä, yksinkertainen fokaalinen käsidystonia viittaa siihen, että potilaalla ei ole oireita tehdessään muita tehtäviä kuin kirjoittamista. Lisäksi potilaan tulee pystyä kirjoittamaan 20 sekuntia peräkkäin
  • Valmis pidättäytymään alkoholista 48 tuntia ennen tutkimusta

Vapaaehtoisten tulee olla:

  • Terveet oikeakätiset hallitsevat yksilöt
  • Ikää 18-65 vuotta
  • Valmis pidättäytymään alkoholista 48 tuntia ennen tutkimusta

POISTAMISKRITEERIT:

  • Potilaat, joille on istutettu laitteita, kuten sydämentahdistimet, lääkepumput tai defibrillaattorit, metallia kallossa paitsi suuta, sydämensisäisiä viivoja, aiempia sirpalevammoja tai mikä tahansa muu tila/laite, joka saattaa olla vasta-aiheinen tai estää magneettikuvauksen tekemisen
  • Koehenkilöt, joilla on MRI-turvallisuuskyselyn löydöksiä, jotka estävät heitä pääsemästä turvallisesti MRI-kuvaukseen
  • Koehenkilöt, jotka ovat raskaana.
  • Kohteet, joilla on klaustrofobia tai muita rajoituksia, jotka estävät heitä tekemästä skannausta suljetussa tilassa jopa 60 minuuttia
  • Kohteet, joilla on näkö-, motoriikka- tai kuuloongelmia
  • Koehenkilöt, joilla on vaikea fokaalinen käsidystonia, eli henkilöt, jotka kokevat dystonisia kouristuksia muissa tehtävissä kuin kirjoittamisen lisäksi
  • Kohteet, joilla on peilidystonia
  • Kohteet, joilla ei ole kykyä antaa suostumusta
  • Potilaat, joilla on ollut jokin vakava sairaus, kuten sydän- ja verisuonisairaus, joka estää heitä makaamasta tasaisesti jopa 60 minuuttia.
  • Koehenkilöt, joilla on aivojen kasvain, aivohalvaus, päävamma tai verisuonten epämuodostumia historian tai kuvantamistutkimuksien perusteella.
  • Koehenkilöt, joille on annettu äskettäin (3 kuukauden sisällä) botuliinitoksiini (Botox) -injektio.
  • Koehenkilöt, jotka käyttävät Parkinsonin taudin vastaisia ​​lääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 30. maaliskuuta 2006

Opintojen valmistuminen

Tiistai 13. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 3. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 13. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fokaalinen dystonia

3
Tilaa