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Studi fMRI sulla specificità del compito nella distonia focale della mano

Questo studio esaminerà come il cervello produce spasmi e contrazioni involontarie nei pazienti con distonia focale della mano (FHD). I pazienti con distonia hanno spasmi muscolari che causano torsioni incontrollate e movimenti ripetitivi o posture anormali. In FHD, è coinvolta solo la mano. Lo studio utilizzerà la risonanza magnetica funzionale (fMRI, vedi sotto) per studiare quali aree del cervello sono principalmente colpite dalla FHD e capire meglio come i cambiamenti cerebrali producono sintomi di distonia.

Possono essere ammissibili a questo studio volontari normali destrimani e pazienti con FHD di età compresa tra 18 e 65 anni. I candidati vengono selezionati con una storia medica ed esami fisici e neurologici. Le donne che possono rimanere incinte hanno un test di gravidanza sulle urine.

Tutti i partecipanti sono sottoposti a fMRI. Questo test utilizza un forte campo magnetico e onde radio per ottenere immagini di organi e tessuti del corpo. Il soggetto giace su un tavolo che viene spostato nello scanner (un cilindro di metallo), indossando tappi per le orecchie per attutire i forti colpi e colpi che si verificano durante il processo di scansione. La procedura dura circa 90 minuti, durante i quali al paziente viene chiesto di rimanere immobile per 10-15 minuti alla volta. Durante la procedura, ai soggetti viene chiesto di eseguire alcuni compiti, tra cui scrivere, picchiettare con la mano e disegnare con un movimento a zigzag. Ogni attività viene eseguita utilizzando la mano destra, la mano sinistra e il piede destro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obbiettivo:

Il crampo dello scrittore, una forma di distonia focale della mano, è la distonia compito specifica più frequentemente osservata. I sintomi del crampo dello scrittore compaiono spesso non appena si prende in mano la penna o dopo aver scritto poche parole. I pazienti con crampo dello scrittore semplice hanno difficoltà a scrivere, ma svolgono altri compiti con la mano colpita senza spasmi. Poco si sa sul motivo per cui la mano ha spasmi durante la scrittura, mentre esegue normalmente altri compiti.

Lo scopo di questo studio è identificare le aree cerebrali di attivazione associate specificamente al compito di scrivere a mano con la mano distonica, in pazienti con crampo semplice dello scrittore. Il semplice crampo dello scrittore può essere definito da un paziente che mostra i sintomi solo quando la scrittura ei sintomi non sono presenti in nessun altro compito. In particolare per questo studio, i pazienti dovrebbero essere in grado di scrivere per 20 secondi consecutivi in ​​una corsa. Abbiamo in programma di utilizzare la risonanza magnetica funzionale (fMRI) per identificare il modello di attivazione dipendente dal livello di ossigenazione del sangue (BOLD) nel cervello quando diversi compiti vengono eseguiti da diversi arti in volontari sani e pazienti con distonia focale della mano.

Popolazione dello studio:

Questa ricerca sarà condotta utilizzando 22 pazienti con diagnosi di crampo semplice dello scrittore e 32 volontari sani appaiati per età e sesso.

Progetto:

Utilizzando un disegno a blocchi nella risonanza magnetica funzionale (fMRI), esamineremo l'attività cerebrale di pazienti e volontari sani mentre eseguono tre compiti: scrivere, picchiettare e un movimento a zig-zag, con tre arti separati: la mano distonica, la mano opposta , e il piede destro.

Misure di risultato:

Saranno raccolti e analizzati i cambiamenti nell'intensità del segnale dell'attività cerebrale correlata al programma motorio (compito della scrittura) ed effettore (mano distonica).

I risultati che ci aspettiamo di ottenere con questo esperimento possono contribuire alla conoscenza di base del legame tra specificità del compito e mano distonica e possono fornire una migliore comprensione della fisiopatologia del crampo dello scrittore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

51

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

I soggetti con distonia focale devono essere:

  • Mano destra dominante
  • Tra i 18 e i 65 anni
  • Diagnosi di distonia focale della mano lieve e semplice. Per questo studio la distonia focale lieve e semplice della mano suggerisce che il paziente non presenta sintomi quando esegue compiti diversi dalla scrittura. Inoltre, il paziente dovrebbe essere in grado di scrivere per 20 secondi consecutivi
  • Disposto ad astenersi dall'alcol 48 ore prima dello studio

I volontari devono essere:

  • Individui sani dominanti destrorsi
  • Tra i 18 e i 65 anni
  • Disposto ad astenersi dall'alcol 48 ore prima dello studio

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  • Soggetti con dispositivi impiantati come pacemaker, pompe per farmaci o defibrillatori, metallo nel cranio eccetto la bocca, linee intracardiache, storia di lesioni da schegge o qualsiasi altra condizione/dispositivo che potrebbe essere controindicato o impedire l'acquisizione della risonanza magnetica
  • Soggetti con qualsiasi risultato sul questionario sulla sicurezza MRI che impedisce loro di sottoporsi in sicurezza a una scansione MRI
  • Soggetti in stato di gravidanza.
  • Soggetti con claustrofobia o altre restrizioni che impediscono loro di sottoporsi a una scansione in uno spazio ristretto per un massimo di 60 minuti
  • Soggetti con qualsiasi difficoltà visiva, motoria o uditiva
  • Soggetti con grave distonia focale della mano, cioè soggetti che manifestano spasmi distonici in compiti diversi da/oltre alla scrittura
  • Soggetti con distonia a specchio
  • Soggetti privi della capacità di prestare il consenso
  • Soggetti con una storia di una grave condizione medica, come le malattie cardiovascolari, che impedirà loro di rimanere sdraiati fino a 60 minuti.
  • - Soggetti con anamnesi di tumore al cervello, ictus, trauma cranico o malformazione vascolare ottenuti dall'anamnesi o da studi di imaging.
  • Soggetti che hanno avuto recenti (entro 3 mesi) iniezioni di tossina botulinica (Botox).
  • Soggetti che assumono farmaci antiparkinsoniani

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

30 marzo 2006

Completamento dello studio

13 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2006

Primo Inserito (STIMA)

3 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2017

Ultimo verificato

13 marzo 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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