Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania fMRI specyficzności zadania w ogniskowej dystonii ręki

30 czerwca 2017 zaktualizowane przez: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

W tym badaniu zbadamy, w jaki sposób mózg wywołuje mimowolne skurcze i skurcze u pacjentów z ogniskową dystonią dłoni (FHD). Pacjenci z dystonią mają skurcze mięśni, które powodują niekontrolowane skręcanie i powtarzające się ruchy lub nieprawidłową postawę. W FHD zaangażowana jest tylko ręka. W badaniu zostanie wykorzystany funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI, patrz poniżej), aby zbadać, które obszary mózgu są najbardziej dotknięte FHD i lepiej zrozumieć, w jaki sposób zmiany w mózgu wywołują objawy dystonii.

Zwykli praworęczni ochotnicy i pacjenci z FHD w wieku 18-65 lat mogą kwalifikować się do tego badania. Kandydaci są sprawdzani z wywiadem lekarskim oraz badaniami fizycznymi i neurologicznymi. Kobiety, które mogą zajść w ciążę, mają test ciążowy z moczu.

Wszyscy uczestnicy przechodzą fMRI. Ten test wykorzystuje silne pole magnetyczne i fale radiowe do uzyskania obrazów narządów i tkanek ciała. Obiekt leży na stole, który jest wsuwany do skanera (metalowy cylinder), ma na sobie zatyczki do uszu, które tłumią głośne stukanie i dudnienie, które pojawiają się podczas procesu skanowania. Procedura trwa około 90 minut, w tym czasie pacjent jest proszony o leżenie bez ruchu przez 10-15 minut. Podczas procedury badani proszeni są o wykonanie pewnych zadań, w tym pisanie, stukanie ręką i rysowanie ruchem zygzakowatym. Każde zadanie jest wykonywane prawą ręką, lewą ręką i prawą stopą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cel:

Kurcze pisarza, forma ogniskowej dystonii ręki, jest najczęściej obserwowaną dystonią specyficzną dla zadania. Symptomy skurczu pisarza często pojawiają się zaraz po podniesieniu pióra lub po kilku słowach pisania. Pacjenci z prostym skurczem pisarza mają trudności z pisaniem, ale wykonują inne zadania dotkniętą ręką bez skurczów. Niewiele wiadomo o tym, dlaczego ręka kurczy się podczas pisania, podczas gdy normalnie wykonuje inne zadania.

Celem tego badania jest identyfikacja obszarów mózgu, które są aktywowane, szczególnie związane z zadaniem pisania dystoniczną ręką u pacjentów z prostym skurczem pisarskim. Prosty skurcz pisarza można zdefiniować, gdy pacjent wykazuje objawy tylko podczas pisania, a objawy nie występują przy wykonywaniu innych zadań. Specjalnie na potrzeby tego badania pacjenci powinni być w stanie pisać przez 20 sekund bez przerwy w biegu. Planujemy użyć funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) do zidentyfikowania wzorca aktywacji zależnej od poziomu utlenowania krwi (BOLD) w mózgu, gdy różne zadania są wykonywane przez różne kończyny u zdrowych ochotników i pacjentów z ogniskową dystonią dłoni.

Badana populacja:

Badania te zostaną przeprowadzone z udziałem 22 pacjentów ze zdiagnozowanym prostym skurczem pisarskim oraz 32 zdrowych ochotników dobranych pod względem wieku i płci.

Projekt:

Wykorzystując projekt bloku w funkcjonalnym obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (fMRI), zbadamy aktywność mózgu pacjentów i zdrowych ochotników podczas wykonywania przez nich trzech zadań: pisania, stukania i ruchu zygzakowatego, trzema oddzielnymi kończynami: dystoniczną ręką, przeciwną ręką i prawą stopę.

Mierniki rezultatu:

Zbierane i analizowane będą zmiany natężenia sygnału aktywności mózgu skorelowane z programem motorycznym (zadanie pisma ręcznego) i efektorowym (ręka dystoniczna).

Wyniki, które spodziewamy się uzyskać dzięki temu eksperymentowi, mogą przyczynić się do poszerzenia podstawowej wiedzy na temat związku między specyficznością zadania a dystoniczną ręką i mogą zapewnić lepsze zrozumienie patofizjologii skurczu pisarza.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Pacjenci z dystonią ogniskową muszą być:

  • Dominująca prawa ręka
  • Między 18 a 65 rokiem życia
  • Zdiagnozowano łagodną, ​​prostą ogniskową dystonię ręki. W tym badaniu łagodna, prosta ogniskowa dystonia ręki sugeruje, że pacjent nie wykazuje objawów podczas wykonywania zadań innych niż pisanie. Dodatkowo pacjent powinien być w stanie pisać przez 20 sekund bez przerwy
  • Chęć powstrzymania się od alkoholu na 48 godzin przed badaniem

Wolontariusze muszą być:

  • Zdrowe, praworęczne osoby dominujące
  • Między 18 a 65 rokiem życia
  • Chęć powstrzymania się od alkoholu na 48 godzin przed badaniem

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  • Osoby z wszczepionymi urządzeniami, takimi jak rozruszniki serca, pompy leków lub defibrylatory, metal w czaszce z wyjątkiem jamy ustnej, linie wewnątrzsercowe, urazy odłamkowe w wywiadzie lub inne stany/urządzenia, które mogą być przeciwwskazane lub uniemożliwiać wykonanie rezonansu magnetycznego
  • Osoby, u których w kwestionariuszu bezpieczeństwa MRI znalazł się jakikolwiek wynik, który uniemożliwia im bezpieczne poddanie się badaniu MRI
  • Osoby, które są w ciąży.
  • Osoby z klaustrofobią lub innymi ograniczeniami, które uniemożliwiają im poddanie się skanowaniu w ograniczonej przestrzeni przez maksymalnie 60 minut
  • Osoby z jakimikolwiek problemami wzrokowymi, motorycznymi lub słuchowymi
  • Osoby z ciężką ogniskową dystonią ręki, tj. osoby, które doświadczają skurczów dystonicznych w zadaniach innych niż/poza pisaniem
  • Osoby z dystonią lustrzaną
  • Osoby bez zdolności do wyrażenia zgody
  • Osoby z jakąkolwiek historią poważnych schorzeń, takich jak choroby układu krążenia, które uniemożliwiają im leżenie płasko przez maksymalnie 60 minut.
  • Pacjenci z jakąkolwiek historią guza mózgu, udaru mózgu, urazu głowy lub malformacji naczyniowej, uzyskaną na podstawie wywiadu lub badań obrazowych.
  • Osoby, które niedawno (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) otrzymały zastrzyki z toksyny botulinowej (Botox).
  • Osoby biorące leki przeciw parkinsonizmowi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

30 marca 2006

Ukończenie studiów

13 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

13 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 060128
  • 06-N-0128

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj