- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00310414
국소 손 근긴장 이상증의 작업 특이성에 대한 fMRI 연구
이 연구는 초점성 손 근육긴장이상(FHD) 환자의 뇌가 어떻게 비자발적 경련과 수축을 일으키는지 조사할 것입니다. 근긴장이상 환자는 통제되지 않은 뒤틀림과 반복적인 움직임 또는 비정상적인 자세를 유발하는 근육 경련이 있습니다. FHD에서는 손만 포함됩니다. 이 연구는 기능적 자기 공명 영상(fMRI, 아래 참조)을 사용하여 FHD에서 주로 영향을 받는 뇌 영역을 연구하고 뇌 변화가 어떻게 근긴장 이상 증상을 유발하는지 더 잘 이해할 것입니다.
18-65세의 정상적인 오른손잡이 지원자와 FHD 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 지원자는 병력과 신체 및 신경학적 검사를 통해 선별됩니다. 임신할 수 있는 여성은 소변 임신 검사를 받습니다.
모든 참가자는 fMRI를 받습니다. 이 검사는 강력한 자기장과 전파를 사용하여 신체 장기 및 조직의 이미지를 얻습니다. 피험자는 스캐너(금속 실린더)로 옮겨지는 테이블 위에 놓여 있으며, 스캔 과정에서 발생하는 큰 두드리는 소리와 쿵쿵거리는 소리를 줄이기 위해 귀마개를 착용하고 있습니다. 절차는 약 90분 동안 지속되며, 그 시간 동안 환자는 한 번에 10-15분 동안 가만히 누워 있어야 합니다. 절차 중에 피험자는 쓰기, 손으로 두드리기, 지그재그 동작으로 그리기 등 일부 작업을 수행하도록 요청받습니다. 각 작업은 오른손, 왼손 및 오른발을 사용하여 수행됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목적:
초점성 손 근긴장 이상증의 한 형태인 Writer's cramp는 가장 자주 관찰되는 작업 특정 근긴장 이상증입니다. 작가의 경련 증상은 펜을 집어들자마자, 또는 몇 마디 쓰고 난 후에 종종 나타난다. 단순작기경련 환자는 쓰기에 어려움이 있지만 경련 없이 영향을 받은 손으로 다른 작업을 수행합니다. 다른 작업을 정상적으로 수행하는 동안 글을 쓸 때 손이 경련하는 이유에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 단순 작가 쥐가 있는 환자에서 근긴장이상 손으로 필기 작업과 특별히 관련된 활성화의 뇌 영역을 식별하는 것입니다. 단순 작가 경련은 쓰기 시에만 증상을 보이는 환자로 정의할 수 있으며 다른 작업 수행에서는 증상이 나타나지 않습니다. 특히 이 연구에서 환자는 연속으로 20초 동안 연속으로 쓸 수 있어야 합니다. 우리는 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 건강한 지원자와 국소 손 근긴장이상 환자의 다른 사지에서 다른 작업을 수행할 때 뇌의 혈액 산소 수준 의존성(BOLD) 활성화 패턴을 식별할 계획입니다.
연구 모집단:
이 연구는 단순 작가의 경련으로 진단된 22명의 환자와 32명의 건강한 지원자를 연령과 성별로 매칭하여 수행됩니다.
설계:
기능적 자기 공명 영상(fMRI)의 블록 디자인을 사용하여 환자와 건강한 지원자가 세 가지 작업(쓰기, 두드리기, 지그재그 동작)을 수행하는 동안 3개의 별도 사지(근긴장이상 손, 반대쪽 손)를 사용하여 뇌 활동을 검사합니다. , 오른발.
결과 측정:
운동 프로그램(필기 작업) 및 효과기(근긴장이상 손)와 관련된 뇌 활동의 신호 강도 변화를 수집하고 분석합니다.
이 실험을 통해 얻을 것으로 기대하는 결과는 작업 특이성과 근긴장이상 손 사이의 연결에 대한 기본 지식에 기여할 수 있으며 작가 경련의 병리생리학에 대한 더 나은 이해를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
국부 근긴장이상 피험자는 다음과 같아야 합니다.
- 오른손 우성
- 만 18~65세
- 경미하고 단순한 국소 손 근긴장 이상으로 진단되었습니다. 이 연구에서 경미하고 단순한 국소 손 근긴장이상증은 쓰기 이외의 작업을 수행할 때 환자가 증상을 나타내지 않는다는 것을 시사합니다. 또한 환자는 20초 동안 연속으로 쓸 수 있어야 합니다.
- 연구 전 48시간 동안 금주할 의향이 있는 자
자원봉사자는 다음과 같아야 합니다.
- 건강한 오른 손잡이 지배적 인 개인
- 만 18~65세
- 연구 전 48시간 동안 금주할 의향이 있는 자
제외 기준:
- 심박 조율기, 약물 펌프 또는 제세동기와 같은 장치를 이식한 피험자, 구강을 제외한 두개골의 금속, 심장 내 라인, 파편 손상 이력 또는 금기이거나 MRI 획득을 방해할 수 있는 기타 조건/장치
- MRI 안전 설문지에서 MRI 스캔을 안전하게 받는 것을 방해하는 결과가 있는 피험자
- 임신한 피험자.
- 밀실 공포증이 있거나 제한된 공간에서 최대 60분 동안 스캔을 받을 수 없는 기타 제한 사항이 있는 피험자
- 시각, 운동 또는 청각 장애가 있는 피험자
- 중증의 초점성 손 근긴장이상이 있는 피험자, 즉 쓰기 이외의/추가 작업에서 근긴장이상 경련을 경험하는 피험자
- 거울 디스토니아가 있는 피험자
- 동의 능력이 없는 피험자
- 심혈관 질환과 같은 심각한 의학적 상태의 병력이 있는 피험자는 최대 60분 동안 평평하게 누워 있을 수 없습니다.
- 병력 또는 영상 연구에서 얻은 뇌종양, 뇌졸중, 두부 외상 또는 혈관 기형의 병력이 있는 피험자.
- 최근(3개월 이내) 보툴리눔 톡신(Botox) 주사를 맞은 피험자.
- 항파킨슨병 약물을 복용 중인 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Berardelli A, Rothwell JC, Hallett M, Thompson PD, Manfredi M, Marsden CD. The pathophysiology of primary dystonia. Brain. 1998 Jul;121 ( Pt 7):1195-212. doi: 10.1093/brain/121.7.1195.
- Butterworth S, Francis S, Kelly E, McGlone F, Bowtell R, Sawle GV. Abnormal cortical sensory activation in dystonia: an fMRI study. Mov Disord. 2003 Jun;18(6):673-82. doi: 10.1002/mds.10416.
- Blood AJ, Flaherty AW, Choi JK, Hochberg FH, Greve DN, Bonmassar G, Rosen BR, Jenkins BG. Basal ganglia activity remains elevated after movement in focal hand dystonia. Ann Neurol. 2004 May;55(5):744-8. doi: 10.1002/ana.20108.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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