Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

fMRI-onderzoeken naar taakspecificiteit bij focale handdystonie

30 juni 2017 bijgewerkt door: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Deze studie zal onderzoeken hoe de hersenen onwillekeurige spasmen en samentrekkingen maken bij patiënten met focale handdystonie (FHD). Patiënten met dystonie hebben spierspasmen die ongecontroleerd draaien en repetitieve bewegingen of abnormale houdingen veroorzaken. Bij FHD is alleen de hand betrokken. De studie zal gebruik maken van functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI, zie hieronder) om te bestuderen welke delen van de hersenen voornamelijk worden aangetast bij FHD en om beter te begrijpen hoe hersenveranderingen dystoniesymptomen veroorzaken.

Normale rechtshandige vrijwilligers en patiënten met FHD in de leeftijd van 18-65 jaar kunnen in aanmerking komen voor dit onderzoek. Kandidaten worden gescreend met een medische voorgeschiedenis en lichamelijk en neurologisch onderzoek. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten een urine-zwangerschapstest ondergaan.

Alle deelnemers ondergaan fMRI. Deze test maakt gebruik van een sterk magnetisch veld en radiogolven om beelden van lichaamsorganen en weefsels te verkrijgen. De proefpersoon ligt op een tafel die in de scanner (een metalen cilinder) wordt geschoven en draagt ​​oordopjes om de harde kloppende en dreunende geluiden die tijdens het scanproces optreden, te dempen. De procedure duurt ongeveer 90 minuten, gedurende welke tijd de patiënt wordt gevraagd om 10-15 minuten per keer stil te liggen. Tijdens de procedure wordt proefpersonen gevraagd een aantal taken uit te voeren, waaronder schrijven, tikken met hun hand en tekenen in een zigzagbeweging. Elke taak wordt uitgevoerd met de rechterhand, linkerhand en rechtervoet.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Objectief:

Schrijverskramp, een vorm van focale handdystonie, is de meest voorkomende taakspecifieke dystonie. Symptomen van schrijverskramp verschijnen vaak zodra de pen wordt opgepakt, of na een paar woorden schrijven. Patiënten met eenvoudige schrijfkramp hebben moeite met schrijven, maar voeren zonder spasmen andere taken uit met de aangedane hand. Er is weinig bekend over waarom de hand krampt tijdens het schrijven, terwijl andere taken normaal worden uitgevoerd.

Het doel van deze studie is om hersenactivatiegebieden te identificeren die specifiek verband houden met de taak van handschrift met de dystonische hand, bij patiënten met eenvoudige schrijfkramp. Simpele schrijverskramp kan worden gedefinieerd door een patiënt die de symptomen alleen vertoont wanneer hij schrijft en symptomen niet aanwezig zijn bij enige andere taakuitvoering. Specifiek voor dit onderzoek zouden patiënten 20 seconden achter elkaar in een run moeten kunnen schrijven. We zijn van plan functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) te gebruiken om het patroon van bloedoxygenatieniveau-afhankelijke (BOLD) activering in de hersenen te identificeren wanneer verschillende taken worden uitgevoerd door verschillende ledematen bij gezonde vrijwilligers en patiënten met focale handdystonie.

Studiepopulatie:

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd met behulp van 22 patiënten met de diagnose eenvoudige schrijfkramp en 32 gezonde vrijwilligers die qua leeftijd en geslacht overeenkomen.

Ontwerp:

Met behulp van een blokontwerp in functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI), zullen we de hersenactiviteit van patiënten en gezonde vrijwilligers onderzoeken terwijl ze drie taken uitvoeren: schrijven, tikken en een zigzaggende beweging, met drie afzonderlijke ledematen: de dystonische hand, de andere hand , en de rechtervoet.

Uitkomstmaten:

De veranderingen in signaalintensiteit van de hersenactiviteit gecorreleerd met het motorische programma (handschrifttaak) en effector (dystonische hand) zullen worden verzameld en geanalyseerd.

De bevindingen die we met dit experiment verwachten te verkrijgen, kunnen bijdragen aan de basiskennis van het verband tussen taakspecificiteit en de dystonische hand, en kunnen een beter begrip verschaffen van de pathofysiologie van schrijverskramp.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

51

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Focale dystonie Onderwerpen moeten zijn:

  • Rechterhand dominant
  • Tussen de 18 en 65 jaar
  • Gediagnosticeerd met milde, eenvoudige focale handdystonie. Voor dit onderzoek suggereert milde, eenvoudige focale handdystonie dat de patiënt geen symptomen vertoont bij het uitvoeren van andere taken dan schrijven. Bovendien moet de patiënt 20 seconden achter elkaar kunnen schrijven
  • Bereid om zich 48 uur voorafgaand aan het onderzoek te onthouden van alcohol

Vrijwilligers moeten zijn:

  • Gezonde rechtshandige dominante individuen
  • Tussen de 18 en 65 jaar
  • Bereid om zich 48 uur voorafgaand aan het onderzoek te onthouden van alcohol

UITSLUITINGSCRITERIA:

  • Onderwerpen met geïmplanteerde apparaten zoals pacemakers, medicatiepompen of defibrillatoren, metaal in de schedel behalve de mond, intracardiale lijnen, voorgeschiedenis van granaatscherven of enige andere aandoening/apparaat dat gecontra-indiceerd kan zijn of de verkrijging van MRI verhindert
  • Proefpersonen met een bevinding op de MRI-veiligheidsvragenlijst waardoor ze niet veilig een MRI-scan kunnen ondergaan
  • Onderwerpen die zwanger zijn.
  • Onderwerpen met claustrofobie of andere beperkingen waardoor ze gedurende maximaal 60 minuten geen scan kunnen ondergaan in een kleine ruimte
  • Onderwerpen met visuele, motorische of gehoorproblemen
  • Proefpersonen met ernstige focale handdystonie, d.w.z. proefpersonen die dystonische spasmen ervaren bij andere taken dan/naast schrijven
  • Proefpersonen met spiegeldystonie
  • Onderwerpen zonder het vermogen om toestemming te geven
  • Proefpersonen met een voorgeschiedenis van een ernstige medische aandoening, zoals hart- en vaatziekten, waardoor ze tot 60 minuten lang niet plat kunnen liggen.
  • Proefpersonen met een voorgeschiedenis van hersentumor, beroerte, hoofdtrauma of vasculaire misvorming zoals verkregen door de geschiedenis of uit beeldvormingsonderzoeken.
  • Proefpersonen die recentelijk (binnen 3 maanden) injecties met botulinumtoxine (Botox) hebben gehad.
  • Proefpersonen die medicijnen tegen de ziekte van Parkinson gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

30 maart 2006

Studie voltooiing

13 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2006

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 april 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2017

Laatst geverifieerd

13 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 060128
  • 06-N-0128

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren