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Estudios de resonancia magnética funcional de la especificidad de la tarea en la distonía focal de la mano

Este estudio examinará cómo el cerebro produce espasmos y contracciones involuntarias en pacientes con distonía focal de manos (FHD). Los pacientes con distonía tienen espasmos musculares que provocan movimientos repetitivos o posturas anómalas y giros incontrolados. En FHD, solo la mano está involucrada. El estudio utilizará imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI, ver más abajo) para estudiar qué áreas del cerebro se ven afectadas principalmente en FHD y comprender mejor cómo los cambios cerebrales producen síntomas de distonía.

Los voluntarios diestros normales y los pacientes con FHD que tengan entre 18 y 65 años de edad pueden ser elegibles para este estudio. Los candidatos son evaluados con un historial médico y exámenes físicos y neurológicos. Las mujeres que pueden quedar embarazadas se hacen una prueba de embarazo en orina.

Todos los participantes se someten a fMRI. Esta prueba utiliza un fuerte campo magnético y ondas de radio para obtener imágenes de los órganos y tejidos del cuerpo. El sujeto se acuesta en una mesa que se mueve hacia el escáner (un cilindro de metal), usando tapones para los oídos para amortiguar los fuertes golpes y golpes que se producen durante el proceso de escaneo. El procedimiento dura alrededor de 90 minutos, tiempo durante el cual se le pide al paciente que se quede quieto durante 10-15 minutos a la vez. Durante el procedimiento, se pide a los sujetos que realicen algunas tareas, como escribir, tocar con la mano y dibujar en zigzag. Cada tarea se realiza con la mano derecha, la mano izquierda y el pie derecho.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Objetivo:

El calambre del escritor, una forma de distonía focal de la mano, es la distonía específica de la tarea observada con mayor frecuencia. Los síntomas del calambre del escritor a menudo aparecen tan pronto como se levanta el bolígrafo o después de escribir unas pocas palabras. Los pacientes con calambre del escritor simple tienen dificultades para escribir, pero realizan otras tareas con la mano afectada sin espasmos. Poco se sabe acerca de por qué la mano tiene espasmos al escribir, mientras realiza otras tareas con normalidad.

El propósito de este estudio es identificar áreas cerebrales de activación asociadas específicamente con la tarea de escribir con la mano distónica, en pacientes con calambres del escritor simple. El calambre del escritor simple puede definirse por un paciente que presenta los síntomas solo cuando escribe y los síntomas no están presentes en ninguna otra tarea. Específicamente para este estudio, los pacientes deberían poder escribir durante 20 segundos consecutivos de una vez. Planeamos usar imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) para identificar el patrón de activación dependiente del nivel de oxigenación de la sangre (BOLD) en el cerebro cuando se realizan diferentes tareas en diferentes extremidades en voluntarios sanos y pacientes con distonía focal de la mano.

Población de estudio:

Esta investigación se llevará a cabo con 22 pacientes diagnosticados con calambre del escritor simple y 32 voluntarios sanos emparejados por edad y sexo.

Diseño:

Usando un diseño de bloques en resonancia magnética funcional (fMRI), examinaremos la actividad cerebral de pacientes y voluntarios sanos mientras ejecutan tres tareas: escribir, tocar y un movimiento en zigzag, con tres extremidades separadas: la mano distónica, la mano opuesta , y el pie derecho.

Medidas de resultado:

Se recogerán y analizarán los cambios en la intensidad de la señal de la actividad cerebral correlacionada con el programa motor (tarea de escritura) y efector (mano distónica).

Los hallazgos que esperamos obtener con este experimento pueden contribuir al conocimiento básico del vínculo entre la especificidad de la tarea y la mano distónica, y pueden proporcionar una mejor comprensión de la fisiopatología del calambre del escritor.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

51

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Los sujetos con distonía focal deben ser:

  • mano derecha dominante
  • Entre 18 y 65 años
  • Diagnosticado con distonía de mano focal simple leve. Para este estudio, la distonía leve focal simple de manos sugiere que el paciente no presenta síntomas cuando realiza tareas distintas a la escritura. Además, el paciente debe poder escribir durante 20 segundos consecutivos.
  • Dispuesto a abstenerse de beber alcohol 48 horas antes del estudio

Los voluntarios deben ser:

  • Individuos sanos dominantes diestros
  • Entre 18 y 65 años
  • Dispuesto a abstenerse de beber alcohol 48 horas antes del estudio

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

  • Sujetos con dispositivos implantados como marcapasos, bombas de medicación o desfibriladores, metal en el cráneo excepto en la boca, vías intracardiacas, antecedentes de lesión por metralla o cualquier otra condición/dispositivo que pueda estar contraindicado o impedir la adquisición de resonancia magnética
  • Sujetos con cualquier hallazgo en el cuestionario de seguridad de IRM que les impida someterse a una exploración de IRM de manera segura
  • Sujetos que están embarazadas.
  • Sujetos con claustrofobia u otras restricciones que les impidan someterse a una exploración en un espacio confinado durante un máximo de 60 minutos
  • Sujetos con cualquier dificultad visual, motora o auditiva.
  • Sujetos con distonía focal grave de la mano, es decir, sujetos que experimentan espasmos distónicos en tareas que no sean/además de escribir
  • Sujetos con distonía del espejo
  • Sujetos sin capacidad para dar consentimiento
  • Sujetos con antecedentes de una afección médica grave, como una enfermedad cardiovascular, que les impida permanecer acostados hasta por 60 minutos.
  • Sujetos con antecedentes de tumor cerebral, accidente cerebrovascular, traumatismo craneoencefálico o malformación vascular según lo obtenido por antecedentes o por estudios de imágenes.
  • Sujetos que hayan recibido inyecciones recientes (dentro de los 3 meses) de toxina botulínica (Botox).
  • Sujetos que toman medicamentos antiparkinsonianos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

30 de marzo de 2006

Finalización del estudio

13 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2006

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de abril de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

13 de marzo de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Distonía focal

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