Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

fMRI-studier av oppgavespesifisitet ved fokal hånddystoni

Denne studien vil undersøke hvordan hjernen lager ufrivillige spasmer og sammentrekninger hos pasienter med fokal hånddystoni (FHD). Pasienter med dystoni har muskelspasmer som forårsaker ukontrollerte vridninger og repeterende bevegelser eller unormale stillinger. I FHD er kun hånden involvert. Studien vil bruke funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI, se nedenfor) for å studere hvilke områder av hjernen som primært påvirkes ved FHD og bedre forstå hvordan hjerneforandringer gir dystonisymptomer.

Normale høyrehendte frivillige og pasienter med FHD som er 18-65 år kan være kvalifisert for denne studien. Kandidater blir screenet med sykehistorie og fysiske og nevrologiske undersøkelser. Kvinner som kan bli gravide tar en uringraviditetstest.

Alle deltakere gjennomgår fMRI. Denne testen bruker et sterkt magnetfelt og radiobølger for å få bilder av kroppsorganer og vev. Motivet ligger på et bord som flyttes inn i skanneren (en metallsylinder), iført ørepropper for å dempe høye banke- og dunkelyder som oppstår under skanningsprosessen. Prosedyren varer i ca. 90 minutter, hvor pasienten blir bedt om å ligge stille i 10-15 minutter av gangen. Under prosedyren blir forsøkspersonene bedt om å utføre noen oppgaver, inkludert å skrive, banke med hånden og tegne i en sikksakk-bevegelse. Hver oppgave utføres med høyre hånd, venstre hånd og høyre fot.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Objektiv:

Writer's cramp, en form for fokal hånddystoni, er den hyppigst observerte oppgavespesifikke dystonien. Symptomer på forfatterkrampe dukker ofte opp så snart pennen tas opp, eller etter noen få ord. Pasienter med enkel skrivekrampe har vanskeligheter med å skrive, men utfører andre oppgaver med den berørte hånden uten spasmer. Lite er kjent om hvorfor hånden spasmer når du skriver, mens du utfører andre oppgaver normalt.

Hensikten med denne studien er å identifisere hjerneaktiveringsområder som spesifikt er knyttet til oppgaven med å skrive med den dystoniske hånden, hos pasienter med enkel skrivekrampe. Enkel forfatterkrampe kan defineres av en pasient som viser symptomene bare når skriving og symptomer ikke er tilstede i noen annen oppgaveutførelse. Spesielt for denne studien skal pasienter kunne skrive i 20 sekunder sammenhengende i en løpetur. Vi planlegger å bruke funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) for å identifisere mønsteret av blodoksygeneringsnivåavhengig (BOLD) aktivering i hjernen når forskjellige oppgaver utføres av forskjellige lemmer hos friske frivillige og pasienter med fokal hånddystoni.

Studiepopulasjon:

Denne forskningen vil bli utført med 22 pasienter diagnostisert med enkel forfatterkrampe og 32 friske frivillige matchet for alder og kjønn.

Design:

Ved å bruke et blokkdesign i funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI), vil vi undersøke hjerneaktiviteten til pasienter og friske frivillige mens de utfører tre oppgaver: skriving, banking og en sikksakkbevegelse, med tre separate lemmer: den dystoniske hånden, den motsatte hånden , og høyre fot.

Utfallsmål:

Endringene i signalintensiteten til hjerneaktiviteten korrelert med motorprogrammet (håndskriftoppgave) og effektor (dystonisk hånd) vil bli samlet og analysert.

Funnene vi forventer å oppnå med dette eksperimentet kan bidra til grunnleggende kunnskap om sammenhengen mellom oppgavespesifisitet og den dystoniske hånden, og kan gi en bedre forståelse av patofysiologien til forfatterkrampe.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

51

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Fokale dystoni-emner må være:

  • Høyrehåndsdominerende
  • Mellom 18 og 65 år
  • Diagnostisert med mild, enkel fokal hånddystoni. For denne studien antyder mild, enkel fokal hånddystoni at pasienten ikke har symptomer når han utfører andre oppgaver enn å skrive. I tillegg skal pasienten kunne skrive i 20 sekunder fortløpende
  • Villig til å avstå fra alkohol 48 timer før studien

Frivillige må være:

  • Friske høyrehendte dominerende individer
  • Mellom 18 og 65 år
  • Villig til å avstå fra alkohol 48 timer før studien

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  • Personer med implanterte enheter som pacemakere, medisinpumper eller defibrillatorer, metall i kraniet unntatt munn, intrakardiale linjer, historie med splitterskade eller andre tilstander/enheter som kan være kontraindisert eller forhindre innsamling av MR
  • Forsøkspersoner med noe funn på MR-sikkerhetsspørreskjemaet som forhindrer dem i å trygt gjennomgå en MR-skanning
  • Personer som er gravide.
  • Personer med klaustrofobi eller andre begrensninger som hindrer dem i å gjennomgå en skanning i et begrenset rom i opptil 60 minutter
  • Personer med syns-, motor- eller hørselsvansker
  • Personer med alvorlig fokal hånddystoni, dvs. personer som opplever dystoniske spasmer i andre oppgaver enn/i tillegg til skriving
  • Personer med speildystoni
  • Forsøkspersoner uten kapasitet til å gi samtykke
  • Personer med noen historie med en alvorlig medisinsk tilstand, for eksempel hjerte- og karsykdommer, som vil forhindre dem i å ligge flatt i opptil 60 minutter.
  • Personer med en hvilken som helst historie med hjernesvulst, hjerneslag, hodetraume eller vaskulær misdannelse som anskaffet av anamnese eller fra avbildningsstudier.
  • Personer som nylig har hatt (innen 3 måneder) botulinumtoksin (Botox) injeksjoner.
  • Personer som bruker anti-parkinsonmedisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

30. mars 2006

Studiet fullført

13. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

3. april 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Sist bekreftet

13. mars 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere