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fMRI-Studien zur Aufgabenspezifität bei fokaler Handdystonie

30. Juni 2017 aktualisiert von: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Diese Studie wird untersuchen, wie das Gehirn bei Patienten mit fokaler Handdystonie (FHD) unwillkürliche Krämpfe und Kontraktionen auslöst. Patienten mit Dystonie haben Muskelkrämpfe, die unkontrollierte Verdrehungen und sich wiederholende Bewegungen oder abnormale Körperhaltungen verursachen. Bei FHD ist nur die Hand beteiligt. Die Studie wird funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI, siehe unten) verwenden, um zu untersuchen, welche Bereiche des Gehirns bei FHD hauptsächlich betroffen sind, und um besser zu verstehen, wie Gehirnveränderungen Dystonie-Symptome hervorrufen.

Normale rechtshändige Probanden und Patienten mit FHD im Alter von 18 bis 65 Jahren können für diese Studie in Frage kommen. Die Kandidaten werden mit einer Anamnese sowie körperlichen und neurologischen Untersuchungen untersucht. Frauen, die schwanger werden können, haben einen Urin-Schwangerschaftstest.

Alle Teilnehmer unterziehen sich fMRI. Dieser Test verwendet ein starkes Magnetfeld und Radiowellen, um Bilder von Körperorganen und Geweben zu erhalten. Die Testperson liegt auf einem Tisch, der in den Scanner bewegt wird (ein Metallzylinder), und trägt Ohrstöpsel, um laute Klopf- und Schlaggeräusche zu dämpfen, die während des Scanvorgangs auftreten. Der Eingriff dauert etwa 90 Minuten, während dieser Zeit wird der Patient gebeten, jeweils 10-15 Minuten still zu liegen. Während des Verfahrens werden die Probanden gebeten, einige Aufgaben auszuführen, darunter Schreiben, Tippen mit der Hand und Zeichnen in einer Zickzackbewegung. Jede Aufgabe wird mit der rechten Hand, der linken Hand und dem rechten Fuß ausgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zielsetzung:

Der Schreibkrampf, eine Form der fokalen Handdystonie, ist die am häufigsten beobachtete aufgabenspezifische Dystonie. Symptome des Schreibkrampfes treten oft schon beim Aufnehmen der Feder oder nach wenigen geschriebenen Wörtern auf. Patienten mit einfachem Schreibkrampf haben Schwierigkeiten beim Schreiben, erledigen aber andere Aufgaben mit der betroffenen Hand krampffrei. Es ist wenig darüber bekannt, warum die Hand beim Schreiben krampft, während sie andere Aufgaben normal erledigt.

Ziel dieser Studie ist es, bei Patienten mit einfachem Schreibkrampf Gehirnareale der Aktivierung zu identifizieren, die speziell mit der Aufgabe des Handschreibens mit der dystonischen Hand verbunden sind. Ein einfacher Schreibkrampf kann dadurch definiert werden, dass ein Patient die Symptome nur dann zeigt, wenn das Schreiben und die Symptome bei keiner anderen Aufgabenerfüllung vorhanden sind. Speziell für diese Studie sollten Patienten in der Lage sein, 20 Sekunden hintereinander in einem Lauf zu schreiben. Wir planen, funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI) zu verwenden, um das Muster der Blutoxygenierungsniveau-abhängigen (BOLD) Aktivierung im Gehirn zu identifizieren, wenn verschiedene Aufgaben von verschiedenen Gliedmaßen bei gesunden Probanden und Patienten mit fokaler Handdystonie ausgeführt werden.

Studienpopulation:

Diese Forschung wird mit 22 Patienten durchgeführt, bei denen ein einfacher Schreibkrampf diagnostiziert wurde, und 32 gesunden Freiwilligen, die nach Alter und Geschlecht zusammenpassen.

Design:

Unter Verwendung eines Blockdesigns in der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) untersuchen wir die Gehirnaktivität von Patienten und gesunden Probanden, während sie drei Aufgaben ausführen: Schreiben, Klopfen und eine Zickzackbewegung, mit drei separaten Gliedmaßen: der dystonischen Hand, der gegenüberliegenden Hand , und der rechte Fuß.

Zielparameter:

Die mit dem motorischen Programm (Aufgabe der Handschrift) und dem Effektor (dystonische Hand) korrelierten Signalintensitätsänderungen der Gehirnaktivität werden erfasst und analysiert.

Die Ergebnisse, die wir mit diesem Experiment erwarten, können zu einem grundlegenden Verständnis des Zusammenhangs zwischen Aufgabenspezifität und der dystonen Hand beitragen und zu einem besseren Verständnis der Pathophysiologie des Schreibkrampfs beitragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Fokale Dystonie Themen müssen sein:

  • Rechte Hand dominant
  • Zwischen 18 und 65 Jahren
  • Diagnostiziert mit leichter, einfacher fokaler Handdystonie. Für diese Studie deutet eine leichte, einfache fokale Handdystonie darauf hin, dass der Patient keine Symptome zeigt, wenn er andere Aufgaben als das Schreiben ausführt. Zusätzlich sollte der Patient 20 Sekunden hintereinander schreiben können
  • Bereit, 48 Stunden vor der Studie auf Alkohol zu verzichten

Freiwillige müssen sein:

  • Gesunde rechtshändige dominante Personen
  • Zwischen 18 und 65 Jahren
  • Bereit, 48 Stunden vor der Studie auf Alkohol zu verzichten

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  • Personen mit implantierten Geräten wie Herzschrittmachern, Medikamentenpumpen oder Defibrillatoren, Metall im Schädel außer Mund, intrakardialen Leitungen, Schrapnellverletzungen in der Vorgeschichte oder anderen Zuständen/Geräten, die möglicherweise kontraindiziert sind oder die Erfassung von MRT verhindern
  • Probanden mit einem Befund im MRT-Sicherheitsfragebogen, der sie daran hindert, sich sicher einem MRT-Scan zu unterziehen
  • Probanden, die schwanger sind.
  • Probanden mit Klaustrophobie oder anderen Einschränkungen, die sie daran hindern, sich bis zu 60 Minuten lang einem Scan auf engstem Raum zu unterziehen
  • Personen mit visuellen, motorischen oder Hörproblemen
  • Personen mit schwerer fokaler Handdystonie, d. h. Personen, die dystonische Krämpfe bei anderen Aufgaben als/zusätzlich zum Schreiben erfahren
  • Personen mit Spiegeldystonie
  • Personen ohne Einwilligungsfähigkeit
  • Probanden mit einer Vorgeschichte schwerer Erkrankungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die sie daran hindern, bis zu 60 Minuten lang flach zu liegen.
  • Probanden mit Hirntumor, Schlaganfall, Kopftrauma oder vaskulärer Fehlbildung in der Anamnese, wie aus der Anamnese oder aus Bildgebungsstudien hervorgeht.
  • Probanden, die kürzlich (innerhalb von 3 Monaten) Botulinumtoxin (Botox)-Injektionen erhalten haben.
  • Patienten, die Anti-Parkinson-Medikamente einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

30. März 2006

Studienabschluss

13. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

13. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 060128
  • 06-N-0128

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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