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Études IRMf de la spécificité des tâches dans la dystonie focale de la main

30 juin 2017 mis à jour par: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Cette étude examinera comment le cerveau produit des spasmes et des contractions involontaires chez les patients atteints de dystonie focale de la main (FHD). Les patients atteints de dystonie ont des spasmes musculaires qui provoquent une torsion incontrôlée et des mouvements répétitifs ou des postures anormales. En FHD, seule la main est impliquée. L'étude utilisera l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI, voir ci-dessous) pour étudier quelles zones du cerveau sont principalement affectées par la FHD et mieux comprendre comment les changements cérébraux produisent des symptômes de dystonie.

Les volontaires droitiers normaux et les patients atteints de FHD âgés de 18 à 65 ans peuvent être éligibles pour cette étude. Les candidats sont sélectionnés avec des antécédents médicaux et des examens physiques et neurologiques. Les femmes qui peuvent devenir enceintes ont un test de grossesse urinaire.

Tous les participants subissent une IRMf. Ce test utilise un champ magnétique puissant et des ondes radio pour obtenir des images des organes et des tissus du corps. Le sujet est allongé sur une table qui est déplacée dans le scanner (un cylindre en métal), portant des bouchons d'oreille pour étouffer les bruits de cognement et de bruit sourd qui se produisent pendant le processus de numérisation. La procédure dure environ 90 minutes, pendant lesquelles le patient est invité à rester immobile pendant 10 à 15 minutes à la fois. Au cours de la procédure, les sujets sont invités à effectuer certaines tâches, notamment écrire, taper avec la main et dessiner en zigzag. Chaque tâche est exécutée en utilisant la main droite, la main gauche et le pied droit.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Objectif:

La crampe de l'écrivain, une forme de dystonie focale de la main, est la dystonie spécifique à une tâche la plus fréquemment observée. Les symptômes de la crampe de l'écrivain apparaissent souvent dès que le stylo est ramassé, ou après quelques mots d'écriture. Les patients atteints de simple crampe de l'écrivain ont des difficultés à écrire, mais effectuent d'autres tâches avec la main affectée sans spasmes. On sait peu de choses sur les raisons pour lesquelles la main a des spasmes lors de l'écriture, tout en effectuant normalement d'autres tâches.

Le but de cette étude est d'identifier les zones cérébrales d'activation associées spécifiquement à la tâche d'écriture manuscrite avec la main dystonique, chez des patients atteints de simple crampe de l'écrivain. La crampe de l'écrivain simple peut être définie par un patient présentant les symptômes uniquement lors de l'écriture et les symptômes ne sont présents dans aucune autre tâche. Spécifiquement pour cette étude, les patients doivent être capables d'écrire pendant 20 secondes consécutives dans une course. Nous prévoyons d'utiliser l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) pour identifier le schéma d'activation dépendant du niveau d'oxygénation sanguine (BOLD) dans le cerveau lorsque différentes tâches sont effectuées par différents membres chez des volontaires sains et des patients atteints de dystonie focale de la main.

Population étudiée :

Cette recherche sera menée auprès de 22 patients diagnostiqués avec une simple crampe de l'écrivain et de 32 volontaires sains appariés pour l'âge et le sexe.

Conception:

À l'aide d'une conception en bloc en imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf), nous examinerons l'activité cérébrale de patients et de volontaires sains pendant qu'ils exécutent trois tâches : écrire, taper et un mouvement en zigzag, avec trois membres distincts : la main dystonique, la main opposée , et le pied droit.

Mesures des résultats :

Les changements d'intensité du signal de l'activité cérébrale corrélés au programme moteur (tâche d'écriture) et effecteur (main dystonique) seront collectés et analysés.

Les résultats que nous espérons obtenir avec cette expérience peuvent contribuer à la connaissance de base du lien entre la spécificité de la tâche et la main dystonique, et peuvent fournir une meilleure compréhension de la physiopathologie de la crampe de l'écrivain.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

51

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Les sujets atteints de dystonie focale doivent être :

  • Main droite dominante
  • Entre 18 et 65 ans
  • Diagnostiqué avec une dystonie focale légère et simple de la main. Pour cette étude, une dystonie focale légère et simple de la main suggère que le patient ne présente pas de symptômes lors de l'exécution de tâches autres que l'écriture. De plus, le patient doit être capable d'écrire pendant 20 secondes consécutives
  • Disposé à s'abstenir d'alcool 48 heures avant l'étude

Les bénévoles doivent être :

  • Individus dominants droitiers en bonne santé
  • Entre 18 et 65 ans
  • Disposé à s'abstenir d'alcool 48 heures avant l'étude

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  • Sujets avec des dispositifs implantés tels que des stimulateurs cardiaques, des pompes à médicaments ou des défibrillateurs, du métal dans le crâne à l'exception de la bouche, des lignes intracardiaques, des antécédents de blessures par éclats d'obus ou toute autre condition/dispositif qui peut être contre-indiqué ou empêcher l'acquisition de l'IRM
  • Sujets avec une découverte sur le questionnaire de sécurité IRM qui les empêche de subir une IRM en toute sécurité
  • Les sujets qui sont enceintes.
  • Sujets souffrant de claustrophobie ou d'autres restrictions qui les empêchent de subir une scintigraphie dans un espace confiné jusqu'à 60 minutes
  • Sujets ayant des difficultés visuelles, motrices ou auditives
  • Sujets atteints de dystonie focale sévère de la main, c'est-à-dire sujets qui éprouvent des spasmes dystoniques dans des tâches autres que/en plus de l'écriture
  • Sujets atteints de dystonie miroir
  • Sujets incapables de donner leur consentement
  • Sujets ayant des antécédents de maladie grave, telle qu'une maladie cardiovasculaire, qui les empêchera de rester à plat jusqu'à 60 minutes.
  • Sujets ayant des antécédents de tumeur cérébrale, d'accident vasculaire cérébral, de traumatisme crânien ou de malformation vasculaire tels qu'obtenus par l'histoire ou à partir d'études d'imagerie.
  • Sujets ayant reçu récemment (dans les 3 mois) des injections de toxine botulique (Botox).
  • Sujets sous anti-parkinsoniens

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

30 mars 2006

Achèvement de l'étude

13 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2006

Première publication (ESTIMATION)

3 avril 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2017

Dernière vérification

13 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 060128
  • 06-N-0128

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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