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心不全患者の6か月再入院率に関するインタラクティブCDプログラムの試験

2006年4月3日 更新者:Swedish Heart Lung Foundation

心不全患者の6か月間の再入院率に関するインタラクティブCDプログラムのランダム化対照試験

この研究の目的は、慢性心不全患者への追加教育が 6 か月の再入院率を減らすことができるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

心不全(HF)の有病率は西側諸国で増加しており、有病率の増加と医療費の高騰により大きな懸念となっています。 ACE阻害剤やβ受容体拮抗薬による治療により生存率は改善したにもかかわらず、予後は依然として不良である。 心不全は再入院と入院の割合が高い。 再入院の一部は、患者のコンプライアンスの欠如、食事、投薬、心不全の症状に関する知識不足が原因であると考えられています。 患者のセルフケアとコンプライアンスを高めるためには、患者の教育が重要な要素となっています。 ヨーロッパとアメリカの心不全ガイドラインでは、患者に対する集中的な教育とカウンセリングが推奨されています。

心不全患者の退院後の転帰を改善するための戦略に関する研究の体系的なレビューがいくつか発表されているが、方法論的な問題にはほとんど重点が置かれていない。 教育の方法。 ほとんどのプログラムでは、教育と情報提供に使用される方法と設備は口頭と書面によるもののみで構成されています。コンピュータベースのツールは比較的新しいようです。

HF 患者向けのインタラクティブ CD-ROM プログラムは、心不全とその治療についての患者の知識を増やすことができます。 しかし、臨床転帰を調査した研究はありません。 再入院率。

比較: 追加教育を受けた患者(対話型 CD-ROM 教育)と標準教育を受けた患者との 6 か月間の再入院率または死亡率の比較。

研究の種類

介入

入学

206

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Malmo、スウェーデン、S-205 02
        • Drug and Therapeutics Committee, Malmoe University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 心エコー検査で左心室駆出率(LVEF)が40%未満、または肺心拍数、末梢浮腫、3回目の心音、胸部X線検査で心不全の兆候のうち少なくとも2つの基準を有する心不全で治療を受けた入院患者。

除外基準:

  • コミュニケーションや技術機器の取り扱いが困難な身体疾患または身体的障害のある患者、スウェーデン語の知識がほとんどない患者、アルコール/薬物乱用または重度の精神疾患によりコンプライアンスに問題が予想される患者、および治験への参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:教育/カウンセリング/トレーニング
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
6か月後の追跡調査における再入院率と死亡率。

二次結果の測定

結果測定
心不全とその治療に関する知識

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Hans Liedholm, MD, PhD、Drug and Therapeutics Committee
  • スタディチェア:Agneta Björck Linné, B Pharm, PhD、Drug and Therapeutics Committee

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1998年2月1日

研究の完了

2002年7月1日

試験登録日

最初に提出

2006年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年4月3日

最初の投稿 (見積もり)

2006年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年4月3日

最終確認日

2002年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ABLM

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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