心不全患者の6か月再入院率に関するインタラクティブCDプログラムの試験
心不全患者の6か月間の再入院率に関するインタラクティブCDプログラムのランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
心不全(HF)の有病率は西側諸国で増加しており、有病率の増加と医療費の高騰により大きな懸念となっています。 ACE阻害剤やβ受容体拮抗薬による治療により生存率は改善したにもかかわらず、予後は依然として不良である。 心不全は再入院と入院の割合が高い。 再入院の一部は、患者のコンプライアンスの欠如、食事、投薬、心不全の症状に関する知識不足が原因であると考えられています。 患者のセルフケアとコンプライアンスを高めるためには、患者の教育が重要な要素となっています。 ヨーロッパとアメリカの心不全ガイドラインでは、患者に対する集中的な教育とカウンセリングが推奨されています。
心不全患者の退院後の転帰を改善するための戦略に関する研究の体系的なレビューがいくつか発表されているが、方法論的な問題にはほとんど重点が置かれていない。 教育の方法。 ほとんどのプログラムでは、教育と情報提供に使用される方法と設備は口頭と書面によるもののみで構成されています。コンピュータベースのツールは比較的新しいようです。
HF 患者向けのインタラクティブ CD-ROM プログラムは、心不全とその治療についての患者の知識を増やすことができます。 しかし、臨床転帰を調査した研究はありません。 再入院率。
比較: 追加教育を受けた患者(対話型 CD-ROM 教育)と標準教育を受けた患者との 6 か月間の再入院率または死亡率の比較。
研究の種類
入学
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Malmo、スウェーデン、S-205 02
- Drug and Therapeutics Committee, Malmoe University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 心エコー検査で左心室駆出率(LVEF)が40%未満、または肺心拍数、末梢浮腫、3回目の心音、胸部X線検査で心不全の兆候のうち少なくとも2つの基準を有する心不全で治療を受けた入院患者。
除外基準:
- コミュニケーションや技術機器の取り扱いが困難な身体疾患または身体的障害のある患者、スウェーデン語の知識がほとんどない患者、アルコール/薬物乱用または重度の精神疾患によりコンプライアンスに問題が予想される患者、および治験への参加。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:教育/カウンセリング/トレーニング
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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6か月後の追跡調査における再入院率と死亡率。
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二次結果の測定
結果測定 |
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心不全とその治療に関する知識
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディディレクター:Hans Liedholm, MD, PhD、Drug and Therapeutics Committee
- スタディチェア:Agneta Björck Linné, B Pharm, PhD、Drug and Therapeutics Committee
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Liedholm H, Linne AB, Agelii L. The development of an interactive education program for heart failure patients: the Kodak Photo CD Portfolio concept. Patient Educ Couns. 1996 Nov;29(2):199-206. doi: 10.1016/0738-3991(96)00902-0.
- Linne AB, Liedholm H, Israelsson B. Effects of systematic education on heart failure patients' knowledge after 6 months. A randomised, controlled trial. Eur J Heart Fail. 1999 Aug;1(3):219-27. doi: 10.1016/s1388-9842(99)00041-0.
- Linne AB, Liedholm H. Effects of an interactive CD-program on 6 months readmission rate in patients with heart failure - a randomised, controlled trial [NCT00311194]. BMC Cardiovasc Disord. 2006 Jun 24;6:30. doi: 10.1186/1471-2261-6-30.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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