- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00311194
Próba interaktywnego programu CD na temat wskaźnika ponownych przyjęć w ciągu 6 miesięcy u pacjentów z niewydolnością serca
Randomizowana, kontrolowana próba interaktywnego programu CD dotycząca odsetka ponownych przyjęć w ciągu 6 miesięcy u pacjentów z niewydolnością serca
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania niewydolności serca (HF) wzrosła w świecie zachodnim i stanowi poważny problem ze względu na rosnącą częstość występowania i rosnące koszty opieki zdrowotnej. Rokowanie pozostaje złe pomimo poprawy przeżywalności dzięki leczeniu inhibitorami ACE i antagonistami receptorów beta. HF charakteryzuje się wysokim odsetkiem readmisji i hospitalizacji. Część readmisji przypisywana jest nieprzestrzeganiu zaleceń lekarskich, niedostatecznej wiedzy pacjentów na temat diety, leków oraz objawów niewydolności serca. Edukacja pacjentów stała się ważnym elementem zwiększania samoopieki i przestrzegania zaleceń przez pacjentów. Zarówno europejskie, jak i amerykańskie wytyczne dotyczące HF zalecają intensywną edukację i poradnictwo pacjentów.
Opublikowano kilka przeglądów systematycznych badań dotyczących strategii poprawy wyników leczenia pacjentów z niewydolnością serca po wypisaniu ze szpitala, ale bardzo mały nacisk położono na kwestie metodologiczne, m.in. metody edukacji. W większości programów metody i wyposażenie wykorzystywane do celów edukacyjnych i informacyjnych składały się wyłącznie z materiałów ustnych i pisemnych; narzędzia komputerowe wydają się być stosunkowo nowe.
Interaktywne programy CD-ROM dla pacjentów z HF mogą zwiększyć wiedzę pacjentów na temat niewydolności serca i jej leczenia. Jednak żadne badania nie oceniały wyników klinicznych, np. wskaźnik readmisji.
Porównanie: Pacjenci z dodatkową edukacją (interaktywna edukacja na CD-ROM) w porównaniu z pacjentami z edukacją standardową pod względem wskaźnika ponownych przyjęć lub zgonów w ciągu 6 miesięcy.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malmo, Szwecja, S-205 02
- Drug and Therapeutics Committee, Malmoe University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci hospitalizowani z powodu niewydolności serca z frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) < 40% w badaniu echokardiograficznym lub co najmniej dwoma kryteriami częstości płuc, obrzękiem obwodowym, trzecim tonem serca i objawami niewydolności serca w badaniu rentgenowskim klatki piersiowej.
Kryteria wyłączenia:
- Choroba somatyczna lub upośledzenie fizyczne powodujące trudności w komunikowaniu się lub obsłudze sprzętu technicznego, pacjenci z niewielką znajomością języka szwedzkiego, pacjenci z przewidywanymi problemami ze stosowaniem się do zaleceń z powodu nadużywania alkoholu/narkotyków lub poważnej choroby psychicznej oraz udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Edukacyjne/Doradztwo/Szkolenia
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Readmisja i śmiertelność po 6 miesiącach obserwacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Wiedza na temat niewydolności serca i jej leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hans Liedholm, MD, PhD, Drug and Therapeutics Committee
- Krzesło do nauki: Agneta Björck Linné, B Pharm, PhD, Drug and Therapeutics Committee
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Liedholm H, Linne AB, Agelii L. The development of an interactive education program for heart failure patients: the Kodak Photo CD Portfolio concept. Patient Educ Couns. 1996 Nov;29(2):199-206. doi: 10.1016/0738-3991(96)00902-0.
- Linne AB, Liedholm H, Israelsson B. Effects of systematic education on heart failure patients' knowledge after 6 months. A randomised, controlled trial. Eur J Heart Fail. 1999 Aug;1(3):219-27. doi: 10.1016/s1388-9842(99)00041-0.
- Linne AB, Liedholm H. Effects of an interactive CD-program on 6 months readmission rate in patients with heart failure - a randomised, controlled trial [NCT00311194]. BMC Cardiovasc Disord. 2006 Jun 24;6:30. doi: 10.1186/1471-2261-6-30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ABLM
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .