Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba interaktywnego programu CD na temat wskaźnika ponownych przyjęć w ciągu 6 miesięcy u pacjentów z niewydolnością serca

3 kwietnia 2006 zaktualizowane przez: Swedish Heart Lung Foundation

Randomizowana, kontrolowana próba interaktywnego programu CD dotycząca odsetka ponownych przyjęć w ciągu 6 miesięcy u pacjentów z niewydolnością serca

Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy dodatkowa edukacja pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca może zmniejszyć odsetek ponownych hospitalizacji w ciągu 6 miesięcy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Częstość występowania niewydolności serca (HF) wzrosła w świecie zachodnim i stanowi poważny problem ze względu na rosnącą częstość występowania i rosnące koszty opieki zdrowotnej. Rokowanie pozostaje złe pomimo poprawy przeżywalności dzięki leczeniu inhibitorami ACE i antagonistami receptorów beta. HF charakteryzuje się wysokim odsetkiem readmisji i hospitalizacji. Część readmisji przypisywana jest nieprzestrzeganiu zaleceń lekarskich, niedostatecznej wiedzy pacjentów na temat diety, leków oraz objawów niewydolności serca. Edukacja pacjentów stała się ważnym elementem zwiększania samoopieki i przestrzegania zaleceń przez pacjentów. Zarówno europejskie, jak i amerykańskie wytyczne dotyczące HF zalecają intensywną edukację i poradnictwo pacjentów.

Opublikowano kilka przeglądów systematycznych badań dotyczących strategii poprawy wyników leczenia pacjentów z niewydolnością serca po wypisaniu ze szpitala, ale bardzo mały nacisk położono na kwestie metodologiczne, m.in. metody edukacji. W większości programów metody i wyposażenie wykorzystywane do celów edukacyjnych i informacyjnych składały się wyłącznie z materiałów ustnych i pisemnych; narzędzia komputerowe wydają się być stosunkowo nowe.

Interaktywne programy CD-ROM dla pacjentów z HF mogą zwiększyć wiedzę pacjentów na temat niewydolności serca i jej leczenia. Jednak żadne badania nie oceniały wyników klinicznych, np. wskaźnik readmisji.

Porównanie: Pacjenci z dodatkową edukacją (interaktywna edukacja na CD-ROM) w porównaniu z pacjentami z edukacją standardową pod względem wskaźnika ponownych przyjęć lub zgonów w ciągu 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

206

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Malmo, Szwecja, S-205 02
        • Drug and Therapeutics Committee, Malmoe University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani z powodu niewydolności serca z frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) < 40% w badaniu echokardiograficznym lub co najmniej dwoma kryteriami częstości płuc, obrzękiem obwodowym, trzecim tonem serca i objawami niewydolności serca w badaniu rentgenowskim klatki piersiowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba somatyczna lub upośledzenie fizyczne powodujące trudności w komunikowaniu się lub obsłudze sprzętu technicznego, pacjenci z niewielką znajomością języka szwedzkiego, pacjenci z przewidywanymi problemami ze stosowaniem się do zaleceń z powodu nadużywania alkoholu/narkotyków lub poważnej choroby psychicznej oraz udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Edukacyjne/Doradztwo/Szkolenia
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Readmisja i śmiertelność po 6 miesiącach obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Wiedza na temat niewydolności serca i jej leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hans Liedholm, MD, PhD, Drug and Therapeutics Committee
  • Krzesło do nauki: Agneta Björck Linné, B Pharm, PhD, Drug and Therapeutics Committee

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 1998

Ukończenie studiów

1 lipca 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 kwietnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2002

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj