- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00311194
Испытание интерактивной CD-программы на частоте повторных госпитализаций через 6 месяцев у пациентов с сердечной недостаточностью
Рандомизированное контролируемое исследование интерактивной CD-программы по частоте повторных госпитализаций в течение 6 месяцев у пациентов с сердечной недостаточностью
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Распространенность сердечной недостаточности (СН) увеличилась в западном мире и является серьезной проблемой из-за увеличения распространенности и роста затрат на здравоохранение. Прогноз остается неблагоприятным, несмотря на улучшение выживаемости благодаря лечению ингибиторами АПФ и антагонистами бета-рецепторов. При СН высока частота повторных госпитализаций и повторных госпитализаций. Некоторые повторные госпитализации приписывают несоблюдению пациентами режима лечения, недостаточным знаниям о диете, лекарствах и симптомах сердечной недостаточности. Обучение пациентов стало важным компонентом для повышения уровня самообслуживания и соблюдения пациентами режима лечения. Интенсивное обучение и консультирование пациентов рекомендуется как в европейских, так и в американских руководствах по СН.
Было опубликовано несколько систематических обзоров исследований стратегий улучшения исходов у пациентов с сердечной недостаточностью после выписки, но очень мало внимания уделялось методологическим вопросам, т.е. методы воспитания. В большинстве программ методы и оборудование, используемые для обучения и информации, состояли только из устного и письменного материала; компьютерные инструменты кажутся относительно новыми.
Интерактивные программы на компакт-дисках для пациентов с СН могут расширить знания пациентов о сердечной недостаточности и ее лечении. Однако ни в одном исследовании не изучались клинические исходы, т.е. скорость реадмиссии.
Сравнение: пациенты с дополнительным образованием (интерактивное обучение на компакт-диске) по сравнению со стандартными образованными пациентами по частоте повторных госпитализаций или смертности в течение 6 месяцев.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Malmo, Швеция, S-205 02
- Drug and Therapeutics Committee, Malmoe University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Стационарное лечение по поводу сердечной недостаточности с фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) < 40 % по данным эхокардиографии или по крайней мере двумя критериями легочной частоты, периферическим отеком, третьим тоном сердца и признаками сердечной недостаточности на рентгенограмме грудной клетки.
Критерий исключения:
- Соматические заболевания или физические недостатки с трудностями в общении или работе с техническим оборудованием, пациенты с небольшим знанием шведского языка, пациенты с ожидаемыми проблемами с соблюдением режима из-за злоупотребления алкоголем/наркотиками или серьезного психического заболевания, а также участие в испытании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Образовательные/Консультации/Обучение
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Повторная госпитализация и смертность через 6 месяцев наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Информация о сердечной недостаточности и ее лечении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Hans Liedholm, MD, PhD, Drug and Therapeutics Committee
- Учебный стул: Agneta Björck Linné, B Pharm, PhD, Drug and Therapeutics Committee
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Liedholm H, Linne AB, Agelii L. The development of an interactive education program for heart failure patients: the Kodak Photo CD Portfolio concept. Patient Educ Couns. 1996 Nov;29(2):199-206. doi: 10.1016/0738-3991(96)00902-0.
- Linne AB, Liedholm H, Israelsson B. Effects of systematic education on heart failure patients' knowledge after 6 months. A randomised, controlled trial. Eur J Heart Fail. 1999 Aug;1(3):219-27. doi: 10.1016/s1388-9842(99)00041-0.
- Linne AB, Liedholm H. Effects of an interactive CD-program on 6 months readmission rate in patients with heart failure - a randomised, controlled trial [NCT00311194]. BMC Cardiovasc Disord. 2006 Jun 24;6:30. doi: 10.1186/1471-2261-6-30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ABLM
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .