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Prova di un programma CD interattivo sul tasso di riammissione a 6 mesi in pazienti con insufficienza cardiaca

3 aprile 2006 aggiornato da: Swedish Heart Lung Foundation

Uno studio randomizzato e controllato di un programma CD interattivo sul tasso di riammissione a 6 mesi in pazienti con insufficienza cardiaca

Lo scopo di questo studio è determinare se l'educazione extra dei pazienti con insufficienza cardiaca cronica può ridurre il tasso di riammissione in ospedale in 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La prevalenza dell'insufficienza cardiaca (HF) è aumentata nel mondo occidentale ed è una delle principali preoccupazioni a causa dell'aumento della prevalenza e dell'aumento dei costi sanitari. La prognosi rimane infausta nonostante il miglioramento della sopravvivenza dovuto al trattamento con ACE-inibitori e beta-antagonisti. Lo scompenso cardiaco ha un alto tasso di riammissione e ospedalizzazione. Alcune riammissioni sono attribuite alla mancanza di compliance dei pazienti, alla conoscenza insufficiente della dieta, dei farmaci e dei sintomi dell'insufficienza cardiaca. L'educazione dei pazienti è diventata una componente importante per aumentare l'auto-cura e la compliance dei pazienti. Sia le linee guida europee che quelle americane per lo scompenso cardiaco raccomandano un'intensa educazione e consulenza ai pazienti.

Sono state pubblicate diverse revisioni sistematiche di studi sulle strategie per il miglioramento degli esiti dei pazienti con scompenso cardiaco dopo la dimissione, ma è stata data poca enfasi alle questioni metodologiche, ad es. metodi di educazione. Nella maggior parte dei programmi i metodi e le attrezzature utilizzate per l'educazione e l'informazione sono consistiti solo in materiale verbale e scritto; gli strumenti basati su computer sembrano essere relativamente nuovi.

I programmi interattivi su CD-ROM per i pazienti con scompenso cardiaco possono aumentare la conoscenza dei pazienti sull'insufficienza cardiaca e sul suo trattamento. Tuttavia, nessuno studio ha esaminato l'esito clinico, ad es. tasso di riammissione.

Confronto: pazienti con istruzione extra (istruzione interattiva su CD-ROM) rispetto a pazienti con istruzione standard sul tasso di riammissione o morte durante 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

206

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Malmo, Svezia, S-205 02
        • Drug and Therapeutics Committee, Malmoe University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 secondo e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati trattati per insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) <40% all'ecocardiografia o almeno due dei criteri di frequenza polmonare, edema periferico, un terzo tono cardiaco e segni di insufficienza cardiaca alla radiografia del torace.

Criteri di esclusione:

  • Malattia somatica o handicap fisico con difficoltà di comunicazione o di gestione dell'attrezzatura tecnica, pazienti con scarsa conoscenza dello svedese, pazienti con prevedibili problemi di compliance dovuti all'abuso di alcol/droghe o grave malattia psichiatrica e partecipazione a uno studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Educativo/Consulenza/Formazione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Riammissione e tasso di mortalità a 6 mesi di follow-up.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Conoscenza dello scompenso cardiaco e del suo trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hans Liedholm, MD, PhD, Drug and Therapeutics Committee
  • Cattedra di studio: Agneta Björck Linné, B Pharm, PhD, Drug and Therapeutics Committee

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 1998

Completamento dello studio

1 luglio 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2006

Primo Inserito (Stima)

5 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 aprile 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2006

Ultimo verificato

1 maggio 2002

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ABLM

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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