- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00311194
심부전 환자의 6개월 재입원률에 대한 대화형 CD 프로그램의 시험
심부전 환자의 6개월 재입원률에 대한 대화형 CD 프로그램의 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
심부전(HF)의 유병률은 서구 세계에서 증가했으며 유병률 증가와 의료 비용 상승으로 인해 주요 관심사입니다. ACE 억제제와 베타 수용체 길항제 치료로 인해 생존율이 향상되었음에도 불구하고 예후는 여전히 좋지 않습니다. HF는 재입원 및 입원율이 높습니다. 일부 재입원은 환자의 규정 준수 부족, 식이요법, 투약 및 심부전 증상에 대한 지식 부족으로 인한 것입니다. 환자 교육은 환자의 자가 관리 및 순응도를 높이기 위해 중요한 요소가 되었습니다. HF에 대한 유럽 및 미국 지침 모두에서 환자에 대한 집중 교육 및 상담이 권장됩니다.
퇴원 후 심부전 환자의 결과를 개선하기 위한 전략에 대한 연구에 대한 여러 체계적인 검토가 발표되었지만, 방법론적 문제에 대해서는 거의 강조하지 않았습니다. 교육 방법. 대부분의 프로그램에서 교육 및 정보에 사용되는 방법 및 장비는 구두 및 서면 자료로만 구성되었습니다. 컴퓨터 기반 도구는 비교적 새로운 것 같습니다.
HF 환자를 위한 대화형 CD-ROM 프로그램은 심부전 및 치료에 대한 환자의 지식을 높일 수 있습니다. 그러나 임상 결과를 조사한 연구는 없습니다. 재입학률.
비교: 6개월 동안의 재입원율 또는 사망에 대해 표준 교육을 받은 환자와 비교한 추가 교육을 받은 환자(대화형 CD-ROM 교육).
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Malmo, 스웨덴, S-205 02
- Drug and Therapeutics Committee, Malmoe University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심초음파 검사에서 좌심실 박출률(LVEF) < 40% 또는 기준 폐박동수, 말초 부종, 세 번째 심음 및 흉부 X-레이에서 심부전 징후 중 두 가지 이상을 가진 심부전으로 치료받은 입원 환자.
제외 기준:
- 기술 장비를 다루거나 의사소통이 어려운 신체 질환 또는 신체적 장애, 스웨덴어에 대한 지식이 거의 없는 환자, 알코올/약물 남용 또는 주요 정신 질환으로 인해 순응도 문제가 예상되는 환자, 임상시험 참여자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 교육/상담/훈련
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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6개월 후 재입원 및 사망률.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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심부전 및 치료에 대한 지식
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Hans Liedholm, MD, PhD, Drug and Therapeutics Committee
- 연구 의자: Agneta Björck Linné, B Pharm, PhD, Drug and Therapeutics Committee
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Liedholm H, Linne AB, Agelii L. The development of an interactive education program for heart failure patients: the Kodak Photo CD Portfolio concept. Patient Educ Couns. 1996 Nov;29(2):199-206. doi: 10.1016/0738-3991(96)00902-0.
- Linne AB, Liedholm H, Israelsson B. Effects of systematic education on heart failure patients' knowledge after 6 months. A randomised, controlled trial. Eur J Heart Fail. 1999 Aug;1(3):219-27. doi: 10.1016/s1388-9842(99)00041-0.
- Linne AB, Liedholm H. Effects of an interactive CD-program on 6 months readmission rate in patients with heart failure - a randomised, controlled trial [NCT00311194]. BMC Cardiovasc Disord. 2006 Jun 24;6:30. doi: 10.1186/1471-2261-6-30.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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