- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00311194
Utprøving av et interaktivt CD-program på 6 måneders reinnleggelsesfrekvens hos pasienter med hjertesvikt
En randomisert, kontrollert utprøving av et interaktivt CD-program på 6 måneders reinnleggelsesfrekvens hos pasienter med hjertesvikt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av hjertesvikt (HF) har økt i den vestlige verden og er en stor bekymring på grunn av økende prevalens og økende helsekostnader. Prognosen forblir dårlig til tross for bedring i overlevelse på grunn av behandling med ACE-hemmere og beta-reseptorantagonister. HF har høy reinnleggelse og sykehusinnleggelse. Noen reinnleggelser tilskrives pasienters manglende etterlevelse, utilstrekkelig kunnskap om kosthold, medisiner og symptomer på hjertesvikt. Utdanning av pasienter har blitt en viktig komponent for å øke pasientenes egenomsorg og etterlevelse. Intens opplæring og rådgivning av pasienter anbefales i både europeiske og amerikanske retningslinjer for HF.
Det er publisert flere systematiske oversikter av studier om strategier for forbedring av utfall hos hjertesviktpasienter etter utskrivning, men det er lagt svært lite vekt på metodiske problemstillinger, bl.a. metoder for utdanning. I de fleste programmene har metodene og utstyret som brukes til undervisning og informasjon kun bestått av muntlig og skriftlig materiale; databaserte verktøy ser ut til å være relativt nye.
Interaktive CD-ROM-programmer for HF-pasienter kan øke pasientenes kunnskap om hjertesvikt og behandling av det. Ingen studier har imidlertid undersøkt det kliniske utfallet, f.eks. rate av reinnleggelse.
Sammenligning: Ekstra utdannede pasienter (interaktiv CD-ROM utdanning) sammenlignet med standard utdannede pasienter med reinnleggelsesrate eller død i løpet av 6 måneder.
Studietype
Registrering
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Malmo, Sverige, S-205 02
- Drug and Therapeutics Committee, Malmoe University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagte pasienter behandlet for hjertesvikt med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) < 40 % ved ekkokardiografi eller minst to av kriteriene lungefrekvenser, perifert ødem, en tredje hjertelyd og tegn på hjertesvikt ved røntgen thorax.
Ekskluderingskriterier:
- Somatisk sykdom eller fysisk handikap med vanskeligheter med å kommunisere eller håndtere teknisk utstyr, pasienter med lite kunnskap i svensk, pasienter med forventede problemer med compliance på grunn av alkohol-/narkotikamisbruk eller større psykiatrisk sykdom, og deltakelse i en rettssak.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Utdanning/Rådgivning/Opplæring
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Reinnleggelse og dødsrate ved 6 måneders oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Kunnskap om hjertesvikt og behandling av det
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Hans Liedholm, MD, PhD, Drug and Therapeutics Committee
- Studiestol: Agneta Björck Linné, B Pharm, PhD, Drug and Therapeutics Committee
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Liedholm H, Linne AB, Agelii L. The development of an interactive education program for heart failure patients: the Kodak Photo CD Portfolio concept. Patient Educ Couns. 1996 Nov;29(2):199-206. doi: 10.1016/0738-3991(96)00902-0.
- Linne AB, Liedholm H, Israelsson B. Effects of systematic education on heart failure patients' knowledge after 6 months. A randomised, controlled trial. Eur J Heart Fail. 1999 Aug;1(3):219-27. doi: 10.1016/s1388-9842(99)00041-0.
- Linne AB, Liedholm H. Effects of an interactive CD-program on 6 months readmission rate in patients with heart failure - a randomised, controlled trial [NCT00311194]. BMC Cardiovasc Disord. 2006 Jun 24;6:30. doi: 10.1186/1471-2261-6-30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ABLM
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .