Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utprøving av et interaktivt CD-program på 6 måneders reinnleggelsesfrekvens hos pasienter med hjertesvikt

3. april 2006 oppdatert av: Swedish Heart Lung Foundation

En randomisert, kontrollert utprøving av et interaktivt CD-program på 6 måneders reinnleggelsesfrekvens hos pasienter med hjertesvikt

Hensikten med denne studien er å finne ut om ekstra opplæring av pasienter med kronisk hjertesvikt kan redusere 6 måneders reinnleggelsesraten til sykehus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av hjertesvikt (HF) har økt i den vestlige verden og er en stor bekymring på grunn av økende prevalens og økende helsekostnader. Prognosen forblir dårlig til tross for bedring i overlevelse på grunn av behandling med ACE-hemmere og beta-reseptorantagonister. HF har høy reinnleggelse og sykehusinnleggelse. Noen reinnleggelser tilskrives pasienters manglende etterlevelse, utilstrekkelig kunnskap om kosthold, medisiner og symptomer på hjertesvikt. Utdanning av pasienter har blitt en viktig komponent for å øke pasientenes egenomsorg og etterlevelse. Intens opplæring og rådgivning av pasienter anbefales i både europeiske og amerikanske retningslinjer for HF.

Det er publisert flere systematiske oversikter av studier om strategier for forbedring av utfall hos hjertesviktpasienter etter utskrivning, men det er lagt svært lite vekt på metodiske problemstillinger, bl.a. metoder for utdanning. I de fleste programmene har metodene og utstyret som brukes til undervisning og informasjon kun bestått av muntlig og skriftlig materiale; databaserte verktøy ser ut til å være relativt nye.

Interaktive CD-ROM-programmer for HF-pasienter kan øke pasientenes kunnskap om hjertesvikt og behandling av det. Ingen studier har imidlertid undersøkt det kliniske utfallet, f.eks. rate av reinnleggelse.

Sammenligning: Ekstra utdannede pasienter (interaktiv CD-ROM utdanning) sammenlignet med standard utdannede pasienter med reinnleggelsesrate eller død i løpet av 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

206

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Malmo, Sverige, S-205 02
        • Drug and Therapeutics Committee, Malmoe University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagte pasienter behandlet for hjertesvikt med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) < 40 % ved ekkokardiografi eller minst to av kriteriene lungefrekvenser, perifert ødem, en tredje hjertelyd og tegn på hjertesvikt ved røntgen thorax.

Ekskluderingskriterier:

  • Somatisk sykdom eller fysisk handikap med vanskeligheter med å kommunisere eller håndtere teknisk utstyr, pasienter med lite kunnskap i svensk, pasienter med forventede problemer med compliance på grunn av alkohol-/narkotikamisbruk eller større psykiatrisk sykdom, og deltakelse i en rettssak.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Utdanning/Rådgivning/Opplæring
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Reinnleggelse og dødsrate ved 6 måneders oppfølging.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Kunnskap om hjertesvikt og behandling av det

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Hans Liedholm, MD, PhD, Drug and Therapeutics Committee
  • Studiestol: Agneta Björck Linné, B Pharm, PhD, Drug and Therapeutics Committee

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 1998

Studiet fullført

1. juli 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2006

Først lagt ut (Anslag)

5. april 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. april 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2006

Sist bekreftet

1. mai 2002

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere