- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00311194
Avaliação de um CD-Programa Interativo na Taxa de Readmissão em 6 Meses em Pacientes com Insuficiência Cardíaca
Um estudo randomizado e controlado de um programa de CD interativo em 6 meses de taxa de readmissão em pacientes com insuficiência cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência de insuficiência cardíaca (IC) aumentou no mundo ocidental e é uma grande preocupação devido ao aumento da prevalência e aumento dos custos de saúde. O prognóstico permanece ruim, apesar da melhora na sobrevida devido ao tratamento com inibidores da ECA e antagonistas dos receptores beta. A IC tem uma alta taxa de reinternação e hospitalização. Algumas reinternações são atribuídas à falta de adesão dos pacientes, conhecimento insuficiente sobre dieta, medicamentos e sintomas de insuficiência cardíaca. A educação dos pacientes tornou-se um componente importante para aumentar o autocuidado e a adesão dos pacientes. A educação intensa e o aconselhamento dos pacientes são recomendados nas diretrizes europeias e americanas para IC.
Várias revisões sistemáticas de estudos sobre estratégias para melhorar os resultados de pacientes com insuficiência cardíaca após a alta foram publicadas, mas muito pouca ênfase foi colocada em questões metodológicas, por exemplo, métodos de educação. Na maioria dos programas, os métodos e equipamentos usados para educação e informação consistiram apenas em material verbal e escrito; ferramentas baseadas em computador parecem ser relativamente novas.
Programas interativos de CD-ROM para pacientes com IC podem aumentar o conhecimento dos pacientes sobre insuficiência cardíaca e seu tratamento. No entanto, nenhum estudo examinou o resultado clínico, por ex. taxa de readmissão.
Comparação: Pacientes com educação extra (educação em CD-ROM interativo) em comparação com pacientes com educação padrão na taxa de readmissão ou morte durante 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Malmo, Suécia, S-205 02
- Drug and Therapeutics Committee, Malmoe University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados tratados por insuficiência cardíaca com fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) < 40% na ecocardiografia ou pelo menos dois dos critérios de frequência pulmonar, edema periférico, terceira bulha e sinais de insuficiência cardíaca na radiografia de tórax.
Critério de exclusão:
- Doença somática ou deficiência física com dificuldades para se comunicar ou manusear o equipamento técnico, pacientes com pouco conhecimento em sueco, pacientes com problemas esperados de adesão devido ao abuso de álcool/drogas ou doença psiquiátrica grave e participação em um estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Educacional/Aconselhamento/Treinamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Readmissão e taxa de mortalidade em 6 meses de seguimento.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
---|
Conhecimento sobre insuficiência cardíaca e seu tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Hans Liedholm, MD, PhD, Drug and Therapeutics Committee
- Cadeira de estudo: Agneta Björck Linné, B Pharm, PhD, Drug and Therapeutics Committee
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Liedholm H, Linne AB, Agelii L. The development of an interactive education program for heart failure patients: the Kodak Photo CD Portfolio concept. Patient Educ Couns. 1996 Nov;29(2):199-206. doi: 10.1016/0738-3991(96)00902-0.
- Linne AB, Liedholm H, Israelsson B. Effects of systematic education on heart failure patients' knowledge after 6 months. A randomised, controlled trial. Eur J Heart Fail. 1999 Aug;1(3):219-27. doi: 10.1016/s1388-9842(99)00041-0.
- Linne AB, Liedholm H. Effects of an interactive CD-program on 6 months readmission rate in patients with heart failure - a randomised, controlled trial [NCT00311194]. BMC Cardiovasc Disord. 2006 Jun 24;6:30. doi: 10.1186/1471-2261-6-30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ABLM
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Insuficiência cardíaca
-
Region SkaneInscrevendo-se por conviteInsuficiência Cardíaca Classe II da New York Heart Association (NYHA) | Insuficiência Cardíaca Classe III da New York Heart Association (NYHA)Suécia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... e outros colaboradoresAinda não está recrutandoInsuficiência Cardíaca Sistólica | Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida | Insuficiência Cardíaca Classe IV da New York Heart Association | Insuficiência Cardíaca Classe III da New York Heart AssociationPolônia
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationConcluídoInsuficiência Cardíaca, Congestiva | Alteração Mitocondrial | Insuficiência Cardíaca Classe IV da New York Heart AssociationEstados Unidos