Interaktiivisen CD-ohjelman kokeilu 6 kuukauden takaisinottoasteella sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla
Interaktiivisen CD-ohjelman satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu kuuden kuukauden takaisinottotaajuudella sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoiminnan (HF) esiintyvyys on lisääntynyt länsimaissa ja se on suuri huolenaihe lisääntyvän esiintyvyyden ja nousevien terveydenhuoltokustannusten vuoksi. Ennuste on edelleen huono huolimatta eloonjäämisen paranemisesta ACE-estäjien ja beeta-reseptoriantagonistien ansiosta. HF:llä on korkea takaisinotto- ja sairaalahoitoaste. Jotkut takaisinotto johtuu potilaiden hoitomyöntyvyyden puutteesta, riittämättömästä ruokavaliosta, lääkityksestä ja sydämen vajaatoiminnan oireista. Potilaiden koulutuksesta on tullut tärkeä osa potilaiden itsehoidon ja hoitomyöntyvyyden lisäämistä. Sekä eurooppalaisissa että amerikkalaisissa HF-ohjeissa suositellaan potilaiden intensiivistä koulutusta ja neuvontaa.
Useita systemaattisia katsauksia tutkimuksista strategioista parantaa sydämen vajaatoimintapotilaiden hoitotuloksia kotiutuksen jälkeen on julkaistu, mutta hyvin vähän on painotettu metodologisia kysymyksiä, mm. koulutusmenetelmiä. Useimmissa ohjelmissa opetukseen ja tiedottamiseen käytetyt menetelmät ja välineet ovat koostuneet vain suullisesta ja kirjallisesta materiaalista; tietokonepohjaiset työkalut näyttävät olevan suhteellisen uusia.
Interaktiiviset CD-ROM-ohjelmat HF-potilaille voivat lisätä potilaiden tietämystä sydämen vajaatoiminnasta ja sen hoidosta. Kliinistä lopputulosta ei kuitenkaan ole tutkittu missään tutkimuksessa, esim. takaisinottoaste.
Vertailu: Lisäkoulutetut potilaat (interaktiivinen CD-ROM-koulutus) verrattuna normaalisti koulutettuihin potilaisiin takaisinottoasteessa tai kuolleissa kuuden kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Malmo, Ruotsi, S-205 02
- Drug and Therapeutics Committee, Malmoe University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidetaan sydämen vajaatoiminnasta, vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 40 % kaikukardiografiassa tai vähintään kaksi kriteeristä keuhkotaajuus, perifeerinen turvotus, kolmas sydämen ääni ja sydämen vajaatoiminnan merkkejä rintakehän röntgenkuvauksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Somaattinen sairaus tai fyysinen vamma, jolla on vaikeuksia kommunikoida tai käsitellä teknisiä laitteita, potilaat, joilla on vain vähän ruotsin kielen taitoa, potilaat, joilla on odotettavissa hoitomyöntymisongelmia alkoholin/huumeiden väärinkäytön tai vakavan psykiatrisen sairauden vuoksi, ja osallistuminen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Koulutus/neuvonta/koulutus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Takaisinotto ja kuolleisuus 6 kuukauden seurannassa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Tieto sydämen vajaatoiminnasta ja sen hoidosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hans Liedholm, MD, PhD, Drug and Therapeutics Committee
- Opintojen puheenjohtaja: Agneta Björck Linné, B Pharm, PhD, Drug and Therapeutics Committee
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Liedholm H, Linne AB, Agelii L. The development of an interactive education program for heart failure patients: the Kodak Photo CD Portfolio concept. Patient Educ Couns. 1996 Nov;29(2):199-206. doi: 10.1016/0738-3991(96)00902-0.
- Linne AB, Liedholm H, Israelsson B. Effects of systematic education on heart failure patients' knowledge after 6 months. A randomised, controlled trial. Eur J Heart Fail. 1999 Aug;1(3):219-27. doi: 10.1016/s1388-9842(99)00041-0.
- Linne AB, Liedholm H. Effects of an interactive CD-program on 6 months readmission rate in patients with heart failure - a randomised, controlled trial [NCT00311194]. BMC Cardiovasc Disord. 2006 Jun 24;6:30. doi: 10.1186/1471-2261-6-30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABLM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .