- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00311194
Afprøvning af et interaktivt cd-program på 6 måneders genindlæggelsesrate hos patienter med hjertesvigt
Et randomiseret, kontrolleret forsøg med et interaktivt cd-program på 6 måneders genindlæggelsesfrekvens hos patienter med hjertesvigt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af hjertesvigt (HF) er steget i den vestlige verden og er en stor bekymring på grund af stigende forekomst og stigende sundhedsudgifter. Prognosen forbliver dårlig trods forbedring i overlevelse på grund af behandling med ACE-hæmmere og beta-receptorantagonister. HF har en høj genindlæggelse og indlæggelse. Nogle genindlæggelser tilskrives patienters manglende compliance, utilstrækkelig viden om kost, medicin og symptomer på hjertesvigt. Uddannelse af patienter er blevet en vigtig komponent for at øge patienternes egenomsorg og compliance. Intens uddannelse og rådgivning af patienter anbefales i både europæiske og amerikanske retningslinjer for HF.
Der er publiceret flere systematiske oversigter af undersøgelser om strategier til forbedring af udfald hos hjertesvigtpatienter efter udskrivelse, men der er lagt meget lidt vægt på metodiske problemstillinger, f.eks. undervisningsmetoder. I de fleste programmer har de metoder og udstyr, der anvendes til undervisning og information, kun bestået af mundtligt og skriftligt materiale; computerbaserede værktøjer ser ud til at være relativt nye.
Interaktive cd-rom-programmer til HF-patienter kan øge patienternes viden om hjertesvigt og behandling heraf. Ingen studier har dog undersøgt det kliniske resultat, f.eks. rate af genindlæggelse.
Sammenligning: Ekstra uddannede patienter (interaktiv CD-ROM uddannelse) sammenlignet med standard uddannede patienter med genindlæggelsesrate eller død i 6 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Malmo, Sverige, S-205 02
- Drug and Therapeutics Committee, Malmoe University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagte patienter behandlet for hjertesvigt med venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) < 40 % ved ekkokardiografi eller mindst to af kriterierne lungefrekvenser, perifert ødem, en tredje hjertelyd og tegn på hjertesvigt ved røntgen af thorax.
Ekskluderingskriterier:
- Somatisk sygdom eller fysisk handicap med besvær med at kommunikere eller håndtere det tekniske udstyr, patienter med kun få kendskab til svensk, patienter med forventede problemer med compliance på grund af alkohol/stofmisbrug eller større psykiatrisk sygdom og deltagelse i et forsøg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Uddannelse/Rådgivning/Træning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Genindlæggelse og dødsrate ved 6 måneders opfølgning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Viden om hjertesvigt og behandling heraf
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Hans Liedholm, MD, PhD, Drug and Therapeutics Committee
- Studiestol: Agneta Björck Linné, B Pharm, PhD, Drug and Therapeutics Committee
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Liedholm H, Linne AB, Agelii L. The development of an interactive education program for heart failure patients: the Kodak Photo CD Portfolio concept. Patient Educ Couns. 1996 Nov;29(2):199-206. doi: 10.1016/0738-3991(96)00902-0.
- Linne AB, Liedholm H, Israelsson B. Effects of systematic education on heart failure patients' knowledge after 6 months. A randomised, controlled trial. Eur J Heart Fail. 1999 Aug;1(3):219-27. doi: 10.1016/s1388-9842(99)00041-0.
- Linne AB, Liedholm H. Effects of an interactive CD-program on 6 months readmission rate in patients with heart failure - a randomised, controlled trial [NCT00311194]. BMC Cardiovasc Disord. 2006 Jun 24;6:30. doi: 10.1186/1471-2261-6-30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ABLM
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .