- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00311194
Prueba de un programa de CD interactivo sobre la tasa de reingreso a los 6 meses en pacientes con insuficiencia cardíaca
Un ensayo aleatorizado y controlado de un programa de CD interactivo sobre la tasa de reingreso a los 6 meses en pacientes con insuficiencia cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevalencia de insuficiencia cardíaca (IC) ha aumentado en el mundo occidental y es una preocupación importante debido al aumento de la prevalencia y al aumento de los costos de atención médica. El pronóstico sigue siendo malo a pesar de la mejora de la supervivencia gracias al tratamiento con inhibidores de la ECA y antagonistas de los receptores beta. La IC tiene una alta tasa de reingresos y hospitalizaciones. Algunas readmisiones se atribuyen a la falta de cumplimiento de los pacientes, al conocimiento insuficiente sobre la dieta, la medicación y los síntomas de insuficiencia cardíaca. La educación de los pacientes se ha convertido en un componente importante para aumentar el autocuidado y el cumplimiento de los pacientes. Se recomienda la educación y el asesoramiento intensivos de los pacientes en las guías europeas y americanas para la insuficiencia cardíaca.
Se han publicado varias revisiones sistemáticas de estudios sobre estrategias para mejorar los resultados de los pacientes con insuficiencia cardíaca después del alta, pero se ha puesto muy poco énfasis en cuestiones metodológicas, p. métodos de educación. En la mayoría de los programas, los métodos y equipos utilizados para la educación y la información han consistido únicamente en material verbal y escrito; Las herramientas informáticas parecen ser relativamente nuevas.
Los programas interactivos en CD-ROM para pacientes con IC pueden aumentar el conocimiento de los pacientes sobre la insuficiencia cardíaca y su tratamiento. Sin embargo, ningún estudio ha examinado el resultado clínico, p. tasa de readmisión.
Comparación: pacientes con educación adicional (educación en CD-ROM interactivo) en comparación con pacientes con educación estándar sobre la tasa de reingreso o muerte durante 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Malmo, Suecia, S-205 02
- Drug and Therapeutics Committee, Malmoe University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados tratados por insuficiencia cardíaca con fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) < 40 % en la ecocardiografía o al menos dos de los criterios de frecuencia pulmonar, edema periférico, un tercer ruido cardíaco y signos de insuficiencia cardíaca en la radiografía de tórax.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad somática o discapacidad física con dificultades para comunicarse o manejar el equipo técnico, pacientes con pocos conocimientos de sueco, pacientes con problemas esperados de cumplimiento debido al abuso de alcohol/drogas o enfermedad psiquiátrica grave y participación en un ensayo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Educativo/Consejería/Entrenamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Tasa de reingreso y mortalidad a los 6 meses de seguimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Conocimientos sobre la insuficiencia cardiaca y su tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Hans Liedholm, MD, PhD, Drug and Therapeutics Committee
- Silla de estudio: Agneta Björck Linné, B Pharm, PhD, Drug and Therapeutics Committee
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Liedholm H, Linne AB, Agelii L. The development of an interactive education program for heart failure patients: the Kodak Photo CD Portfolio concept. Patient Educ Couns. 1996 Nov;29(2):199-206. doi: 10.1016/0738-3991(96)00902-0.
- Linne AB, Liedholm H, Israelsson B. Effects of systematic education on heart failure patients' knowledge after 6 months. A randomised, controlled trial. Eur J Heart Fail. 1999 Aug;1(3):219-27. doi: 10.1016/s1388-9842(99)00041-0.
- Linne AB, Liedholm H. Effects of an interactive CD-program on 6 months readmission rate in patients with heart failure - a randomised, controlled trial [NCT00311194]. BMC Cardiovasc Disord. 2006 Jun 24;6:30. doi: 10.1186/1471-2261-6-30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ABLM
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