Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef van een interactief cd-programma over het heropnamepercentage van 6 maanden bij patiënten met hartfalen

3 april 2006 bijgewerkt door: Swedish Heart Lung Foundation

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een interactief cd-programma over het heropnamepercentage van 6 maanden bij patiënten met hartfalen

Het doel van deze studie is om te bepalen of extra educatie van patiënten met chronisch hartfalen de kans op heropname in het ziekenhuis na zes maanden kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentie van hartfalen (HF) is toegenomen in de westerse wereld en is een groot probleem vanwege de toenemende prevalentie en stijgende kosten voor gezondheidszorg. De prognose blijft slecht ondanks verbetering van de overleving door behandeling met ACE-remmers en bèta-receptorantagonisten. HF heeft een hoge mate van heropname en ziekenhuisopname. Sommige heropnames worden toegeschreven aan gebrekkige therapietrouw, onvoldoende kennis over voeding, medicatie en symptomen van hartfalen. Educatie van patiënten is een belangrijk onderdeel geworden om de zelfzorg en therapietrouw van de patiënt te vergroten. Intensieve voorlichting en counseling van patiënten wordt aanbevolen in zowel Europese als Amerikaanse richtlijnen voor HF.

Er zijn verschillende systematische overzichten gepubliceerd van onderzoeken naar strategieën voor het verbeteren van de uitkomsten van patiënten met hartfalen na ontslag, maar er is zeer weinig nadruk gelegd op methodologische kwesties, b.v. methoden van opvoeden. In de meeste programma's bestonden de gebruikte methoden en apparatuur voor onderwijs en voorlichting alleen uit mondeling en schriftelijk materiaal; computergebaseerde tools lijken relatief nieuw te zijn.

Interactieve cd-rom-programma's voor HF-patiënten kunnen de kennis van patiënten over hartfalen en de behandeling ervan vergroten. Er zijn echter geen studies die de klinische uitkomst hebben onderzocht, b.v. snelheid van heropname.

Vergelijking: Extra opgeleide patiënten (interactieve cd-rom-educatie) vergeleken met standaard opgeleide patiënten op heropnamepercentage of overlijden gedurende 6 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

206

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Malmo, Zweden, S-205 02
        • Drug and Therapeutics Committee, Malmoe University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekenhuispatiënten behandeld voor hartfalen met linkerventrikelejectiefractie (LVEF) < 40% bij echocardiografie of ten minste twee van de criteria longfrequenties, perifeer oedeem, een derde hartgeluid en tekenen van hartfalen bij röntgenfoto's van de borst.

Uitsluitingscriteria:

  • Somatische ziekte of lichamelijke handicap met moeilijkheden om te communiceren of om te gaan met de technische apparatuur, patiënten met slechts weinig kennis van het Zweeds, patiënten met verwachte nalevingsproblemen als gevolg van alcohol-/drugsmisbruik of een ernstige psychiatrische ziekte, en deelname aan een studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Educatief/Counseling/Training
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Heropname en sterftecijfer na 6 maanden follow-up.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Kennis over hartfalen en de behandeling ervan

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hans Liedholm, MD, PhD, Drug and Therapeutics Committee
  • Studie stoel: Agneta Björck Linné, B Pharm, PhD, Drug and Therapeutics Committee

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 1998

Studie voltooiing

1 juli 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

5 april 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 april 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2006

Laatst geverifieerd

1 mei 2002

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ABLM

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren