- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00311194
Proef van een interactief cd-programma over het heropnamepercentage van 6 maanden bij patiënten met hartfalen
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een interactief cd-programma over het heropnamepercentage van 6 maanden bij patiënten met hartfalen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentie van hartfalen (HF) is toegenomen in de westerse wereld en is een groot probleem vanwege de toenemende prevalentie en stijgende kosten voor gezondheidszorg. De prognose blijft slecht ondanks verbetering van de overleving door behandeling met ACE-remmers en bèta-receptorantagonisten. HF heeft een hoge mate van heropname en ziekenhuisopname. Sommige heropnames worden toegeschreven aan gebrekkige therapietrouw, onvoldoende kennis over voeding, medicatie en symptomen van hartfalen. Educatie van patiënten is een belangrijk onderdeel geworden om de zelfzorg en therapietrouw van de patiënt te vergroten. Intensieve voorlichting en counseling van patiënten wordt aanbevolen in zowel Europese als Amerikaanse richtlijnen voor HF.
Er zijn verschillende systematische overzichten gepubliceerd van onderzoeken naar strategieën voor het verbeteren van de uitkomsten van patiënten met hartfalen na ontslag, maar er is zeer weinig nadruk gelegd op methodologische kwesties, b.v. methoden van opvoeden. In de meeste programma's bestonden de gebruikte methoden en apparatuur voor onderwijs en voorlichting alleen uit mondeling en schriftelijk materiaal; computergebaseerde tools lijken relatief nieuw te zijn.
Interactieve cd-rom-programma's voor HF-patiënten kunnen de kennis van patiënten over hartfalen en de behandeling ervan vergroten. Er zijn echter geen studies die de klinische uitkomst hebben onderzocht, b.v. snelheid van heropname.
Vergelijking: Extra opgeleide patiënten (interactieve cd-rom-educatie) vergeleken met standaard opgeleide patiënten op heropnamepercentage of overlijden gedurende 6 maanden.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Malmo, Zweden, S-205 02
- Drug and Therapeutics Committee, Malmoe University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekenhuispatiënten behandeld voor hartfalen met linkerventrikelejectiefractie (LVEF) < 40% bij echocardiografie of ten minste twee van de criteria longfrequenties, perifeer oedeem, een derde hartgeluid en tekenen van hartfalen bij röntgenfoto's van de borst.
Uitsluitingscriteria:
- Somatische ziekte of lichamelijke handicap met moeilijkheden om te communiceren of om te gaan met de technische apparatuur, patiënten met slechts weinig kennis van het Zweeds, patiënten met verwachte nalevingsproblemen als gevolg van alcohol-/drugsmisbruik of een ernstige psychiatrische ziekte, en deelname aan een studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Educatief/Counseling/Training
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Heropname en sterftecijfer na 6 maanden follow-up.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Kennis over hartfalen en de behandeling ervan
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Hans Liedholm, MD, PhD, Drug and Therapeutics Committee
- Studie stoel: Agneta Björck Linné, B Pharm, PhD, Drug and Therapeutics Committee
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Liedholm H, Linne AB, Agelii L. The development of an interactive education program for heart failure patients: the Kodak Photo CD Portfolio concept. Patient Educ Couns. 1996 Nov;29(2):199-206. doi: 10.1016/0738-3991(96)00902-0.
- Linne AB, Liedholm H, Israelsson B. Effects of systematic education on heart failure patients' knowledge after 6 months. A randomised, controlled trial. Eur J Heart Fail. 1999 Aug;1(3):219-27. doi: 10.1016/s1388-9842(99)00041-0.
- Linne AB, Liedholm H. Effects of an interactive CD-program on 6 months readmission rate in patients with heart failure - a randomised, controlled trial [NCT00311194]. BMC Cardiovasc Disord. 2006 Jun 24;6:30. doi: 10.1186/1471-2261-6-30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ABLM
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .