心力衰竭患者 6 个月再入院率的交互式 CD 程序试验
2006年4月3日 更新者:Swedish Heart Lung Foundation
一项关于心力衰竭患者 6 个月再入院率的交互式 CD 程序的随机对照试验
本研究的目的是确定对慢性心力衰竭患者进行额外教育是否可以降低 6 个月内再入院率。
研究概览
详细说明
心力衰竭 (HF) 的患病率在西方世界有所增加,并且由于患病率增加和医疗保健成本上升而成为一个主要问题。 尽管由于使用 ACE 抑制剂和 β 受体拮抗剂治疗而提高了生存率,但预后仍然很差。 HF 的再入院率和住院率很高。 一些再入院归因于患者缺乏依从性,对饮食、药物和心力衰竭症状的了解不足。 患者教育已成为提高患者自我保健和依从性的重要组成部分。 欧洲和美国的 HF 指南都建议对患者进行强化教育和咨询。
一些关于改善出院后心力衰竭患者预后的策略研究的系统评价已经发表,但很少强调方法学问题,例如 教育方法。 在大多数项目中,用于教育和信息的方法和设备仅包括口头和书面材料;基于计算机的工具似乎相对较新。
心力衰竭患者交互式CD-ROM程序可以增加患者对心力衰竭及其治疗的知识。 然而,没有研究检查临床结果,例如 再入院率。
比较:受过额外教育的患者(交互式 CD-ROM 教育)与受过标准教育的患者在 6 个月内的再入院率或死亡率相比。
研究类型
介入性
注册
206
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Malmo、瑞典、S-205 02
- Drug and Therapeutics Committee, Malmoe University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 因超声心动图左心室射血分数 (LVEF) < 40% 或至少两项标准肺动脉率、外周水肿、第三心音和胸部 X 光检查心力衰竭征象而接受心力衰竭治疗的住院患者。
排除标准:
- 难以沟通或处理技术设备的躯体疾病或身体障碍,对瑞典语知之甚少的患者,因酒精/药物滥用或严重精神疾病而预期存在依从性问题的患者,以及参与试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:教育/咨询/培训
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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6 个月随访时的再入院率和死亡率。
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次要结果测量
结果测量 |
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心力衰竭及其治疗知识
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任:Hans Liedholm, MD, PhD、Drug and Therapeutics Committee
- 学习椅:Agneta Björck Linné, B Pharm, PhD、Drug and Therapeutics Committee
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Liedholm H, Linne AB, Agelii L. The development of an interactive education program for heart failure patients: the Kodak Photo CD Portfolio concept. Patient Educ Couns. 1996 Nov;29(2):199-206. doi: 10.1016/0738-3991(96)00902-0.
- Linne AB, Liedholm H, Israelsson B. Effects of systematic education on heart failure patients' knowledge after 6 months. A randomised, controlled trial. Eur J Heart Fail. 1999 Aug;1(3):219-27. doi: 10.1016/s1388-9842(99)00041-0.
- Linne AB, Liedholm H. Effects of an interactive CD-program on 6 months readmission rate in patients with heart failure - a randomised, controlled trial [NCT00311194]. BMC Cardiovasc Disord. 2006 Jun 24;6:30. doi: 10.1186/1471-2261-6-30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1998年2月1日
研究完成
2002年7月1日
研究注册日期
首次提交
2006年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2006年4月3日
首次发布 (估计)
2006年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年4月3日
最后验证
2002年5月1日
更多信息
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