Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška interaktivního CD-programu na 6měsíční frekvenci opětovného přijetí u pacientů se srdečním selháním

3. dubna 2006 aktualizováno: Swedish Heart Lung Foundation

Randomizovaná, kontrolovaná zkouška interaktivního CD-programu na 6měsíční četnosti opětovného přijetí u pacientů se srdečním selháním

Účelem této studie je zjistit, zda zvýšená edukace pacientů s chronickým srdečním selháním může snížit počet hospitalizací po 6 měsících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prevalence srdečního selhání (HF) se v západním světě zvýšila a je hlavním problémem kvůli rostoucí prevalenci a rostoucím nákladům na zdravotní péči. Prognóza zůstává špatná i přes zlepšení přežití v důsledku léčby ACE-inhibitory a antagonisty beta-receptorů. HF má vysokou míru readmisí a hospitalizací. Některá readmise jsou připisována nedostatečné komplianci pacientů, nedostatečným znalostem o dietě, medikaci a příznacích srdečního selhání. Edukace pacientů se stala důležitou součástí pro zvýšení sebepéče a compliance pacientů. Intenzivní edukace a poradenství pacientům je doporučováno v evropských i amerických guidelines pro SS.

Bylo publikováno několik systematických přehledů studií strategií pro zlepšení výsledků pacientů se srdečním selháním po propuštění, ale jen velmi malý důraz byl kladen na metodologické otázky, např. metody vzdělávání. Ve většině programů byly metody a vybavení používané pro vzdělávání a informace tvořeny pouze verbálními a písemnými materiály; počítačové nástroje se zdají být relativně nové.

Interaktivní CD-ROM programy pro pacienty se srdečním selháním mohou rozšířit znalosti pacientů o srdečním selhání a jeho léčbě. Žádné studie však nezkoumaly klinický výsledek, např. míra zpětného přebírání.

Srovnání: Mimořádně edukovaní pacienti (interaktivní edukace na CD-ROM) ve srovnání se standardními edukovanými pacienty s mírou readmise nebo úmrtím během 6 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis

206

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Malmo, Švédsko, S-205 02
        • Drug and Therapeutics Committee, Malmoe University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizovaní pacienti léčení pro srdeční selhání s ejekční frakcí levé komory (LVEF) < 40 % při echokardiografii nebo alespoň dvěma z kritérií plicní frekvence, periferní edém, třetí srdeční ozva a známky srdečního selhání na RTG snímku hrudníku.

Kritéria vyloučení:

  • Somatické onemocnění nebo tělesné postižení s obtížemi v komunikaci nebo manipulaci s technickým vybavením, pacienti s malými znalostmi švédštiny, pacienti s očekávanými problémy s compliance v důsledku zneužívání alkoholu/drog nebo závažného psychiatrického onemocnění a účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Vzdělávací/poradenství/školení
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Readmise a úmrtnost po 6 měsících sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Znalosti o srdečním selhání a jeho léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Swedish Heart Lung Foundation

Spolupracovníci

The Council for Medical Health Care Research in South Sweden
The Malmö University Hospital Research and Development Foundation
The Skane County Councils Research and Development Foundation
The NEPI Foundation

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hans Liedholm, MD, PhD, Drug and Therapeutics Committee
  • Studijní židle: Agneta Björck Linné, B Pharm, PhD, Drug and Therapeutics Committee

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 1998

Dokončení studie

1. července 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2006

První zveřejněno (Odhad)

5. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. dubna 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2006

Naposledy ověřeno

1. května 2002

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ABLM

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit