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糖尿病ケアを改善するための教会ベースの介入

2023年7月18日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill
この研究の目的は、2型糖尿病のアフリカ系アメリカ人に対する文化的に適切な教会ベースの介入が血糖(血糖)コントロールの改善につながるかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

アフリカ系アメリカ人は不釣り合いに糖尿病とその合併症に苦しんでいます。 この苦しみの負担を軽減するには、食事摂取、身体活動(PA)、自己モニタリング、服薬遵守などのセルフケア行動を改善するための革新的な介入が必要です。 この研究 (A New DAWN) の目標は、糖尿病の自己管理と血糖コントロールを改善するために、文化的に適切な教会ベースの介入を開発し、テストすることでした。

ノースカロライナ州中央部のアフリカ系アメリカ人教会 24 か所が募集され、特別介入 (SI-13 教会、参加者 117 人) または遅延介入 (DI-11 教会、参加者 84 人) を受けるように無作為に割り付けられました。 SI には、次の内容からなる 8 か月の集中フェーズが含まれていました。 1 回の個別の食事評価とカウンセリング訪問。 12 グループセッション。ピアカウンセラー(教会糖尿病アドバイザー(CDA))との毎月の電話連絡。プライマリケアの臨床医からの励ましのメッセージが 3 枚印刷されました。 その後、CDA からの毎月の電話連絡を含む 4 か月の強化フェーズが続きました。 8 か月および 12 か月の追跡調査で、HbA1c を高速液体クロマトグラフィーによって評価しました。

ベースラインでは参加者の64%が女性で、平均値は59歳、糖尿病罹患年数9年、HbA1c 7.8%、最高血圧139、最低血圧76、BMI 35.0であった。 合計 174 名 (87%) の参加者が 8 か月の対策に戻ってきました。 ベースライン値と教会によるランダム化を調整すると、平均 HbA1c レベルは SI で 7.4%、DI で 7.8% でした (差 0.4%、95% 信頼区間 (CI) 0.1-0.6、 p = 0.009)。 BP または BMI については、グループ間に統計的に有意な差はありませんでした。 8か月の追跡調査アンケートに回答したSI参加者82名(70%)のうち、65名(79%)が栄養成分に非常に満足し、63名(77%)がPA成分に非常に満足し、72名(88%)がPA成分に非常に満足した。プログラムは全体的に非常に役立つと考えられました。

A New DAWN では、SI は許容範囲内であり、HbA1c の適度ではあるが臨床的に有意な低下をもたらしました。 これらの発見は、2型糖尿病のアフリカ系アメリカ人に対して教会環境で行われる自己管理介入の受容性と有効性を裏付けています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

201

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • Center for Health Promotion and Disease Prevention/UNC-Chapel Hill

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 20歳以上
  • 2型糖尿病の診断(20歳以上で診断され、ケトアシドーシスの病歴がない)
  • プライマリケアの臨床医が提供する臨床ケア
  • 教会から80マイル以内に1年間居住する予定
  • 自宅の電話があるか、簡単にアクセスできる

除外基準:

  • 別の病気に続発する糖尿病
  • 妊娠・授乳中
  • 英語を話すことができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:特別介入
個別カウンセリング訪問 1 回、グループセッション 12 回、はがき 3 回、電話 12 回。
他の名前:
  • 糖尿病のセルフケア(行動)
実験的:介入の遅れ
米国栄養協会のパンフレット 2 冊 (「健康的な食事」と「生き続ける」) および一般的な健康情報と研究の最新情報を提供する隔月のニュースレター 3 冊を直接郵送します。
他の名前:
  • 糖尿病のセルフケア(行動)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
平均ヘモグロビンA1c
標準的なフィンガースティック技術を使用して 5 µL の毛細管血液を収集し、自動アフィニティー高速液体クロマトグラフィーによって評価しました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
平均食事再現飽和脂肪摂取量
身体活動に従事した 1 日あたりの時間の中央値
軽度、中度、および活発な代謝当量(MET)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Thomas C. Keyserling, MD, MPH、University of North Carolina, Chapel Hill

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年2月1日

一次修了 (実際)

2003年8月1日

研究の完了 (実際)

2003年8月1日

試験登録日

最初に提出

2006年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年3月31日

最初の投稿 (推定)

2006年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月18日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 99-0960
  • U48/CCU409660, 22PR-99 (その他の識別子:Centers for Disease Control and Prevention)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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