糖尿病ケアを改善するための教会ベースの介入
調査の概要
詳細な説明
アフリカ系アメリカ人は不釣り合いに糖尿病とその合併症に苦しんでいます。 この苦しみの負担を軽減するには、食事摂取、身体活動(PA)、自己モニタリング、服薬遵守などのセルフケア行動を改善するための革新的な介入が必要です。 この研究 (A New DAWN) の目標は、糖尿病の自己管理と血糖コントロールを改善するために、文化的に適切な教会ベースの介入を開発し、テストすることでした。
ノースカロライナ州中央部のアフリカ系アメリカ人教会 24 か所が募集され、特別介入 (SI-13 教会、参加者 117 人) または遅延介入 (DI-11 教会、参加者 84 人) を受けるように無作為に割り付けられました。 SI には、次の内容からなる 8 か月の集中フェーズが含まれていました。 1 回の個別の食事評価とカウンセリング訪問。 12 グループセッション。ピアカウンセラー(教会糖尿病アドバイザー(CDA))との毎月の電話連絡。プライマリケアの臨床医からの励ましのメッセージが 3 枚印刷されました。 その後、CDA からの毎月の電話連絡を含む 4 か月の強化フェーズが続きました。 8 か月および 12 か月の追跡調査で、HbA1c を高速液体クロマトグラフィーによって評価しました。
ベースラインでは参加者の64%が女性で、平均値は59歳、糖尿病罹患年数9年、HbA1c 7.8%、最高血圧139、最低血圧76、BMI 35.0であった。 合計 174 名 (87%) の参加者が 8 か月の対策に戻ってきました。 ベースライン値と教会によるランダム化を調整すると、平均 HbA1c レベルは SI で 7.4%、DI で 7.8% でした (差 0.4%、95% 信頼区間 (CI) 0.1-0.6、 p = 0.009)。 BP または BMI については、グループ間に統計的に有意な差はありませんでした。 8か月の追跡調査アンケートに回答したSI参加者82名(70%)のうち、65名(79%)が栄養成分に非常に満足し、63名(77%)がPA成分に非常に満足し、72名(88%)がPA成分に非常に満足した。プログラムは全体的に非常に役立つと考えられました。
A New DAWN では、SI は許容範囲内であり、HbA1c の適度ではあるが臨床的に有意な低下をもたらしました。 これらの発見は、2型糖尿病のアフリカ系アメリカ人に対して教会環境で行われる自己管理介入の受容性と有効性を裏付けています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- Center for Health Promotion and Disease Prevention/UNC-Chapel Hill
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 20歳以上
- 2型糖尿病の診断(20歳以上で診断され、ケトアシドーシスの病歴がない)
- プライマリケアの臨床医が提供する臨床ケア
- 教会から80マイル以内に1年間居住する予定
- 自宅の電話があるか、簡単にアクセスできる
除外基準:
- 別の病気に続発する糖尿病
- 妊娠・授乳中
- 英語を話すことができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:特別介入
個別カウンセリング訪問 1 回、グループセッション 12 回、はがき 3 回、電話 12 回。
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他の名前:
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実験的:介入の遅れ
米国栄養協会のパンフレット 2 冊 (「健康的な食事」と「生き続ける」) および一般的な健康情報と研究の最新情報を提供する隔月のニュースレター 3 冊を直接郵送します。
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他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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平均ヘモグロビンA1c
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標準的なフィンガースティック技術を使用して 5 µL の毛細管血液を収集し、自動アフィニティー高速液体クロマトグラフィーによって評価しました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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平均食事再現飽和脂肪摂取量
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身体活動に従事した 1 日あたりの時間の中央値
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軽度、中度、および活発な代謝当量(MET)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Thomas C. Keyserling, MD, MPH、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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