Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine kirchliche Intervention zur Verbesserung der Diabetesversorgung

18. Juli 2023 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine kulturell angemessene, kirchliche Intervention für Afroamerikaner mit Typ-2-Diabetes zu einer verbesserten glykämischen (Blutzucker-)Kontrolle führen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Afroamerikaner leiden überproportional unter Diabetes und seinen Komplikationen. Um diese Leidenslast zu verringern, sind innovative Interventionen zur Verbesserung des Selbstfürsorgeverhaltens erforderlich, darunter: Nahrungsaufnahme, körperliche Aktivität (PA), Selbstüberwachung und Medikamenteneinhaltung. Das Ziel dieser Studie (A New DAWN) war die Entwicklung und Erprobung einer kulturell angemessenen, kirchlichen Intervention zur Verbesserung des Diabetes-Selbstmanagements und der Blutzuckerkontrolle.

Vierundzwanzig afroamerikanische Kirchen in Zentral-NC wurden rekrutiert und randomisiert, um die Sonderintervention (SI-13-Kirchen, 117 Teilnehmer) oder die verzögerte Intervention (DI-11-Kirchen, 84 Teilnehmer) zu erhalten. Die SI umfasste eine 8-monatige Intensivphase bestehend aus: 1 individuellen Ernährungsbeurteilung und Beratungsbesuch; 12 Gruppensitzungen; monatlicher Telefonkontakt mit einem Peer-Berater (kirchlicher Diabetesberater (CDA)); und 3 gedruckte Ermutigungsbotschaften des Hausarztes. Darauf folgte eine viermonatige Verstärkungsphase inklusive monatlicher Telefonkontakte durch die CDA. Nach 8 und 12 Monaten wurde HbA1c mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie bestimmt.

Zu Studienbeginn waren 64 % der Teilnehmer weiblich und die Mittelwerte waren: Alter 59, Jahre mit Diabetes 9, HbA1c 7,8 %, systolischer Blutdruck 139, diastolischer Blutdruck 76 und BMI 35,0. Insgesamt kehrten 174 (87 %) Teilnehmer für 8-monatige Maßnahmen zurück. Unter Berücksichtigung der Ausgangswerte und der Randomisierung durch die Kirche betrug der mittlere HbA1c-Wert 7,4 % für den SI und 7,8 % für den DI (Unterschied 0,4 %, 95 %-Konfidenzintervall (KI) 0,1–0,6). p = 0,009). Es gab keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich Blutdruck oder BMI. Von 82 (70 %) SI-Teilnehmern, die einen 8-monatigen Follow-up-Fragebogen ausfüllten, waren 65 (79 %) mit der Ernährungskomponente sehr zufrieden, 63 (77 %) waren mit der PA-Komponente sehr zufrieden und 72 (88 %) empfand das Programm insgesamt als sehr hilfreich.

In „A New DAWN“ war der SI akzeptabel und führte zu einer leichten, aber klinisch signifikanten Senkung des HbA1c. Diese Ergebnisse unterstützen die Akzeptanz und Wirksamkeit von Selbstmanagementinterventionen, die in einem kirchlichen Umfeld für Afroamerikaner mit Typ-2-Diabetes durchgeführt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

201

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Center for Health Promotion and Disease Prevention/UNC-Chapel Hill

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 20 oder älter
  • Diagnose von Typ-2-Diabetes (Diagnose im Alter von 20 Jahren oder älter und keine Ketoazidose in der Vorgeschichte)
  • klinische Versorgung durch einen Hausarzt
  • plant, ein Jahr lang im Umkreis von 50 Meilen um die Kirche zu wohnen
  • Hat ein Telefon zu Hause oder einfachen Zugang zu einem

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes als Folge einer anderen Erkrankung
  • Schwangerschaft/Stillzeit
  • Unfähigkeit, Englisch zu sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Besondere Intervention
Ein individueller Beratungsbesuch, zwölf Gruppensitzungen, drei Postkarten und zwölf Telefonate.
Andere Namen:
  • Diabetes-Selbstfürsorge (Verhalten)
Experimental: Verzögerter Eingriff
Direktversand von zwei Broschüren der American Dietary Association („Healthy Eating“ und „Staying Alive“) und drei zweimonatlichen Newslettern mit allgemeinen Gesundheitsinformationen und Studienaktualisierungen.
Andere Namen:
  • Diabetes-Selbstfürsorge (Verhalten)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Mittleres Hämoglobin A1c
5 µL Kapillarblut, das mit der Standardtechnik aus der Fingerbeere gesammelt und durch automatisierte Affinitäts-Hochleistungsflüssigkeitschromatographie beurteilt wurde.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Mittlerer Ernährungsrückruf-Verzehr von gesättigten Fettsäuren
Durchschnittliche Anzahl der Minuten pro Tag, in denen körperliche Aktivität ausgeübt wird
Leichte, mäßige und kräftige Stoffwechseläquivalente (MET)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas C. Keyserling, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2006

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 99-0960
  • U48/CCU409660, 22PR-99 (Andere Kennung: Centers for Disease Control and Prevention)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes

Klinische Studien zur Verzögertes Eingreifen

3
Abonnieren