Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirkkopohjainen toimenpide diabeteksen hoidon parantamiseksi

tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, johtaako kulttuurisesti tarkoituksenmukainen, kirkkoon perustuva interventio afrikkalaisille amerikkalaisille, joilla on tyypin 2 diabetes, parempaan glykeemisen (verensokerin) hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Afroamerikkalaiset kärsivät suhteettoman paljon diabeteksesta ja sen komplikaatioista. Tämän kärsimyksen vähentämiseksi tarvitaan innovatiivisia toimenpiteitä itsehoitokäyttäytymisen parantamiseksi, mukaan lukien: ravinnon saanti, fyysinen aktiivisuus (PA), itseseuranta ja lääkityksen noudattaminen. Tämän tutkimuksen (A New DAWN) tavoitteena oli kehittää ja testata kulttuurisesti sopiva, kirkkoon perustuva interventio diabeteksen itsehallinnan ja sokeritasapainon parantamiseksi.

24 afroamerikkalaista kirkkoa Keski-NC:ssä rekrytoitiin ja satunnaistettiin vastaanottamaan erityisinterventio (SI-13 kirkot, 117 osallistujaa) tai viivästetty interventio (DI-11 kirkot, 84 osallistujaa). SI sisälsi 8 ​​kuukauden intensiivisen vaiheen, joka sisälsi: 1 yksilöllisen ruokavalion arvioinnin ja neuvontakäynnin; 12 ryhmäistuntoa; kuukausittainen puhelinyhteys vertaisohjaajan (kirkon diabetesneuvojan (CDA)) kanssa; ja 3 painettua rohkaisuviestiä perusterveydenhuollon lääkäriltä. Tätä seurasi 4 kuukauden vahvistusvaihe, johon sisältyi kuukausittaiset puhelinyhteydet CDA:lta. 8 ja 12 kuukauden seurannassa HbA1c määritettiin korkean suorituskyvyn nestekromatografialla.

Lähtötilanteessa 64 % osallistujista oli naisia ​​ja keskiarvot olivat: ikä 59, vuotta diabetesta 9, HbA1c 7,8 %, systolinen verenpaine 139, diastolinen verenpaine 76 ja BMI 35,0. Yhteensä 174 (87 %) osallistujaa palasi 8 kuukauden mittaisiin toimenpiteisiin. Perusarvojen ja kirkon satunnaistuksen perusteella HbA1c:n keskimääräinen taso oli 7,4 % SI:lle ja 7,8 % DI:lle (ero 0,4 %, 95 %:n luottamusväli (CI) 0,1-0,6, p = 0,009). Ryhmien välillä ei ollut tilastollisesti merkitseviä eroja verenpaineen tai BMI:n suhteen. 82 (70 %) SI-osallistujasta, jotka täyttivät 8 kuukauden seurantakyselyn, 65 (79 %) oli erittäin tyytyväisiä ravintoaineosaan, 63 (77 %) oli erittäin tyytyväisiä PA-komponenttiin ja 72 (88 %). piti ohjelmaa kokonaisuudessaan erittäin hyödyllisenä.

A New DAWNissa SI oli hyväksyttävä ja tuotti vaatimattoman, mutta kliinisesti merkittävän HbA1c:n alenemisen. Nämä havainnot tukevat tyypin 2 diabetesta sairastavien afrikkalaisamerikkalaisten kirkossa annettujen itsehoitotoimenpiteiden hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

201

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Center for Health Promotion and Disease Prevention/UNC-Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 20 tai vanhempi
  • tyypin 2 diabeteksen diagnoosi (diagnoosi 20-vuotiaana tai sitä vanhempana, eikä ketoasidoosia ole esiintynyt)
  • perusterveydenhuollon kliinikon tarjoama kliininen hoito
  • aikoo asua 50 mailin säteellä kirkosta vuoden ajan
  • on kotipuhelin tai helppo pääsy siihen

Poissulkemiskriteerit:

  • toissijainen diabetes
  • raskaus/imettäminen
  • kyvyttömyys puhua englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Erityinen interventio
Yksi henkilökohtainen neuvontakäynti, kaksitoista ryhmäistuntoa, kolme postikorttia ja kaksitoista puhelua.
Muut nimet:
  • Diabeteksen itsehoito (käyttäytyminen)
Kokeellinen: Viivästynyt interventio
Suorapostitus kahdesta American Dietary Associationin pamfletista ("Terveellinen syöminen" ja "Staying Alive") ja kolme kahden kuukauden välein ilmestyvää uutiskirjettä, jotka sisältävät yleistä terveystietoa ja tutkimuspäivityksiä.
Muut nimet:
  • Diabeteksen itsehoito (käyttäytyminen)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Keskimääräinen hemoglobiini A1c
5 µl kapillaariverta kerätty käyttäen standardia sormipuikkotekniikkaa ja arvioitu automatisoidulla affiniteettikorkealla nestekromatografialla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Keskimääräinen ruokavalio muistuttaa tyydyttyneiden rasvojen kulutusta
Keskimääräinen minuuttimäärä päivässä liikunnalla
Kevyet, kohtalaiset ja voimakkaat aineenvaihdunnan vastineet (MET)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas C. Keyserling, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 99-0960
  • U48/CCU409660, 22PR-99 (Muu tunniste: Centers for Disease Control and Prevention)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa