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Une intervention basée sur l'église pour améliorer les soins du diabète

18 juillet 2023 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Le but de cette étude est de déterminer si une intervention culturellement appropriée et basée sur l'église pour les Afro-Américains atteints de diabète de type 2 conduira à un meilleur contrôle de la glycémie (glycémie).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les Afro-Américains souffrent de manière disproportionnée du diabète et de ses complications. Pour réduire ce fardeau de souffrance, des interventions innovantes sont nécessaires pour améliorer les comportements d'auto-soins, notamment : l'apport alimentaire, l'activité physique (AP), l'autosurveillance et l'observance des médicaments. L'objectif de cette étude (A New DAWN) était de développer et de tester une intervention culturellement appropriée et basée sur l'église pour améliorer l'autogestion du diabète et le contrôle glycémique.

Vingt-quatre églises afro-américaines du centre de la Caroline du Nord ont été recrutées et randomisées pour recevoir l'intervention spéciale (églises SI-13, 117 participants) ou l'intervention différée (églises DI-11, 84 participants). L'IS comprenait une phase intensive de 8 mois consistant en : 1 visite individuelle d'évaluation et de conseil diététique ; 12 séances de groupe ; contact téléphonique mensuel avec un pair conseiller (conseiller en diabète de l'église (CDA)); et 3 messages d'encouragement imprimés du clinicien de soins primaires. Cela a été suivi d'une phase de renforcement de 4 mois comprenant des contacts téléphoniques mensuels du CDA. Au suivi de 8 et 12 mois, l'HbA1c a été évaluée par chromatographie liquide à haute performance.

Au départ, 64 % des participants étaient des femmes et les moyennes étaient : 59 ans, 9 ans de diabète, HbA1c 7,8 %, tension artérielle systolique 139, tension artérielle diastolique 76 et IMC 35,0. Un total de 174 (87%) participants sont revenus pour des mesures de 8 mois. En ajustant les valeurs de base et la randomisation par église, le taux moyen d'HbA1c était de 7,4 % pour le SI et de 7,8 % pour le DI (différence de 0,4 %, intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,1-0,6, p = 0,009). Il n'y avait pas de différences statistiquement significatives entre les groupes pour la PA ou l'IMC. Sur 82 (70%) participants SI remplissant un questionnaire de suivi de 8 mois, 65 (79%) étaient très satisfaits de la composante nutritionnelle, 63 (77%) étaient très satisfaits de la composante AP et 72 (88%) considéraient le programme comme très utile dans l'ensemble.

Dans A New DAWN, le SI était acceptable et a produit une réduction modeste, mais cliniquement significative, de l'HbA1c. Ces résultats confirment l'acceptabilité et l'efficacité des interventions d'autogestion administrées dans une église pour les Afro-Américains atteints de diabète de type 2.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

201

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • Center for Health Promotion and Disease Prevention/UNC-Chapel Hill

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 20 ans ou plus
  • diagnostic de diabète de type 2 (diagnostic à 20 ans ou plus et sans antécédent d'acidocétose)
  • soins cliniques fournis par un clinicien de soins primaires
  • prévoit de résider à moins de 50 miles de l'église pendant 1 an
  • a un téléphone résidentiel ou un accès facile à un

Critère d'exclusion:

  • diabète secondaire à une autre condition
  • grossesse/allaitement
  • incapacité à parler anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention spéciale
Une visite de conseil individuelle, douze séances de groupe, trois cartes postales et douze appels téléphoniques.
Autres noms:
  • Autogestion du diabète (comportement)
Expérimental: Intervention différée
Envoi direct de deux brochures de l'American Dietary Association ("Healthy Eating" et "Staying Alive") et de trois bulletins d'information bimensuels fournissant des informations générales sur la santé et des mises à jour sur l'étude.
Autres noms:
  • Autogestion du diabète (comportement)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Hémoglobine moyenne A1c
5 µL de sang capillaire prélevé à l'aide d'une technique standard de piqûre au doigt et évalué par chromatographie liquide haute performance d'affinité automatisée.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Moyenne rappel alimentaire consommation de graisses saturées
Nombre médian de minutes par jour d'activité physique
Équivalents métaboliques légers, modérés et vigoureux (MET)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas C. Keyserling, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2001

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2003

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2006

Première publication (Estimé)

5 avril 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2023

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 99-0960
  • U48/CCU409660, 22PR-99 (Autre identifiant: Centers for Disease Control and Prevention)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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