Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En kyrkobaserad intervention för att förbättra diabetesvården

18 juli 2023 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill
Syftet med denna studie är att avgöra om en kulturellt lämplig, kyrkobaserad intervention för afroamerikaner med typ 2-diabetes kommer att leda till förbättrad glykemisk kontroll (blodsocker).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Afroamerikaner lider oproportionerligt mycket av diabetes och dess komplikationer. För att minska denna börda av lidande behövs innovativa insatser för att förbättra egenvårdsbeteenden inklusive: kostintag, fysisk aktivitet (PA), självövervakning och medicinering. Målet med denna studie (A New DAWN) var att utveckla och testa en kulturellt lämplig, kyrkobaserad intervention för att förbättra diabetessjälvhantering och glykemisk kontroll.

Tjugofyra afroamerikanska kyrkor i centrala NC rekryterades och randomiserades för att ta emot den särskilda interventionen (SI-13 kyrkor, 117 deltagare) eller den försenade interventionen (DI-11 kyrkor, 84 deltagare). SI inkluderade en 8-månaders intensiv fas bestående av: 1 individuell kostbedömning och rådgivningsbesök; 12 gruppsessioner; månatlig telefonkontakt med en kamratrådgivare (diabetesrådgivare i kyrkan (CDA)); och 3 tryckta uppmuntrande meddelanden från primärvårdsläkaren. Detta följdes av en 4-månaders förstärkningsfas inklusive månatliga telefonkontakter från CDA. Vid 8 och 12 månaders uppföljning utvärderades HbA1c med högpresterande vätskekromatografi.

Vid baslinjen var 64 % av deltagarna kvinnor och medelvärdet var: ålder 59, år med diabetes 9, HbA1c 7,8 %, systoliskt blodtryck 139, diastoliskt blodtryck 76 och BMI 35,0. Totalt 174 (87%) deltagare återvände för 8 månaders åtgärder. Justerat för baslinjevärden och randomisering per kyrka, var den genomsnittliga HbA1c-nivån 7,4 % för SI och 7,8 % för DI (skillnad 0,4 %, 95 % konfidensintervall (CI) 0,1-0,6, p = 0,009). Det fanns inga statistiskt signifikanta skillnader mellan grupperna för BP eller BMI. Av 82 (70 %) SI-deltagare som fyllde i ett 8-månaders uppföljningsformulär var 65 (79 %) mycket nöjda med näringskomponenten, 63 (77 %) var mycket nöjda med PA-komponenten och 72 (88 %) ansåg att programmet överlag var mycket användbart.

I A New DAWN var SI acceptabel och gav en blygsam, men kliniskt signifikant, minskning av HbA1c. Dessa fynd stöder acceptansen och effektiviteten av självförvaltningsinsatser som ges i en kyrklig miljö för afroamerikaner med typ 2-diabetes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

201

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • Center for Health Promotion and Disease Prevention/UNC-Chapel Hill

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 20 eller äldre
  • diagnos av typ 2-diabetes (diagnos vid 20 års ålder eller äldre och ingen historia av ketoacidos)
  • klinisk vård som tillhandahålls av primärvårdsläkare
  • planerar att bo inom 50 miles från kyrkan i 1 år
  • har hemtelefon eller enkel tillgång till en

Exklusions kriterier:

  • diabetes sekundärt till ett annat tillstånd
  • graviditet/amning
  • oförmåga att tala engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Särskild intervention
Ett individuellt rådgivningsbesök, tolv gruppsessioner, tre vykort och tolv telefonsamtal.
Andra namn:
  • Diabetes egenvård (beteende)
Experimentell: Försenat ingripande
Direktutskick av två pamfletter från American Dietary Association ("Hälsosam kost" och "Staying Alive") och tre nyhetsbrev varannan månad som ger allmän hälsoinformation och uppdateringar av studier.
Andra namn:
  • Diabetes egenvård (beteende)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Genomsnittlig hemoglobin A1c
5 µL kapillärblod uppsamlat med standardteknik med fingerstick och bedömt med automatisk affinitets-högpresterande vätskekromatografi.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Mean Dietary recall konsumtion av mättat fett
Medianantal minuter per dag med fysisk aktivitet
Lätta, måttliga och kraftiga metaboliska ekvivalenter (MET)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas C. Keyserling, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2006

Första postat (Beräknad)

5 april 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2023

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 99-0960
  • U48/CCU409660, 22PR-99 (Annan identifierare: Centers for Disease Control and Prevention)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Kliniska prövningar på Försenat ingripande

3
Prenumerera