Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een op de kerk gebaseerde interventie om diabeteszorg te verbeteren

18 juli 2023 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Het doel van deze studie is om te bepalen of een cultureel passende, op de kerk gebaseerde interventie voor Afro-Amerikanen met diabetes type 2, zal leiden tot verbeterde glykemische (bloedsuiker) controle.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Afro-Amerikanen lijden onevenredig veel aan diabetes en de complicaties ervan. Om deze last van lijden te verminderen, zijn innovatieve interventies nodig om zelfzorggedrag te verbeteren, waaronder: inname via de voeding, fysieke activiteit (PA), zelfcontrole en therapietrouw. Het doel van deze studie (A New DAWN) was het ontwikkelen en testen van een cultureel geschikte, op de kerk gebaseerde interventie om het zelfmanagement van diabetes en de glykemische controle te verbeteren.

Vierentwintig Afro-Amerikaanse kerken in centraal NC werden gerekruteerd en gerandomiseerd om de speciale interventie (SI-13 kerken, 117 deelnemers) of de uitgestelde interventie (DI-11 kerken, 84 deelnemers) te ontvangen. De SI omvatte een intensieve fase van 8 maanden bestaande uit: 1 individuele beoordeling van het dieet en adviesbezoek; 12 groepssessies; maandelijks telefonisch contact met een lotgenotenconsulent (kerkelijke diabetesadviseur (CDA)); en 3 gedrukte aanmoedigingsberichten van de huisarts. Daarna volgde een versterkingsfase van 4 maanden met maandelijkse telefonische contacten van het CDA. Na 8 en 12 maanden follow-up werd HbA1c beoordeeld door middel van hogedrukvloeistofchromatografie.

Bij aanvang was 64% van de deelnemers vrouw en gemiddelden waren: leeftijd 59, jaren met diabetes 9, HbA1c 7,8%, systolische bloeddruk 139, diastolische bloeddruk 76 en BMI 35,0. In totaal kwamen 174 (87%) deelnemers terug voor maatregelen van 8 maanden. Gecorrigeerd voor basiswaarden en randomisatie per kerk, was het gemiddelde HbA1c-niveau 7,4% voor de SI en 7,8% voor de DI (verschil 0,4%, 95% betrouwbaarheidsinterval (BI) 0,1-0,6, p = 0,009). Er waren geen statistisch significante verschillen tussen groepen voor BP of BMI. Van de 82 (70%) SI-deelnemers die een vervolgvragenlijst van 8 maanden invulden, waren 65 (79%) zeer tevreden met de voedingscomponent, 63 (77%) waren zeer tevreden met de PA-component en 72 (88%) beschouwde het programma over het algemeen als zeer nuttig.

In A New DAWN was de SI acceptabel en produceerde een bescheiden, maar klinisch significante verlaging van HbA1c. Deze bevindingen ondersteunen de aanvaardbaarheid en effectiviteit van zelfmanagementinterventies die in een kerkelijke setting worden gegeven aan Afro-Amerikanen met diabetes type 2.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

201

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • Center for Health Promotion and Disease Prevention/UNC-Chapel Hill

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 20 jaar of ouder
  • diagnose diabetes type 2 (diagnose op 20-jarige leeftijd of ouder en geen voorgeschiedenis van ketoacidose)
  • klinische zorg verleend door een huisarts
  • is van plan om gedurende 1 jaar binnen 50 mijl van de kerk te wonen
  • een huistelefoon heeft of er gemakkelijk toegang toe heeft

Uitsluitingscriteria:

  • diabetes secundair aan een andere aandoening
  • zwangerschap/borstvoeding
  • onvermogen om Engels te spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Speciale interventie
Eén individueel adviesbezoek, twaalf groepssessies, drie ansichtkaarten en twaalf telefoontjes.
Andere namen:
  • Diabetes zelfzorg (gedrag)
Experimenteel: Vertraagde interventie
Direct mailen van twee pamfletten van de American Dietary Association ("Gezond eten" en "Staying Alive") en drie tweemaandelijkse nieuwsbrieven met algemene gezondheidsinformatie en studie-updates.
Andere namen:
  • Diabetes zelfzorg (gedrag)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Gemiddeld hemoglobine A1c
5 μL capillair bloed verzameld met behulp van standaard vingerpriktechniek en beoordeeld door geautomatiseerde affiniteitsvloeistofchromatografie met hoge prestaties.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Gemiddelde consumptie van verzadigd vet in de voeding
Mediaan aantal minuten per dag bezig met fysieke activiteit
Lichte, matige en krachtige metabolische equivalenten (MET)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas C. Keyserling, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2006

Eerst geplaatst (Geschat)

5 april 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 99-0960
  • U48/CCU409660, 22PR-99 (Andere identificatie: Centers for Disease Control and Prevention)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren