Interwencja Kościoła mająca na celu poprawę opieki nad cukrzycą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Afroamerykanie cierpią nieproporcjonalnie częściej na cukrzycę i jej powikłania. Aby zmniejszyć to obciążenie cierpieniem, potrzebne są innowacyjne interwencje w celu poprawy zachowań związanych z samoopieką, w tym: diety, aktywności fizycznej (PA), samokontroli i przestrzegania zaleceń lekarskich. Celem tego badania (A New DAWN) było opracowanie i przetestowanie odpowiedniej kulturowo, opartej na kościele interwencji, aby poprawić samokontrolę cukrzycy i kontrolę glikemii.
Dwadzieścia cztery kościoły afroamerykańskie w środkowej Karolinie Północnej zostały zrekrutowane i losowo przydzielone do specjalnej interwencji (kościoły SI-13, 117 uczestników) lub opóźnionej interwencji (kościoły DI-11, 84 uczestników). SI obejmowało 8-miesięczną fazę intensywną składającą się z: 1 indywidualnej oceny diety i wizyty doradczej; 12 sesji grupowych; comiesięczny kontakt telefoniczny z doradcą rówieśniczym (kościelnym doradcą ds. cukrzycy (CDA)); oraz 3 drukowane wiadomości zachęcające od lekarza podstawowej opieki zdrowotnej. Następnie nastąpiła 4-miesięczna faza wzmocnienia, w tym comiesięczne kontakty telefoniczne z CDA. Po 8 i 12 miesiącach obserwacji HbA1c oceniano za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej.
Na początku badania 64% uczestników stanowiły kobiety, a średnie: wiek 59 lat, cukrzyca lat 9, HbA1c 7,8%, skurczowe ciśnienie krwi 139, rozkurczowe ciśnienie krwi 76 i BMI 35,0. Łącznie 174 (87%) uczestników powróciło na 8-miesięczne działania. Po uwzględnieniu wartości wyjściowych i randomizacji według kościoła średni poziom HbA1c wyniósł 7,4% dla SI i 7,8% dla DI (różnica 0,4%, 95% przedział ufności (CI) 0,1-0,6, p = 0,009). Nie było statystycznie istotnych różnic między grupami pod względem BP i BMI. Spośród 82 (70%) uczestników SI, którzy wypełnili 8-miesięczny kwestionariusz uzupełniający, 65 (79%) było bardzo zadowolonych z komponentu żywieniowego, 63 (77%) było bardzo zadowolonych z komponentu PA, a 72 (88%) uznał program za ogólnie bardzo pomocny.
W A New DAWN SI był akceptowalny i powodował skromne, ale istotne klinicznie zmniejszenie HbA1c. Odkrycia te potwierdzają akceptowalność i skuteczność interwencji samokontroli podjętych w środowisku kościelnym dla Afroamerykanów z cukrzycą typu 2.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- Center for Health Promotion and Disease Prevention/UNC-Chapel Hill
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 20 lat lub starszy
- rozpoznanie cukrzycy typu 2 (rozpoznanie w wieku 20 lat lub więcej i brak historii kwasicy ketonowej)
- opieka kliniczna świadczona przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
- planuje mieszkać w promieniu 50 mil od kościoła przez 1 rok
- ma telefon domowy lub ma do niego łatwy dostęp
Kryteria wyłączenia:
- cukrzyca wtórna do innego stanu
- ciąża/laktacja
- nieumiejętność mówienia po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Specjalna interwencja
Jedna indywidualna wizyta doradcza, dwanaście sesji grupowych, trzy pocztówki i dwanaście rozmów telefonicznych.
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Opóźniona interwencja
Bezpośrednie wysyłanie pocztą dwóch broszur American Dietary Association („Zdrowe odżywianie” i „Pozostanie przy życiu”) oraz trzech dwumiesięcznych biuletynów zawierających ogólne informacje na temat zdrowia i aktualizacje badań.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
Średnia hemoglobina A1c
|
5 µl krwi włośniczkowej pobranej przy użyciu standardowej techniki z palca i ocenionej za pomocą zautomatyzowanej wysokosprawnej chromatografii cieczowej opartej na powinowactwie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
Średnie spożycie tłuszczów nasyconych w diecie
|
|
|
Mediana liczby minut dziennie poświęconych na aktywność fizyczną
|
Lekkie, umiarkowane i energiczne ekwiwalenty metaboliczne (MET)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas C. Keyserling, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 99-0960
- U48/CCU409660, 22PR-99 (Inny identyfikator: Centers for Disease Control and Prevention)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .