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成人患者における酸逆流疾患の症状に対するパントプラゾールの効果 (BY1023/M3-341)

2012年5月4日更新者：Takeda

実生活: パントプラゾールナトリウム 40 mg o.d. で治療された食道炎の有無にかかわらず、胃食道逆流症による症状のある患者の治療反応8週間以上

本研究の目的は、さまざまな評価方法 (例: ReQuest™ アンケート、患者および研究者の評価) を使用して、パントプラゾールによる治療への反応に影響を与える要因 (症状パターンや症状スコアなど) を特定することです。パントプラゾールは、朝に 1 日 1 回、1 用量レベルで投与されます。研究期間は、8週間の治療期間で構成されています。この研究は、パントプラゾールの安全性と忍容性に関するさらなるデータを提供します。

調査の概要

状態

完了

条件

胃食道逆流症（GERD）

介入・治療

薬：パントプラゾール

研究の種類

介入

入学 (予想される)

2000

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アルゼンチン
- - Buenos Aires、アルゼンチン、1161
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Buenos Aires、アルゼンチン、1405
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Buenos Aires、アルゼンチン
    - Altana Pharma/Nycomed
  - La Plata、アルゼンチン、1900
    - Altana Pharma/Nycomed
イギリス
- - Bath、イギリス、BA1 2SR
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Blackpool、イギリス、FY3 7EN
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Glasgow、イギリス、G45 9AW
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Middlesex、イギリス、HA6 2RN
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Sheffield、イギリス、S5 7QB
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Trowbridge、イギリス、BA14 9AR
    - Altana Pharma/Nycomed
イタリア
- - Aviano (Pordenone)、イタリア、33081
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Bari、イタリア、70124
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Caserta、イタリア、81100
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Catania、イタリア、95123
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Genova、イタリア、16132
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Mestre (VE)、イタリア、30174
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Milano、イタリア、20147
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Napoli、イタリア、80131
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Parma、イタリア、43100
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Roma、イタリア、133
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Roma、イタリア、135
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Roma、イタリア、189
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Rozzano (Milano)、イタリア、20089
    - Altana Pharma/Nycomed
インド
- - Coimbatore、インド、641004
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Coimbatore、インド、641018
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Hyderabad、インド、500082
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Jaipur、インド
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Madurai、インド、625002
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Mumbai、インド、400 008
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Mumbai、インド、400022
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Mysore、インド、570020
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Nagpur、インド、12
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Pune、インド、411 030
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Pune、インド、411004
    - Altana Pharma/Nycomed
オーストラリア
- - Bedford Park SA、オーストラリア、5042
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Bondi Junction、オーストラリア、NSW 2022
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Fitzroy、オーストラリア、VIC 3065
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Footscray、オーストラリア、VIC 3011
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Fremantle, WA、オーストラリア、6959
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Kippa_ring、オーストラリア、QLD 4021
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Melbourne、オーストラリア、VIC 3050
    - Altana Pharma/Nycomed
  - NSW、オーストラリア、2310
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Penrith, NSW、オーストラリア
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Phrahran、オーストラリア、VIC 3181
    - Altana Pharma/Nycomed
オーストリア
- - Deutschlandsberg、オーストリア、8539
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Feldbach、オーストリア、8330
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Graz、オーストリア、8010
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Krems a. d. Donau、オーストリア、3500
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Lilienfeld、オーストリア、3180
    - Altana Pharma/Nycomed
  - St. Pölten、オーストリア、3100
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Wien、オーストリア、1130
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Wien、オーストリア、1140
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Wien、オーストリア、1170
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Wien、オーストリア、1100
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Wien、オーストリア、1160
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Wien、オーストリア、1220
    - Altana Pharma/Nycomed
カナダ
- - Abbotsford, BC、カナダ、V2S 3N5
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Calgary、カナダ、T2N 4N1
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Hamilton、カナダ、L8N 4A6
    - Altana Pharma/Nycomed
  - London、カナダ、N6A 4G5
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Montreal、カナダ、H3G 1A4
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Montreal, QC、カナダ、H3A 1A1
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Quebec、カナダ、H9R 3J1
    - Altana Pharma/Nycomed
  - St.-Charles Borromee, QC、カナダ、J6E 2C3
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Ste Foy、カナダ、G1S 4L8
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Toronto、カナダ、M3N 2V7
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Toronto、カナダ、M5B 1W8
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Windsor、カナダ、N9A 1C9
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Winnipeg、カナダ、R3A 1R9
    - Altana Pharma/Nycomed
シンガポール
- - Singapore、シンガポール、1699608
    - Altana Pharma/Nycomed
スイス
- - Basel、スイス、4031
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Biasca、スイス、6710
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Biel/Bienne、スイス、2502
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Lausanne 11 VD、スイス、1011
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Liestal、スイス、4410
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Locarno, TI.、スイス、6600
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Luzern、スイス、6003
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Payerne、スイス、1530
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Thun、スイス、3600
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Zürich、スイス、8002
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Zürich、スイス、8050
    - Altana Pharma/Nycomed
スペイン
- - Barcelona、スペイン、8017
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Barcelona、スペイン、8222
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Castellón de la Plana、スペイン、12004
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Cordoba、スペイン、14004
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Cádiz、スペイン、11009
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Granada、スペイン、18014
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Madrid、スペイン、28046
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Madrid、スペイン、28035
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Madrid、スペイン、28200
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Pamplona、スペイン、31080
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Ribeira、スペイン、15993
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Sevilla、スペイン、41014
    - Altana Pharma/Nycomed
ドイツ
- - Bonn、ドイツ、53173
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Burg、ドイツ、39288
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Gardelegen、ドイツ、39638
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Heilbronn、ドイツ、74081
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Hennef、ドイツ、53773
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Ludwigsburg、ドイツ、71640
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Lübeck、ドイツ、23552
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Magdeburg、ドイツ、39130
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Schwerin、ドイツ、19053
    - Altana Pharma/Nycomed
フランス
- - Agen、フランス、47000
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Bobigny、フランス、93000
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Hagondange、フランス、57300
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Joue les Tours、フランス、37300
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Lamballe、フランス、22400
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Marseille、フランス、13013
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Metz、フランス、57000
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Orthez、フランス、64300
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Saint-Mande、フランス、94160
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Toul、フランス、54200
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Toulouse、フランス、31000
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Troyes、フランス、10000
    - Altana Pharma/Nycomed
ブラジル
- - Belo Horizonte - Minas Gerais、ブラジル、30130100
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Botucatu - SP CEP、ブラジル、16618000
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Campinas - Sao Paulo、ブラジル、13070040
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Campinas /SP、ブラジル
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Curitiba-PR、ブラジル、80060900
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Ilha do Fundao - Rio de Janeiro - RJ、ブラジル、21941590
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Pinheiros Sao Paulo - SP、ブラジル、1246-000
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Porto Alegre、ブラジル
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Porto Alegre - RS、ブラジル、90035003
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Porto Alegre-RS、ブラジル、90020090
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Ribeirao Preto-SP、ブラジル、14048900
    - Altana Pharma/Nycomed
ベルギー
- - Bouge、ベルギー、5004
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Brussels、ベルギー、1000
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Bruxelles、ベルギー、1020
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Bruxelles、ベルギー、1040
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Bruxelles、ベルギー、1070
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Edegem、ベルギー、2650
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Eupen、ベルギー、4700
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Gent、ベルギー、9000
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Jette、ベルギー、1090
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Kortrijk、ベルギー、8500
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Leuven、ベルギー、3000
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Merksem、ベルギー、2170
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Oostende、ベルギー、8400
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Sart-Tilman/Liege 1、ベルギー、4000
    - Altana Pharma/Nycomed
  - St. Niklaas、ベルギー、9100
    - Altana Pharma/Nycomed
ポルトガル
- - Amadora、ポルトガル、2720-276
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Carnaxide、ポルトガル、2799-523
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Coimbra、ポルトガル、3001
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Lisboa、ポルトガル、1099-023
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Lisboa、ポルトガル、1349-019
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Lisboa、ポルトガル、1769-053
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Santarém、ポルトガル、2005-177
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Setúbal、ポルトガル、2910-446
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Viana do Castelo、ポルトガル、4900-858
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Vila Nova de Gaia、ポルトガル、4400-346
    - Altana Pharma/Nycomed
ポーランド
- - Bialystok、ポーランド、15-276
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Katowice、ポーランド、40-752
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Lodz、ポーランド、90-153
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Warszawa、ポーランド、02-097
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Warszawa、ポーランド、02-507
    - Altana Pharma/Nycomed
マレーシア
- - Kota Kinabalu, Sabah、マレーシア、88586
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Kuala Lumpur、マレーシア、50603
    - Altana Pharma/Nycomed
メキシコ
- - Col Del Valle, México D.F.、メキシコ、3100
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Col Del Valle, México D.F.、メキシコ、6760
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Col Héroes de Padierna, México D.F.、メキシコ、10700
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Col. Altavista,Tampico Tamaulipas,Mexico、メキシコ、89240
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Col. Ex Hacienda Coapa Mexico D.F.、メキシコ、4860
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Héroes de Padierna, México D.F.、メキシコ、3100
    - Altana Pharma/Nycomed
  - León, Guanajuato、メキシコ、37320
    - Altana Pharma/Nycomed
  - León, Guanajuato Mexico、メキシコ、36000
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Lomas de Chapultepec, México D.F.、メキシコ、11000
    - Altana Pharma/Nycomed
  - México, D.F.、メキシコ、3100
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Villahermosa, Tabasco、メキシコ、86000
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Villahermosa, Tabasco、メキシコ、86085
    - Altana Pharma/Nycomed
南アフリカ
- - Amanzimtoti、南アフリカ、4126
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Berea, Durban、南アフリカ、4000
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Bloemfontein、南アフリカ、9317
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Cape Town、南アフリカ、7530
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Panorama、南アフリカ、7500
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Port Elizabeth、南アフリカ、6001
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Pretoria、南アフリカ、48
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Somerset-West、南アフリカ、7130
    - Altana Pharma/Nycomed
台湾
- - Taichung、台湾、40705
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Tainan、台湾、701
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Taipei、台湾
    - Altana Pharma/Nycomed
大韓民国
- - Seoul、大韓民国、110-744
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Seoul、大韓民国、135-710
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Seoul、大韓民国、135-720
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Seoul、大韓民国、137-040
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Seoul、大韓民国、138-736
    - Altana Pharma/Nycomed
香港
- - Hong Kong、香港
    - Altana Pharma/Nycomed

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

主な包含基準:

書面によるインフォームドコンセント
18歳以上（アルゼンチンでは21歳）の外来患者
GERD症状があると考えられる患者

主な除外基準:

急性消化性潰瘍および/または潰瘍合併症
-COX-2阻害剤を含む全身性グルココルチコイドまたは非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）（> 5日オンデマンドですが、連続3日以内）研究開始前の最後の28日間（アセチルサリチル酸の定期的な摂取を除く） 1日163mgまで）
-研究開始前の最後の10日間のプロトンポンプ阻害剤の摂取
適切な避妊手段を使用していない出産の可能性のある女性患者
妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：非ランダム化
介入モデル：単一グループの割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
アンケートReQuest™によって測定された、8週目のパントプラゾールによる治療に対する反応時間枠：8週間	8週間

二次結果の測定

結果測定	時間枠
アンケートReQuest™によって測定された、4週目のパントプラゾールによる治療に対する反応時間枠：4週間と8週間	4週間と8週間
治験責任医師の評価時間枠：4週間と8週間	4週間と8週間
安全性と有効性時間枠：4週間と8週間	4週間と8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Takeda

捜査官

主任研究者：Hans-Joachim Ulmer, MD、Medical practice, D-71640 Ludwigsburg, Germany

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年5月1日

一次修了 (実際)

2007年3月1日

研究の完了 (実際)

2007年7月1日

試験登録日

最初に提出

2006年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年4月10日

最初の投稿 (見積もり)

2006年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年5月4日

最終確認日

2008年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

BY1023/M3-341

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。