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泮托拉唑对成人胃酸反流病症状的影响 (BY1023/M3-341)

2012年5月4日更新者：Takeda

现实生活：对伴有或不伴有食管炎的胃食管反流病症状患者使用泮托拉唑钠 40 mg o.d. 治疗后的治疗反应超过 8 周

本研究的目的是使用不同的评估方法（例如 ReQuest™ 问卷、患者和研究者评估）确定影响泮托拉唑治疗反应的因素（例如症状模式和症状评分）。泮托拉唑每天早上一次以一个剂量水平给药。研究持续时间包括 8 周的治疗期。该研究将提供有关泮托拉唑安全性和耐受性的进一步数据。

研究概览

地位

完全的

条件

胃食管反流病 (GERD)

干预/治疗

药品：泮托拉唑

研究类型

介入性

注册 (预期的)

2000

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- - Abbotsford, BC、加拿大、V2S 3N5
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Calgary、加拿大、T2N 4N1
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Hamilton、加拿大、L8N 4A6
    - Altana Pharma/Nycomed
  - London、加拿大、N6A 4G5
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Montreal、加拿大、H3G 1A4
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Montreal, QC、加拿大、H3A 1A1
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Quebec、加拿大、H9R 3J1
    - Altana Pharma/Nycomed
  - St.-Charles Borromee, QC、加拿大、J6E 2C3
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Ste Foy、加拿大、G1S 4L8
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Toronto、加拿大、M3N 2V7
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Toronto、加拿大、M5B 1W8
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Windsor、加拿大、N9A 1C9
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Winnipeg、加拿大、R3A 1R9
    - Altana Pharma/Nycomed
南非
- - Amanzimtoti、南非、4126
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Berea, Durban、南非、4000
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Bloemfontein、南非、9317
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Cape Town、南非、7530
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Panorama、南非、7500
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Port Elizabeth、南非、6001
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Pretoria、南非、48
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Somerset-West、南非、7130
    - Altana Pharma/Nycomed
印度
- - Coimbatore、印度、641004
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Coimbatore、印度、641018
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Hyderabad、印度、500082
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Jaipur、印度
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Madurai、印度、625002
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Mumbai、印度、400 008
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Mumbai、印度、400022
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Mysore、印度、570020
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Nagpur、印度、12
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Pune、印度、411 030
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Pune、印度、411004
    - Altana Pharma/Nycomed
台湾
- - Taichung、台湾、40705
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Tainan、台湾、701
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Taipei、台湾
    - Altana Pharma/Nycomed
墨西哥
- - Col Del Valle, México D.F.、墨西哥、3100
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Col Del Valle, México D.F.、墨西哥、6760
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Col Héroes de Padierna, México D.F.、墨西哥、10700
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Col. Altavista,Tampico Tamaulipas,Mexico、墨西哥、89240
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Col. Ex Hacienda Coapa Mexico D.F.、墨西哥、4860
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Héroes de Padierna, México D.F.、墨西哥、3100
    - Altana Pharma/Nycomed
  - León, Guanajuato、墨西哥、37320
    - Altana Pharma/Nycomed
  - León, Guanajuato Mexico、墨西哥、36000
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Lomas de Chapultepec, México D.F.、墨西哥、11000
    - Altana Pharma/Nycomed
  - México, D.F.、墨西哥、3100
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Villahermosa, Tabasco、墨西哥、86000
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Villahermosa, Tabasco、墨西哥、86085
    - Altana Pharma/Nycomed
大韩民国
- - Seoul、大韩民国、110-744
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Seoul、大韩民国、135-710
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Seoul、大韩民国、135-720
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Seoul、大韩民国、137-040
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Seoul、大韩民国、138-736
    - Altana Pharma/Nycomed
奥地利
- - Deutschlandsberg、奥地利、8539
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Feldbach、奥地利、8330
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Graz、奥地利、8010
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Krems a. d. Donau、奥地利、3500
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Lilienfeld、奥地利、3180
    - Altana Pharma/Nycomed
  - St. Pölten、奥地利、3100
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Wien、奥地利、1130
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Wien、奥地利、1140
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Wien、奥地利、1170
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Wien、奥地利、1100
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Wien、奥地利、1160
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Wien、奥地利、1220
    - Altana Pharma/Nycomed
巴西
- - Belo Horizonte - Minas Gerais、巴西、30130100
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Botucatu - SP CEP、巴西、16618000
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Campinas - Sao Paulo、巴西、13070040
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Campinas /SP、巴西
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Curitiba-PR、巴西、80060900
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Ilha do Fundao - Rio de Janeiro - RJ、巴西、21941590
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Pinheiros Sao Paulo - SP、巴西、1246-000
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Porto Alegre、巴西
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Porto Alegre - RS、巴西、90035003
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Porto Alegre-RS、巴西、90020090
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Ribeirao Preto-SP、巴西、14048900
    - Altana Pharma/Nycomed
德国
- - Bonn、德国、53173
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Burg、德国、39288
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Gardelegen、德国、39638
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Heilbronn、德国、74081
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Hennef、德国、53773
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Ludwigsburg、德国、71640
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Lübeck、德国、23552
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Magdeburg、德国、39130
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Schwerin、德国、19053
    - Altana Pharma/Nycomed
意大利
- - Aviano (Pordenone)、意大利、33081
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Bari、意大利、70124
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Caserta、意大利、81100
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Catania、意大利、95123
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Genova、意大利、16132
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Mestre (VE)、意大利、30174
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Milano、意大利、20147
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Napoli、意大利、80131
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Parma、意大利、43100
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Roma、意大利、133
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Roma、意大利、135
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Roma、意大利、189
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Rozzano (Milano)、意大利、20089
    - Altana Pharma/Nycomed
新加坡
- - Singapore、新加坡、1699608
    - Altana Pharma/Nycomed
比利时
- - Bouge、比利时、5004
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Brussels、比利时、1000
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Bruxelles、比利时、1020
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Bruxelles、比利时、1040
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Bruxelles、比利时、1070
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Edegem、比利时、2650
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Eupen、比利时、4700
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Gent、比利时、9000
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Jette、比利时、1090
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Kortrijk、比利时、8500
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Leuven、比利时、3000
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Merksem、比利时、2170
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Oostende、比利时、8400
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Sart-Tilman/Liege 1、比利时、4000
    - Altana Pharma/Nycomed
  - St. Niklaas、比利时、9100
    - Altana Pharma/Nycomed
法国
- - Agen、法国、47000
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Bobigny、法国、93000
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Hagondange、法国、57300
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Joue les Tours、法国、37300
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Lamballe、法国、22400
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Marseille、法国、13013
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Metz、法国、57000
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Orthez、法国、64300
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Saint-Mande、法国、94160
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Toul、法国、54200
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Toulouse、法国、31000
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Troyes、法国、10000
    - Altana Pharma/Nycomed
波兰
- - Bialystok、波兰、15-276
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Katowice、波兰、40-752
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Lodz、波兰、90-153
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Warszawa、波兰、02-097
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Warszawa、波兰、02-507
    - Altana Pharma/Nycomed
澳大利亚
- - Bedford Park SA、澳大利亚、5042
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Bondi Junction、澳大利亚、NSW 2022
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Fitzroy、澳大利亚、VIC 3065
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Footscray、澳大利亚、VIC 3011
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Fremantle, WA、澳大利亚、6959
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Kippa_ring、澳大利亚、QLD 4021
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Melbourne、澳大利亚、VIC 3050
    - Altana Pharma/Nycomed
  - NSW、澳大利亚、2310
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Penrith, NSW、澳大利亚
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Phrahran、澳大利亚、VIC 3181
    - Altana Pharma/Nycomed
瑞士
- - Basel、瑞士、4031
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Biasca、瑞士、6710
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Biel/Bienne、瑞士、2502
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Lausanne 11 VD、瑞士、1011
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Liestal、瑞士、4410
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Locarno, TI.、瑞士、6600
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Luzern、瑞士、6003
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Payerne、瑞士、1530
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Thun、瑞士、3600
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Zürich、瑞士、8002
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Zürich、瑞士、8050
    - Altana Pharma/Nycomed
英国
- - Bath、英国、BA1 2SR
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Blackpool、英国、FY3 7EN
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Glasgow、英国、G45 9AW
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Middlesex、英国、HA6 2RN
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Sheffield、英国、S5 7QB
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Trowbridge、英国、BA14 9AR
    - Altana Pharma/Nycomed
葡萄牙
- - Amadora、葡萄牙、2720-276
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Carnaxide、葡萄牙、2799-523
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Coimbra、葡萄牙、3001
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Lisboa、葡萄牙、1099-023
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Lisboa、葡萄牙、1349-019
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Lisboa、葡萄牙、1769-053
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Santarém、葡萄牙、2005-177
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Setúbal、葡萄牙、2910-446
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Viana do Castelo、葡萄牙、4900-858
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Vila Nova de Gaia、葡萄牙、4400-346
    - Altana Pharma/Nycomed
西班牙
- - Barcelona、西班牙、8017
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Barcelona、西班牙、8222
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Castellón de la Plana、西班牙、12004
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Cordoba、西班牙、14004
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Cádiz、西班牙、11009
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Granada、西班牙、18014
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Madrid、西班牙、28046
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Madrid、西班牙、28035
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Madrid、西班牙、28200
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Pamplona、西班牙、31080
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Ribeira、西班牙、15993
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Sevilla、西班牙、41014
    - Altana Pharma/Nycomed
阿根廷
- - Buenos Aires、阿根廷、1161
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Buenos Aires、阿根廷、1405
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Buenos Aires、阿根廷
    - Altana Pharma/Nycomed
  - La Plata、阿根廷、1900
    - Altana Pharma/Nycomed
香港
- - Hong Kong、香港
    - Altana Pharma/Nycomed
马来西亚
- - Kota Kinabalu, Sabah、马来西亚、88586
    - Altana Pharma/Nycomed
  - Kuala Lumpur、马来西亚、50603
    - Altana Pharma/Nycomed

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

主要纳入标准：

书面知情同意书
至少 18 岁的门诊病人（阿根廷 21 岁）
患者被认为有 GERD 症状

主要排除标准：

急性消化性溃疡和/或溃疡并发症
在研究开始前的最后 28 天内全身性糖皮质激素或非甾体抗炎药 (NSAIDs)，包括 COX-2 抑制剂（按需服用 > 5 天，但连续服用不超过 3 天）（按正常剂量定期摄入乙酰水杨酸除外）剂量高达 163 毫克/天）
研究开始前最后 10 天服用质子泵抑制剂
有生育能力的女性患者未使用适当的节育手段
怀孕或哺乳期女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：非随机化
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
第 8 周时对泮托拉唑治疗的反应，通过 ReQuest™ 问卷测量大体时间：8周	8周

次要结果测量

结果测量	大体时间
第 4 周时对泮托拉唑治疗的反应，通过 ReQuest™ 问卷测量大体时间：4 和 8 周	4 和 8 周
研究者评估大体时间：4 和 8 周	4 和 8 周
安全性和有效性大体时间：4 和 8 周	4 和 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Takeda

调查人员

首席研究员：Hans-Joachim Ulmer, MD、Medical practice, D-71640 Ludwigsburg, Germany

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年5月1日

初级完成 (实际的)

2007年3月1日

研究完成 (实际的)

2007年7月1日

研究注册日期

首次提交

2006年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2006年4月10日

首次发布 (估计)

2006年4月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年5月4日

最后验证

2008年12月1日