성인 환자의 위산 역류 질환 증상에 대한 판토프라졸의 효과(BY1023/M3-341)
2012년 5월 4일 업데이트: Takeda
실생활: 판토프라졸 나트륨 40mg o.d.로 치료한 식도염을 동반하거나 동반하지 않은 위식도 역류 질환으로 인한 증상이 있는 환자의 치료 반응 8주 이상
본 연구의 목적은 다양한 평가 방법(예: ReQuest™ 설문지, 환자 및 조사자 평가)을 사용하여 판토프라졸 치료에 대한 반응에 영향을 미치는 요인(예: 증상 패턴 및 증상 점수)을 식별하는 것입니다.
판토프라졸은 하루에 한 번 아침에 한 용량 수준으로 투여됩니다.
연구 기간은 8주의 치료 기간으로 구성됩니다.
이 연구는 판토프라졸의 안전성과 내약성에 대한 추가 데이터를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
2000
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amanzimtoti, 남아프리카, 4126
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Berea, Durban, 남아프리카, 4000
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Bloemfontein, 남아프리카, 9317
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Cape Town, 남아프리카, 7530
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Panorama, 남아프리카, 7500
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Port Elizabeth, 남아프리카, 6001
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Pretoria, 남아프리카, 48
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Somerset-West, 남아프리카, 7130
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Taichung, 대만, 40705
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Tainan, 대만, 701
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Taipei, 대만
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Seoul, 대한민국, 110-744
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Seoul, 대한민국, 135-710
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Seoul, 대한민국, 135-720
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Seoul, 대한민국, 137-040
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Seoul, 대한민국, 138-736
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Bonn, 독일, 53173
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Burg, 독일, 39288
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Gardelegen, 독일, 39638
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Heilbronn, 독일, 74081
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Hennef, 독일, 53773
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Ludwigsburg, 독일, 71640
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Lübeck, 독일, 23552
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Magdeburg, 독일, 39130
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Schwerin, 독일, 19053
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Kota Kinabalu, Sabah, 말레이시아, 88586
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Kuala Lumpur, 말레이시아, 50603
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Col Del Valle, México D.F., 멕시코, 3100
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Col Del Valle, México D.F., 멕시코, 6760
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Col Héroes de Padierna, México D.F., 멕시코, 10700
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Col. Altavista,Tampico Tamaulipas,Mexico, 멕시코, 89240
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Col. Ex Hacienda Coapa Mexico D.F., 멕시코, 4860
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Héroes de Padierna, México D.F., 멕시코, 3100
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León, Guanajuato, 멕시코, 37320
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León, Guanajuato Mexico, 멕시코, 36000
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Lomas de Chapultepec, México D.F., 멕시코, 11000
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México, D.F., 멕시코, 3100
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Villahermosa, Tabasco, 멕시코, 86000
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Villahermosa, Tabasco, 멕시코, 86085
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Bouge, 벨기에, 5004
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Brussels, 벨기에, 1000
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Bruxelles, 벨기에, 1020
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Bruxelles, 벨기에, 1040
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Bruxelles, 벨기에, 1070
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Edegem, 벨기에, 2650
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Eupen, 벨기에, 4700
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Gent, 벨기에, 9000
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Jette, 벨기에, 1090
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Kortrijk, 벨기에, 8500
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Leuven, 벨기에, 3000
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Merksem, 벨기에, 2170
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Oostende, 벨기에, 8400
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Sart-Tilman/Liege 1, 벨기에, 4000
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St. Niklaas, 벨기에, 9100
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Belo Horizonte - Minas Gerais, 브라질, 30130100
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Botucatu - SP CEP, 브라질, 16618000
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Campinas - Sao Paulo, 브라질, 13070040
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Campinas /SP, 브라질
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Curitiba-PR, 브라질, 80060900
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Ilha do Fundao - Rio de Janeiro - RJ, 브라질, 21941590
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Pinheiros Sao Paulo - SP, 브라질, 1246-000
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Porto Alegre, 브라질
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Porto Alegre - RS, 브라질, 90035003
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Porto Alegre-RS, 브라질, 90020090
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Ribeirao Preto-SP, 브라질, 14048900
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Basel, 스위스, 4031
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Biasca, 스위스, 6710
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Biel/Bienne, 스위스, 2502
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Lausanne 11 VD, 스위스, 1011
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Liestal, 스위스, 4410
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Locarno, TI., 스위스, 6600
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Luzern, 스위스, 6003
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Payerne, 스위스, 1530
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Thun, 스위스, 3600
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Zürich, 스위스, 8002
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Zürich, 스위스, 8050
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Barcelona, 스페인, 8017
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Barcelona, 스페인, 8222
- Altana Pharma/Nycomed
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Castellón de la Plana, 스페인, 12004
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Cordoba, 스페인, 14004
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Cádiz, 스페인, 11009
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Granada, 스페인, 18014
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Madrid, 스페인, 28046
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Madrid, 스페인, 28035
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Madrid, 스페인, 28200
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Pamplona, 스페인, 31080
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Ribeira, 스페인, 15993
- Altana Pharma/Nycomed
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Sevilla, 스페인, 41014
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Singapore, 싱가포르, 1699608
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Buenos Aires, 아르헨티나, 1161
- Altana Pharma/Nycomed
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Buenos Aires, 아르헨티나, 1405
- Altana Pharma/Nycomed
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Buenos Aires, 아르헨티나
- Altana Pharma/Nycomed
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La Plata, 아르헨티나, 1900
- Altana Pharma/Nycomed
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Bath, 영국, BA1 2SR
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Blackpool, 영국, FY3 7EN
- Altana Pharma/Nycomed
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Glasgow, 영국, G45 9AW
- Altana Pharma/Nycomed
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Middlesex, 영국, HA6 2RN
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Sheffield, 영국, S5 7QB
- Altana Pharma/Nycomed
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Trowbridge, 영국, BA14 9AR
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Deutschlandsberg, 오스트리아, 8539
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Feldbach, 오스트리아, 8330
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Graz, 오스트리아, 8010
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Krems a. d. Donau, 오스트리아, 3500
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Lilienfeld, 오스트리아, 3180
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St. Pölten, 오스트리아, 3100
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Wien, 오스트리아, 1130
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Wien, 오스트리아, 1140
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Wien, 오스트리아, 1170
- Altana Pharma/Nycomed
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Wien, 오스트리아, 1100
- Altana Pharma/Nycomed
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Wien, 오스트리아, 1160
- Altana Pharma/Nycomed
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Wien, 오스트리아, 1220
- Altana Pharma/Nycomed
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Aviano (Pordenone), 이탈리아, 33081
- Altana Pharma/Nycomed
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Bari, 이탈리아, 70124
- Altana Pharma/Nycomed
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Caserta, 이탈리아, 81100
- Altana Pharma/Nycomed
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Catania, 이탈리아, 95123
- Altana Pharma/Nycomed
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Genova, 이탈리아, 16132
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Mestre (VE), 이탈리아, 30174
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Milano, 이탈리아, 20147
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Napoli, 이탈리아, 80131
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Parma, 이탈리아, 43100
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Roma, 이탈리아, 133
- Altana Pharma/Nycomed
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Roma, 이탈리아, 135
- Altana Pharma/Nycomed
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Roma, 이탈리아, 189
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Rozzano (Milano), 이탈리아, 20089
- Altana Pharma/Nycomed
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Coimbatore, 인도, 641004
- Altana Pharma/Nycomed
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Coimbatore, 인도, 641018
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Hyderabad, 인도, 500082
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Jaipur, 인도
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Madurai, 인도, 625002
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Mumbai, 인도, 400 008
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Mumbai, 인도, 400022
- Altana Pharma/Nycomed
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Mysore, 인도, 570020
- Altana Pharma/Nycomed
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Nagpur, 인도, 12
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Pune, 인도, 411 030
- Altana Pharma/Nycomed
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Pune, 인도, 411004
- Altana Pharma/Nycomed
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Abbotsford, BC, 캐나다, V2S 3N5
- Altana Pharma/Nycomed
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Calgary, 캐나다, T2N 4N1
- Altana Pharma/Nycomed
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Hamilton, 캐나다, L8N 4A6
- Altana Pharma/Nycomed
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London, 캐나다, N6A 4G5
- Altana Pharma/Nycomed
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Montreal, 캐나다, H3G 1A4
- Altana Pharma/Nycomed
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Montreal, QC, 캐나다, H3A 1A1
- Altana Pharma/Nycomed
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Quebec, 캐나다, H9R 3J1
- Altana Pharma/Nycomed
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St.-Charles Borromee, QC, 캐나다, J6E 2C3
- Altana Pharma/Nycomed
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Ste Foy, 캐나다, G1S 4L8
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Toronto, 캐나다, M3N 2V7
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Toronto, 캐나다, M5B 1W8
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Windsor, 캐나다, N9A 1C9
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Winnipeg, 캐나다, R3A 1R9
- Altana Pharma/Nycomed
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Amadora, 포르투갈, 2720-276
- Altana Pharma/Nycomed
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Carnaxide, 포르투갈, 2799-523
- Altana Pharma/Nycomed
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Coimbra, 포르투갈, 3001
- Altana Pharma/Nycomed
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Lisboa, 포르투갈, 1099-023
- Altana Pharma/Nycomed
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Lisboa, 포르투갈, 1349-019
- Altana Pharma/Nycomed
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Lisboa, 포르투갈, 1769-053
- Altana Pharma/Nycomed
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Santarém, 포르투갈, 2005-177
- Altana Pharma/Nycomed
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Setúbal, 포르투갈, 2910-446
- Altana Pharma/Nycomed
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Viana do Castelo, 포르투갈, 4900-858
- Altana Pharma/Nycomed
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Vila Nova de Gaia, 포르투갈, 4400-346
- Altana Pharma/Nycomed
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Bialystok, 폴란드, 15-276
- Altana Pharma/Nycomed
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Katowice, 폴란드, 40-752
- Altana Pharma/Nycomed
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Lodz, 폴란드, 90-153
- Altana Pharma/Nycomed
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Warszawa, 폴란드, 02-097
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Warszawa, 폴란드, 02-507
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Agen, 프랑스, 47000
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Bobigny, 프랑스, 93000
- Altana Pharma/Nycomed
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Hagondange, 프랑스, 57300
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Joue les Tours, 프랑스, 37300
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Lamballe, 프랑스, 22400
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Marseille, 프랑스, 13013
- Altana Pharma/Nycomed
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Metz, 프랑스, 57000
- Altana Pharma/Nycomed
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Orthez, 프랑스, 64300
- Altana Pharma/Nycomed
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Saint-Mande, 프랑스, 94160
- Altana Pharma/Nycomed
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Toul, 프랑스, 54200
- Altana Pharma/Nycomed
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Toulouse, 프랑스, 31000
- Altana Pharma/Nycomed
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Troyes, 프랑스, 10000
- Altana Pharma/Nycomed
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Bedford Park SA, 호주, 5042
- Altana Pharma/Nycomed
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Bondi Junction, 호주, NSW 2022
- Altana Pharma/Nycomed
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Fitzroy, 호주, VIC 3065
- Altana Pharma/Nycomed
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Footscray, 호주, VIC 3011
- Altana Pharma/Nycomed
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Fremantle, WA, 호주, 6959
- Altana Pharma/Nycomed
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Kippa_ring, 호주, QLD 4021
- Altana Pharma/Nycomed
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Melbourne, 호주, VIC 3050
- Altana Pharma/Nycomed
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NSW, 호주, 2310
- Altana Pharma/Nycomed
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Penrith, NSW, 호주
- Altana Pharma/Nycomed
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Phrahran, 호주, VIC 3181
- Altana Pharma/Nycomed
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Hong Kong, 홍콩
- Altana Pharma/Nycomed
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
주요 포함 기준:
- 서면 동의서
- 18년 이상의 외래 환자(아르헨티나의 경우 21년)
- GERD 증상이 있는 것으로 간주되는 환자
주요 배제 기준:
- 급성 소화성 궤양 및/또는 궤양 합병증
- 연구 시작 전 마지막 28일 동안 COX-2 억제제를 포함한 전신성 글루코코르티코이드 또는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)(요구 시 > 5일, 연속 3일 이하) 최대 163mg/일 용량)
- 연구 시작 전 마지막 10일 동안 양성자 펌프 억제제 섭취
- 적절한 피임 수단을 사용하지 않는 가임기 여성 환자
- 임신 또는 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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설문지 ReQuest™로 측정한 8주차 판토프라졸 치료에 대한 반응
기간: 8주
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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설문지 ReQuest™로 측정한 4주차 판토프라졸 치료에 대한 반응
기간: 4주 및 8주
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4주 및 8주
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조사자 평가
기간: 4주 및 8주
|
4주 및 8주
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안전성과 효능
기간: 4주 및 8주
|
4주 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hans-Joachim Ulmer, MD, Medical practice, D-71640 Ludwigsburg, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Goh KL, Choi KD, Choi MG, Hsieh TY, Jung HY, Lien HC, Menon J, Mesenas S, Park H, Sheu BS, Wu JC. Factors influencing treatment outcome in patients with gastroesophageal reflux disease: outcome of a prospective pragmatic trial in Asian patients. BMC Gastroenterol. 2014 Sep 9;14:156. doi: 10.1186/1471-230X-14-156.
- Heading RC, Monnikes H, Tholen A, Schmitt H. Prediction of response to PPI therapy and factors influencing treatment outcome in patients with GORD: a prospective pragmatic trial using pantoprazole. BMC Gastroenterol. 2011 May 11;11:52. doi: 10.1186/1471-230X-11-52.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 10일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2008년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
판토프라졸에 대한 임상 시험
-
Mohamed SaadAbbott Nutrition; University of Louisville완전한