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心房細動における RATE コントロール (RATAF)

2014年5月11日 更新者：Sara Reinvik Ulimoe、Asker & Baerum Hospital

心房細動におけるレートコントロール

この研究の目的は、慢性心房細動患者の心室レート、作業能力、生活の質に対するメトプロロール、ベラパミル、ジルチアゼム、カルベジロールの効果を比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、メトプロロール 100 mg o.d.、ベラパミル 240 mg o.d.、ジルチアゼム 360 mg o.d.の有効性を比較する無作為化、単一盲検、クロスオーバー試験です。およびカルベジロール 25 mg o.d.心房細動の心室レートの低下に。 合計60人の患者が含まれ、最低20人の女性が含まれます。患者は、ランダムな順序で各薬物療法を受けます。 各レジメンは3週間投与され、定常状態の薬物濃度が達成され、以前の治療の適切なウォッシュアウトが提供されるようにします。 各レジメンに続いて、運動心電図とホルターの登録が行われ、患者は実験室での評価を受け、QoLフォームが完成します。 その後、一連の治療スケジュール全体が完了するまで、ランダムに割り当てられた次の治療レジメンが開始されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ノルウェー
    • Akershus
      • Rud、Akershus、ノルウェー、1309
        • Vestre Viken Hospital trust, Baerum Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -安静時の心室レート> 80 /分および/または昼間の平均> 100 /分を伴う持続性または永続的な心房細動。
  • 18 歳以上の男性または女性。

除外基準:

  • メトプロロール、ベラパミル、ジルチアゼムまたはカルベジロールに対する過敏症または禁忌。
  • 冠動脈疾患または心不全
  • 収縮期血圧 < 100 mmHg
  • AV伝導障害
  • 重度の肝機能障害または腎機能障害
  • 甲状腺中毒症
  • ジギタリスによる継続治療
  • 妊娠または授乳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：メトプロロール
メトプロロール100mg×1で3週間治療
薬：メトプロロール
他の名前：
  • セロゾック
アクティブコンパレータ：ジルチアゼム
ジルチアゼム360mg×1で3週間治療
薬：ジルチアゼム
他の名前：
  • カーディゼム
アクティブコンパレータ：ベラパミル
ベラパミル240mg×1で3週間治療
薬：ベラパミル
他の名前：
  • イソプチンリタード
アクティブコンパレータ：カルベジロール
カルベジロール25mg×1で3週間治療
薬：カルベジロール
他の名前：
  • クレデックス

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心室レート
時間枠：3週間
治験薬治療の3週間後に評価された心室レート
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Asker & Baerum Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Sara Reinvik Fagertun, MD、Asker and Baerum Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年4月1日

一次修了 (実際)

2010年9月1日

研究の完了 (実際)

2010年9月1日

試験登録日

最初に提出

2006年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年4月10日

最初の投稿 (見積もり)

2006年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月11日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2005-004221-26

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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