Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Controle da frequência na fibrilação atrial (RATAF)

11 de maio de 2014 atualizado por: Sara Reinvik Ulimoe, Asker & Baerum Hospital

Controle de frequência na fibrilação atrial

O objetivo deste estudo é comparar o efeito de metoprolol, verapamil, diltiazem e carvedilol na frequência ventricular, capacidade de trabalho e qualidade de vida em pacientes com fibrilação atrial crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo randomizado, simples-cego, cruzado comparando a eficácia de metoprolol 100 mg o.d., verapamil 240 mg o.d., diltiazem 360 mg o.d. e carvedilol 25 mg o.d. na redução da frequência ventricular na fibrilação atrial. Um total de 60 pacientes serão incluídos, com um mínimo de 20 mulheres. Os pacientes receberão cada um dos esquemas de medicamentos em uma sequência aleatória. Cada regime será administrado por 3 semanas, garantindo que a concentração do fármaco no estado estacionário seja atingida e para fornecer uma lavagem adequada do tratamento anterior. Após cada regime, o registro de ECG e Holter será realizado e os pacientes serão submetidos a avaliação laboratorial e preenchimento de formulários de QV. Eles serão então iniciados no próximo regime de tratamento atribuído aleatoriamente, até que toda a sequência de esquemas de tratamento seja concluída.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
    • Akershus
      • Rud, Akershus, Noruega, 1309
        • Vestre Viken Hospital trust, Baerum Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fibrilação atrial persistente ou permanente com frequência ventricular > 80/min em repouso e/ou > 100/min em média durante o dia.
  • Homem ou mulher, idade > 18.

Critério de exclusão:

  • Hipersensibilidade ou contraindicação ao metoprolol, verapamil, diltiazem ou carvedilol.
  • Doença cardíaca coronária ou insuficiência cardíaca
  • Pressão arterial sistólica < 100 mmHg
  • Distúrbio de condução AV
  • Disfunção hepática ou renal grave
  • Tireotoxicose
  • Tratamento contínuo com Digitalis
  • Gravidez ou lactação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Metoprolol
Tratamento com Metoprolol 100 mg x 1 por três semanas
Medicamento: Metoprolol
Outros nomes:
  • Selo-Zok
Comparador Ativo: Diltiazem
Tratamento com Diltiazem 360 mg x 1 por três semanas
Medicamento: Diltiazem
Outros nomes:
  • Cardizem
Comparador Ativo: Verapamil
Tratamento com Verapamil 240 mg x 1 por três semanas
Medicamento: Verapamil
Outros nomes:
  • Isoptin Retard
Comparador Ativo: Carvedilol
Tratamento com Carvedilol 25 mg x 1 por três semanas
Medicamento: Carvedilol
Outros nomes:
  • Kredex

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência ventricular
Prazo: Três semanas
Frequência ventricular avaliada após três semanas de tratamento com o medicamento do estudo
Três semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Asker & Baerum Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Sara Reinvik Fagertun, MD, Asker and Baerum Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

12 de abril de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2005-004221-26

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever