Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контроль RATe при мерцательной аритмии (RATAF)

11 мая 2014 г. обновлено: Sara Reinvik Ulimoe, Asker & Baerum Hospital

Контроль частоты сердечных сокращений при мерцательной аритмии

Цель настоящего исследования — сравнить влияние метопролола, верапамила, дилтиазема и карведилола на частоту желудочков, работоспособность и качество жизни у больных с хронической фибрилляцией предсердий.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное одиночное слепое перекрестное исследование, сравнивающее эффективность метопролола в дозе 100 мг один раз в день, верапамила в дозе 240 мг один раз в день и дилтиазема в дозе 360 мг один раз в день. и карведилол 25 мг р.д. в снижении частоты желудочков при мерцательной аритмии. Всего будет включено 60 пациентов, минимум 20 женщин. Пациенты будут получать каждый из режимов приема лекарств в случайной последовательности. Каждая схема будет применяться в течение 3 недель, обеспечивая достижение равновесной концентрации препарата и адекватное вымывание предыдущего лечения. После каждого режима будет выполняться ЭКГ с нагрузкой и регистрация Холтера, а пациенты будут проходить лабораторное обследование и заполнять формы QoL. Затем они будут начаты со следующей произвольно назначенной схемы лечения, пока не будет завершена вся последовательность схем лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
    • Akershus
      • Rud, Akershus, Норвегия, 1309
        • Vestre Viken Hospital trust, Baerum Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Персистирующая или постоянная фибрилляция предсердий с частотой желудочковых сокращений > 80/мин в покое и/или > 100/мин в среднем в дневное время.
  • Мужчина или женщина, возраст > 18 лет.

Критерий исключения:

  • Повышенная чувствительность или противопоказания к метопрололу, верапамилу, дилтиазему или карведилолу.
  • Ишемическая болезнь сердца или сердечная недостаточность
  • Систолическое артериальное давление < 100 мм рт.ст.
  • Нарушение AV-проводимости
  • Тяжелая печеночная или почечная дисфункция
  • Тиреотоксикоз
  • Продолжающееся лечение Дигиталисом
  • Беременность или лактация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Метопролол
Лечение метопрололом 100 мг x 1 в течение трех недель.
Лекарство: Метопролол
Другие имена:
  • Село-Зок
Активный компаратор: Дилтиазем
Лечение Дилтиаземом 360 мг x 1 в течение трех недель.
Лекарство: Дилтиазем
Другие имена:
  • Кардизем
Активный компаратор: Верапамил
Лечение Верапамилом 240 мг x 1 в течение трех недель.
Лекарство: Верапамил
Другие имена:
  • Изоптин Ретард
Активный компаратор: Карведилол
Лечение карведилолом 25 мг x 1 в течение трех недель.
Лекарство: Карведилол
Другие имена:
  • Кредекс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Желудочковая частота
Временное ограничение: Три недели
Частота желудочков оценивалась через три недели лечения исследуемым препаратом
Три недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Asker & Baerum Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Sara Reinvik Fagertun, MD, Asker and Baerum Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 апреля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2005-004221-26

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться