Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola częstości rytmu serca w migotaniu przedsionków (RATAF)

11 maja 2014 zaktualizowane przez: Sara Reinvik Ulimoe, Asker & Baerum Hospital

Kontrola częstości w migotaniu przedsionków

Celem pracy jest porównanie wpływu metoprololu, werapamilu, diltiazemu i karwedilolu na częstość komór, wydolność do pracy i jakość życia pacjentów z przewlekłym migotaniem przedsionków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie krzyżowe z pojedynczą ślepą próbą, porównujące skuteczność metoprololu 100 mg raz na dobę, werapamilu 240 mg raz na dobę, diltiazemu 360 mg raz na dobę. i karwedylol 25 mg raz na dobę w zmniejszaniu częstości komór w migotaniu przedsionków. W sumie zostanie włączonych 60 pacjentów, w tym co najmniej 20 kobiet. Pacjenci otrzymają każdy ze schematów leczenia w losowej kolejności. Każdy schemat będzie podawany przez 3 tygodnie, zapewniając osiągnięcie stężenia leku w stanie stacjonarnym i odpowiednie wypłukanie poprzedniego leczenia. Po każdym schemacie zostanie przeprowadzona rejestracja EKG wysiłkowego i Holtera, a pacjenci zostaną poddani ocenie laboratoryjnej i wypełnią formularze QoL. Zostaną one następnie rozpoczęte w kolejnym losowo przydzielonym schemacie leczenia, aż do zakończenia całej sekwencji schematów leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Akershus
      • Rud, Akershus, Norwegia, 1309
        • Vestre Viken Hospital trust, Baerum Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Trwałe lub stałe migotanie przedsionków z częstością komór > 80/min w spoczynku i/lub > 100/min średnio w ciągu dnia.
  • Mężczyzna lub kobieta, wiek > 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Nadwrażliwość lub przeciwwskazania do stosowania metoprololu, werapamilu, diltiazemu lub karwedylolu.
  • Choroba niedokrwienna serca lub niewydolność serca
  • Skurczowe ciśnienie krwi < 100 mmHg
  • Zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego
  • Ciężka niewydolność wątroby lub nerek
  • Tyreotoksykoza
  • Trwające leczenie Digitalis
  • Ciąża lub laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Metoprolol
Leczenie metoprololem 100 mg x 1 przez trzy tygodnie
Lek: Metoprolol
Inne nazwy:
  • Selo-Zok
Aktywny komparator: Diltiazem
Leczenie diltiazemem 360 mg x 1 przez trzy tygodnie
Lek: Diltiazem
Inne nazwy:
  • Cardizem
Aktywny komparator: Werapamil
Leczenie werapamilem 240 mg x 1 przez trzy tygodnie
Lek: Werapamil
Inne nazwy:
  • Isoptin Retard
Aktywny komparator: Karwedylol
Leczenie karwedylolem 25 mg x 1 przez trzy tygodnie
Lek: Karwedylol
Inne nazwy:
  • Kredex

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość komorowa
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
Częstość komór oceniana po trzech tygodniach leczenia badanym lekiem
Trzy tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asker & Baerum Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Sara Reinvik Fagertun, MD, Asker and Baerum Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2005-004221-26

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj