심방 세동의 RATe 제어 (RATAF)
2014년 5월 11일 업데이트: Sara Reinvik Ulimoe, Asker & Baerum Hospital
심방 세동의 속도 제어
본 연구의 목적은 만성 심방 세동 환자에서 metoprolol, verapamil, diltiazem 및 Carvedilol이 심실 박동수, 작업 능력 및 삶의 질에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 메토프롤롤 100mg o.d., 베라파밀 240mg o.d., 딜티아젬 360mg o.d.의 효능을 비교하는 무작위 단일 맹검 교차 연구입니다. 및 카베딜롤 25 mg o.d. 심방 세동에서 심실 박동수 감소.
총 60명의 환자가 포함되며 최소 20명의 여성이 포함됩니다. 환자는 각 약물 요법을 무작위 순서로 받게 됩니다.
각 요법은 3주 동안 시행되어 약물 농도가 정상 상태에 도달하고 이전 치료에 대한 적절한 세척 효과를 제공합니다.
각 요법에 따라 운동 ECG 및 Holter 등록이 수행되고 환자는 실험실 평가 및 완전한 QoL 양식을 받게 됩니다.
그런 다음 치료 일정의 전체 순서가 완료될 때까지 무작위로 할당된 다음 치료 요법에서 시작됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Akershus
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Rud, Akershus, 노르웨이, 1309
- Vestre Viken Hospital trust, Baerum Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 휴식 시 심실 박동수가 > 80/min 및/또는 주간 평균 > 100/min인 지속적 또는 영구적인 심방 세동.
- 남성 또는 여성, 연령 > 18.
제외 기준:
- 메토프롤롤, 베라파밀, 딜티아젬 또는 카베딜롤에 대한 과민증 또는 금기.
- 관상 동맥 심장 질환 또는 심부전
- 수축기 혈압 < 100mmHg
- AV 전도 장애
- 심한 간 또는 신장 기능 장애
- 갑상선중독증
- 디기탈리스로 지속적인 치료
- 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 메토프롤롤
3주 동안 Metoprolol 100 mg x 1로 치료
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다른 이름들:
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활성 비교기: 딜티아젬
Diltiazem 360mg x 1 3주간 치료
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다른 이름들:
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활성 비교기: 베라파밀
Verapamil 240mg x 1 3주간 치료
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다른 이름들:
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활성 비교기: 카베딜롤
Carvedilol 25 mg x 1 3주간 치료
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심실 박동수
기간: 3주
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연구 약물 치료 3주 후에 평가된 심실 박동수
|
3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sara Reinvik Fagertun, MD, Asker and Baerum Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Horjen AW, Ulimoen SR, Enger S, Norseth J, Seljeflot I, Arnesen H, Tveit A. Troponin I levels in permanent atrial fibrillation-impact of rate control and exercise testing. BMC Cardiovasc Disord. 2016 May 4;16:79. doi: 10.1186/s12872-016-0255-x.
- Corino VD, Sandberg F, Platonov PG, Mainardi LT, Ulimoen SR, Enger S, Tveit A, Sornmo L. Non-invasive evaluation of the effect of metoprolol on the atrioventricular node during permanent atrial fibrillation. Europace. 2014 Nov;16 Suppl 4:iv129-iv134. doi: 10.1093/europace/euu246.
- Ulimoen SR, Enger S, Norseth J, Pripp AH, Abdelnoor M, Arnesen H, Gjesdal K, Tveit A. Improved rate control reduces cardiac troponin T levels in permanent atrial fibrillation. Clin Cardiol. 2014 Jul;37(7):422-7. doi: 10.1002/clc.22281. Epub 2014 Apr 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 10일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2005-004221-26
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