Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RATe-kontrol ved atrieflimren (RATAF)

11. maj 2014 opdateret af: Sara Reinvik Ulimoe, Asker & Baerum Hospital

Frekvenskontrol ved atrieflimren

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​metoprolol, verapamil, diltiazem og carvedilol på ventrikelfrekvens, arbejdsevne og livskvalitet hos patienter med kronisk atrieflimren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret, enkeltblindet, cross-over-studie, der sammenligner effektiviteten af ​​metoprolol 100 mg o.d., verapamil 240 mg o.d., diltiazem 360 mg o.d. og carvedilol 25 mg o.d. ved at reducere ventrikulær frekvens ved atrieflimren. I alt 60 patienter vil blive inkluderet, med minimum 20 kvinder. Patienterne vil modtage hvert af lægemiddelregimerne i en tilfældig rækkefølge. Hvert regime vil blive administreret i 3 uger, hvilket sikrer, at steady-state lægemiddelkoncentration opnås og giver en tilstrækkelig udvaskning af den tidligere behandling. Efter hver kur vil der blive udført arbejds-EKG og Holter-registrering, og patienterne vil gennemgå laboratorieevaluering og udfylde QoL-skemaer. De vil derefter blive startet på det næste tilfældigt tildelte behandlingsregime, indtil hele sekvensen af ​​behandlingsskemaer er afsluttet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Akershus
      • Rud, Akershus, Norge, 1309
        • Vestre Viken Hospital trust, Baerum Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vedvarende eller permanent atrieflimren med ventrikulær frekvens > 80/min i hvile og/eller > 100/min i gennemsnit i dagtimerne.
  • Mand eller kvinde, alder > 18.

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhed eller kontraindikation over for metoprolol, verapamil, diltiazem eller carvedilol.
  • Koronar hjertesygdom eller hjertesvigt
  • Systolisk blodtryk < 100 mmHg
  • AV-ledningsforstyrrelse
  • Alvorlig lever- eller nyredysfunktion
  • Thyrotoksikose
  • Løbende behandling med Digitalis
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Metoprolol
Behandling med Metoprolol 100 mg x 1 i tre uger
Medicin: Metoprolol
Andre navne:
  • Selo-Zok
Aktiv komparator: Diltiazem
Behandling med Diltiazem 360 mg x 1 i tre uger
Medicin: Diltiazem
Andre navne:
  • Cardizem
Aktiv komparator: Verapamil
Behandling med Verapamil 240 mg x 1 i tre uger
Medicin: Verapamil
Andre navne:
  • Isoptin Retard
Aktiv komparator: Carvedilol
Behandling med Carvedilol 25 mg x 1 i tre uger
Medicin: Carvedilol
Andre navne:
  • Kredex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventrikulær hastighed
Tidsramme: Tre uger
Ventrikulær frekvens evalueret efter tre uger på studiemedicinsk behandling
Tre uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asker & Baerum Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara Reinvik Fagertun, MD, Asker and Baerum Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2006

Først opslået (Skøn)

12. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2005-004221-26

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner