Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RATE Control eteisvärinässä (RATAF)

sunnuntai 11. toukokuuta 2014 päivittänyt: Sara Reinvik Ulimoe, Asker & Baerum Hospital

Taajuussäätö eteisvärinässä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata metoprololin, verapamiilin, diltiatseemin ja karvedilolin vaikutusta kammioiden nopeuteen, työkykyyn ja elämänlaatuun potilailla, joilla on krooninen eteisvärinä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, kertasokkoutettu, ristikkäinen tutkimus, jossa verrataan metoprololin 100 mg o.d., verapamiilin 240 mg o.d. ja diltiatseemin 360 mg o.d tehoa. ja karvediloli 25 mg o.d. vähentämään kammiota eteisvärinässä. Mukana on yhteensä 60 potilasta, joista vähintään 20 naista. Potilaat saavat jokaisen lääkehoidon satunnaisessa järjestyksessä. Kutakin hoito-ohjelmaa annetaan 3 viikon ajan, jotta varmistetaan vakaan tilan lääkepitoisuuden saavuttaminen ja riittävä huuhtelu edellisestä hoidosta. Jokaisen hoito-ohjelman jälkeen suoritetaan rasitus-EKG ja Holter-rekisteröinti, ja potilaille suoritetaan laboratorioarviointi ja täytetään QoL-lomakkeet. Ne aloitetaan sitten seuraavalla satunnaisesti määrätyllä hoito-ohjelmalla, kunnes koko hoito-ohjelmasarja on suoritettu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
    • Akershus
      • Rud, Akershus, Norja, 1309
        • Vestre Viken Hospital trust, Baerum Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jatkuva tai pysyvä eteisvärinä, jonka kammiotaajuus on > 80/min levossa ja/tai keskimäärin > 100/min päivällä.
  • Mies tai nainen, ikä > 18.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yliherkkyys tai vasta-aihe metoprololille, verapamiilille, diltiatseemille tai karvedilolille.
  • Sepelvaltimotauti tai sydämen vajaatoiminta
  • Systolinen verenpaine < 100 mmHg
  • AV-johtavuushäiriö
  • Vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö
  • Tyreotoksikoosi
  • Jatkuva Digitalis-hoito
  • Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Metoprololi
Hoito Metoprololilla 100 mg x 1 kolmen viikon ajan
Lääke: Metoprololi
Muut nimet:
  • Selo-Zok
Active Comparator: Diltiazem
Hoito Diltiazemilla 360 mg x 1 kolmen viikon ajan
Lääke: Diltiazem
Muut nimet:
  • Cardizem
Active Comparator: Verapamiili
Hoito verapamiililla 240 mg x 1 kolmen viikon ajan
Lääke: Verapamiili
Muut nimet:
  • Isoptin Retard
Active Comparator: Carvedilol
Hoito Carvedilolilla 25 mg x 1 kolmen viikon ajan
Lääke: Carvedilol
Muut nimet:
  • Kredex

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kammionopeus
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
Kammiotaajuus arvioitiin kolmen viikon tutkimuslääkehoidon jälkeen
Kolme viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asker & Baerum Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Sara Reinvik Fagertun, MD, Asker and Baerum Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2005-004221-26

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa