Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

RATE Control bei Vorhofflimmern (RATAF)

11. Mai 2014 aktualisiert von: Sara Reinvik Ulimoe, Asker & Baerum Hospital

Frequenzkontrolle bei Vorhofflimmern

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von Metoprolol, Verapamil, Diltiazem und Carvedilol auf die Kammerfrequenz, die Arbeitsfähigkeit und die Lebensqualität bei Patienten mit chronischem Vorhofflimmern zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte, einfach verblindete Crossover-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit von Metoprolol 100 mg o.d., Verapamil 240 mg o.d., Diltiazem 360 mg o.d. und Carvedilol 25 mg o.d. bei der Reduzierung der ventrikulären Frequenz bei Vorhofflimmern. Insgesamt werden 60 Patienten eingeschlossen, davon mindestens 20 Frauen. Die Patienten erhalten jedes der Arzneimittelschemata in zufälliger Reihenfolge. Jedes Regime wird 3 Wochen lang verabreicht, um sicherzustellen, dass die Steady-State-Arzneimittelkonzentration erreicht wird, und um eine angemessene Auswaschung der vorherigen Behandlung zu gewährleisten. Nach jedem Regime werden ein Belastungs-EKG und eine Holter-Registrierung durchgeführt, und die Patienten werden einer Laboruntersuchung unterzogen und QoL-Formulare ausgefüllt. Sie werden dann mit dem nächsten zufällig zugewiesenen Behandlungsplan begonnen, bis die gesamte Abfolge von Behandlungsplänen abgeschlossen ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
    • Akershus
      • Rud, Akershus, Norwegen, 1309
        • Vestre Viken Hospital Trust, Baerum Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anhaltendes oder permanentes Vorhofflimmern mit einer ventrikulären Frequenz von > 80/min in Ruhe und/oder > 100/min im Durchschnitt tagsüber.
  • Männlich oder weiblich, Alter > 18.

Ausschlusskriterien:

  • Überempfindlichkeit oder Kontraindikation gegen Metoprolol, Verapamil, Diltiazem oder Carvedilol.
  • Koronare Herzkrankheit oder Herzinsuffizienz
  • Systolischer Blutdruck < 100 mmHg
  • AV-Überleitungsstörung
  • Schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung
  • Thyreotoxikose
  • Laufende Behandlung mit Digitalis
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Metoprolol
Behandlung mit Metoprolol 100 mg x 1 für drei Wochen
Arzneimittel: Metoprolol
Andere Namen:
  • Selo-Zok
Aktiver Komparator: Diltiazem
Behandlung mit Diltiazem 360 mg x 1 für drei Wochen
Arzneimittel: Diltiazem
Andere Namen:
  • Cardizem
Aktiver Komparator: Verapamil
Behandlung mit Verapamil 240 mg x 1 für drei Wochen
Arzneimittel: Verapamil
Andere Namen:
  • Isoptin-Retard
Aktiver Komparator: Carvedilol
Behandlung mit Carvedilol 25 mg x 1 für drei Wochen
Arzneimittel: Carvedilol
Andere Namen:
  • Kredex

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ventrikuläre Rate
Zeitfenster: Drei Wochen
Die ventrikuläre Frequenz wurde nach drei Wochen unter Behandlung mit dem Studienmedikament bewertet
Drei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asker & Baerum Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Sara Reinvik Fagertun, MD, Asker and Baerum Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2005-004221-26

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vorhofflimmern

Klinische Studien zur Carvedilol

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in New Zealand

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren