膵臓がんにおける補助化学療法を伴う ChemoRT (TARCEVA)

包含基準

1. ステージ I/II の膵臓腺癌 (R0/R1) を切除し、術後補助化学放射線療法を受ける候補者。 外科医の手術記録に基づく R2 (腹腔鏡下切除術) は研究から除外されます。
2. 18歳以上。
3. ECOG パフォーマンス ステータス < 1。
4. 推奨される治療用量でのエルロチニブとカペシタビンの発育中のヒト胎児に対する影響は不明です。 このため、妊娠の可能性のある女性と男性は、研究参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（ホルモンまたはバリアによる避妊法）を使用することに同意する必要があります。 この研究の参加中に女性が妊娠した場合、または妊娠の疑いがある場合は、直ちに主治医に通知する必要があります。
5. 患者は臓器と骨髄の機能が正常でなければなりません。
6. 書面によるインフォームドコンセントの提供
7. 患者は生活の質に関するアンケートに回答するために実用的な英語の知識を持っている必要があります。 この要件を満たさない患者は QoL 評価から免除されますが、研究の他のすべてのコンポーネントの対象となる資格は残ります。

除外基準

1. この製品のいずれかの賦形剤に対するエルロチニブに対する重度の過敏症が既知である。 カペシタビン、ドキシフルリジン、または 5-FU に対する過敏症。
2. -他の悪性腫瘍の共存、または過去5年以内に診断された悪性腫瘍（基底細胞癌、非浸潤性早期膀胱癌（<T1）、上皮内子宮頸癌を除く）。
3. 進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含む（ただしこれらに限定されない）制御されていない併発疾患。
4. フェニトイン、カルバマゼピン、バルビツレート、リファンピシン、フェノバルビタール、またはセントジョーンズワートの併用。 ワルファリンを服用している患者については、PT/INR を注意深く監視する必要があります。
5. 以前の腫瘍手術またはその他の大手術による治癒が不完全。
6. 消化管の病気により内服薬が服用できなくなる。
7. EGFR発現が正常な臓器の発達に重要であることを示唆するデータに基づくと、エルロチニブは催奇形性または流産促進効果の可能性がある上皮成長因子阻害剤であるため、妊娠中の女性はこの研究から除外されています。 母親のエルロチニブによる治療に続発して授乳中の乳児に有害事象が起こる可能性は不明ですが、潜在的なリスクがあるため、母親がエルロチニブによる治療を受けている場合は母乳育児を中止する必要があります。 カペシタビンには催奇形性の可能性もあり、その代謝物は母乳中に含まれる可能性があります。
8. 既知のAIDS患者または抗レトロウイルス療法を受けているHIV陽性患者は、骨髄抑制療法で治療された場合、患者の免疫不全により致死的感染症のリスクが増大し、エルロチニブと抗レトロウイルス療法との相互作用が不明であるため、除外される。 患者が HIV の既知の危険因子を持っている場合は、担当腫瘍医の裁量に基づいて検査を受ける必要があります。
9. 臨床的に活動性の間質性肺疾患のあらゆる証拠（無症候性で慢性的に安定したX線写真上の変化がある患者を除外する必要はない）。
10. 腹部への以前の放射線照射。
11. 膵臓がんに対する以前の化学療法。