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小児における非運動活動熱発生(NEAT)

非運動活動性熱発生 (NEAT) は、姿勢の維持、そわそわ、および特に「運動」とは指定されていないその他の活動などの日常活動に従事するために消費されるエネルギーです。 ますます多くの証拠が、NEATが全体的なエネルギーバランスにおいて重要な役割を果たすことを示しています。たとえば、NEAT の違いは、摂食過多または摂食不足時に成人が体重を増減しやすいことを説明しています。 NEAT の興味深く、おそらく変更可能なコンポーネントはそわそわのような活動です。 痩せていて太りすぎの成人では、そわそわすることを増やすことでNEATを調節すると、短期的なエネルギー消費が増加する可能性があります. 子供の NEAT を変更できるかどうか、または子供の NEAT を増強することで、毎日のエネルギー消費や体組成を長期的に変化させることができるかどうかは不明です。 子供は大人よりも高いレベルの日常活動を示しており、エネルギーバランスに潜在的に大きな違いがあることを示唆しています. 私たちは、子供におけるNEATの役割を研究して、次のことを判断することを提案します。 b) NEAT は、そわそわするような活動に従事するよう子供たちに思い出させる装置によって増加させることができます。 c)そわそわの操作-NEATは、エネルギー消費と体組成を大幅に変化させる可能性があります。 30 人のやせた子供と 30 人の太りすぎの子供がパイロットの実現可能性調査に登録され、治療を受けます。 大人の活動を測定するために開発された技術を適応させることにより、子供の行動と熱発生が記録され、分析されて質問(a)が研究されます。 研究の質問 (b) と (c) に対処するために、一定の間隔で振動するタイマーを子供に装着してもらい、2 つの条件にランダムに割り当てます: 介入またはアクティブな条件で、その間、子供はタイマーによって合図されますそわそわする行動(かかとを上下に素早く動かす)、および制御状態に従事するため、その間、子供たちは熱発生の少ない活動を行うように求められます(合図に注意してください)。 その後、子供たちはクロスオーバーして、各子供が両方の条件を完了するようにします。 質問 (a) の主要な結果の尺度は、被験者が実験室環境でそわそわするように求められたときのエネルギー消費の変化です。 これらのエネルギー消費測定値と新しい活動監視技術との相関関係も取得されるため、そのような機器を自由生活条件下での測定に使用できます。 研究の質問 (b) と (c) については、自由な生活環境での処方されたそわそわ療法の順守、およびエネルギー消費と体組成の変化を 2 週間間隔で決定します。 このパイロット研究により、小児における長期の NEAT 介入の有効性を評価するために必要なサンプル サイズの決定が可能になります。

調査の概要

詳細な説明

非運動活動性熱発生 (NEAT) は、姿勢の維持、そわそわ、および特に「運動」とは指定されていないその他の活動などの日常活動に従事するために消費されるエネルギーです。 ますます多くの証拠が、NEATが全体的なエネルギーバランスにおいて重要な役割を果たすことを示しています。たとえば、NEAT の違いは、摂食過多または摂食不足時に成人が体重を増減しやすいことを説明しています。 NEAT の興味深く、おそらく変更可能なコンポーネントはそわそわのような活動です。 痩せていて太りすぎの成人では、そわそわすることを増やすことでNEATを調節すると、短期的なエネルギー消費が増加する可能性があります. 子供の NEAT を変更できるかどうか、または子供の NEAT を増強することで、毎日のエネルギー消費や体組成を長期的に変化させることができるかどうかは不明です。 子供は大人よりも高いレベルの日常活動を示しており、エネルギーバランスに潜在的に大きな違いがあることを示唆しています. 私たちは、子供におけるNEATの役割を研究して、次のことを判断することを提案します。 b) NEAT は、そわそわするような活動に従事するよう子供たちに思い出させる装置によって増加させることができます。 c)そわそわの操作-NEATは、エネルギー消費と体組成を大幅に変化させる可能性があります。 30 人のやせた子供と 30 人の太りすぎの子供がパイロットの実現可能性調査に登録され、治療を受けます。 大人の活動を測定するために開発された技術を適応させることにより、子供の行動と熱発生が記録され、分析されて質問(a)が研究されます。 研究の質問 (b) と (c) に対処するために、一定の間隔で振動するタイマーを子供に装着してもらい、2 つの条件にランダムに割り当てます: 介入またはアクティブな条件で、その間、子供はタイマーによって合図されますそわそわする行動(かかとを上下に素早く動かす)、および制御状態に従事するため、その間、子供たちは熱発生の少ない活動を行うように求められます(合図に注意してください)。 その後、子供たちはクロスオーバーして、各子供が両方の条件を完了するようにします。 質問 (a) の主要な結果の尺度は、被験者が実験室環境でそわそわするように求められたときのエネルギー消費の変化です。 これらのエネルギー消費測定値と新しい活動監視技術との相関関係も取得されるため、そのような機器を自由生活条件下での測定に使用できます。 研究の質問 (b) と (c) については、自由な生活環境での処方されたそわそわ療法の順守、およびエネルギー消費と体組成の変化を 2 週間間隔で決定します。 このパイロット研究により、小児における長期の NEAT 介入の有効性を評価するために必要なサンプル サイズの決定が可能になります。

研究の種類

介入

入学

120

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~11年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

ボランティアは、次の基準を満たしている場合に資格があります。

  1. 全身の健康状態良好。 深刻な病状のために薬を服用している個人は除外されます。
  2. 7歳から11歳。
  3. 体格指数 15 ~ 85 パーセンタイルの痩せた子供、または太りすぎの子供の年齢で 95% 以上。
  4. 思春期前(女児は乳房タナー I ~ III、男児は精巣サイズ 10 mL 以下)。

除外基準:

ボランティアは、次の理由により除外されます。

  1. 主要な病気の存在: 腎臓、肝臓、胃腸、ほとんどの内分泌疾患 (例えば、クッシング症候群、未治療の甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症)、血液学的問題または肺疾患。
  2. 経口ステロイドや向精神薬など、体重や成長を妨げる可能性のある薬を服用している。
  3. 不随意運動を増加させる状態はNEATの測定を妨げる可能性があるため、運動またはチック障害の存在。
  4. 過去 6 か月間に覚せい剤または減量薬を服用している、および/または服用した個人。
  5. アクティビティモニターとタイマーを装着した 2 週間、似たような環境で同じようなレベルの活動をすることに専念できない個人。 1 週間は学校でアクティビティ モニターを装着し、もう 1 週間はスキー旅行でアクティビティ モニターを装着することはできません)。
  6. 過去 2 か月間に体重の 3% を超える意図的な減量。
  7. NIH 臨床センターで利用可能な二重エネルギー X 線吸収法 (DXA) スキャナーの重量制限のため、300 ポンドを超える重量。
  8. MRIを受けることができない(例えば、心臓ペースメーカー、神経ペースメーカー、動脈瘤クリップ、破片、眼異物、人工内耳インプラント、注入ポンプ、神経刺激装置、骨成長刺激装置などの取り外し不可能な電子または電気機械装置を含む、体内に金属を有するボランティアなどは禁忌です)。
  9. -スクリーニング訪問時の研究手順に耐えられない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年4月13日

研究の完了

2008年11月7日

試験登録日

最初に提出

2006年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年4月15日

最初の投稿 (見積もり)

2006年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月30日

最終確認日

2008年11月7日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 060141
  • 06-CH-0141

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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