Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Non-Exercise Activity Thermogenesis (NEAT) hos barn

Non-exercise activity thermogenesis (NEAT) er energien som brukes på daglige aktiviteter som vedlikehold av kroppsholdning, fiksing og andre aktiviteter som ikke spesifikt er utpekt som "trening". En voksende mengde bevis indikerer at NEAT spiller en viktig rolle i den generelle energibalansen; for eksempel, forskjeller i NEAT forklarer hvor lett voksne går opp eller ned i vekt under over- eller undermating. En spennende og muligens modifiserbar komponent av NEAT er fidgeting-lignende aktivitet. Hos magre og overvektige voksne kan modulering av NEAT ved å forsterke fidgeting øke kortsiktig energiforbruk. Det er ukjent om NEAT kan endres hos barn, eller om å øke NEAT hos barn kan endre daglig energiforbruk eller kroppssammensetning på lang sikt. Barn viser høyere nivåer av daglig aktivitet enn voksne, noe som tyder på potensielt store forskjeller i energibalanse. Vi foreslår å studere rollen til NEAT hos barn for å finne ut om: a) den urolige komponenten til NEAT kan måles nøyaktig og reproduserbart hos barn; b) NEAT kan økes med enheter som minner barn om å engasjere seg i fidling-lignende aktiviteter; og c) manipulering av fidgeting-NEAT kan endre energiforbruk og kroppssammensetning betydelig. Tretti magre og tretti overvektige barn vil bli registrert og behandlet i en pilotstudie. Ved å tilpasse teknologier utviklet for å måle aktivitet hos voksne, vil barns atferd og termogenese bli registrert og analysert for å studere spørsmål (a). For å svare på studiespørsmålene (b) og (c), vil vi be barna om å bruke en timer som vibrerer på en fast intervallplan og tildeles tilfeldig til to tilstander: intervensjonen eller den aktive tilstanden, der barna vil bli ledet av timeren. å engasjere seg i en urolig atferd (raskt å bevege hælen opp og ned), og kontrolltilstanden, der barna vil bli bedt om å utføre en mindre termogen aktivitet (merke signalet). Barn vil da krysse over slik at hvert barn vil fullføre begge forholdene. Primære utfallsmål for spørsmål (a) vil være endringer i energiforbruk når forsøkspersoner blir bedt om å fikle i et laboratoriemiljø. Korrelasjonen av disse energiforbruksmålingene med nye aktivitetsovervåkingsteknologier vil også bli oppnådd, slik at slikt utstyr kan brukes til målinger under frittlevende forhold. For studiespørsmål (b) og (c), vil overholdelse av foreskrevne fidgeting-regimer i et fritt levemiljø og endringene i energiforbruk og kroppssammensetning bli bestemt over et intervall på 2 uker. Denne pilotstudien vil gjøre det mulig å bestemme prøvestørrelsen som er nødvendig for å vurdere effekten av en langsiktig NEAT-intervensjon hos barn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Non-exercise activity thermogenesis (NEAT) er energien som brukes på daglige aktiviteter som vedlikehold av kroppsholdning, fiksing og andre aktiviteter som ikke spesifikt er utpekt som "trening". En voksende mengde bevis indikerer at NEAT spiller en viktig rolle i den generelle energibalansen; for eksempel, forskjeller i NEAT forklarer hvor lett voksne går opp eller ned i vekt under over- eller undermating. En spennende og muligens modifiserbar komponent av NEAT er fidgeting-lignende aktivitet. Hos magre og overvektige voksne kan modulering av NEAT ved å forsterke fidgeting øke kortsiktig energiforbruk. Det er ukjent om NEAT kan endres hos barn, eller om å øke NEAT hos barn kan endre daglig energiforbruk eller kroppssammensetning på lang sikt. Barn viser høyere nivåer av daglig aktivitet enn voksne, noe som tyder på potensielt store forskjeller i energibalanse. Vi foreslår å studere rollen til NEAT hos barn for å finne ut om: a) den urolige komponenten til NEAT kan måles nøyaktig og reproduserbart hos barn; b) NEAT kan økes med enheter som minner barn om å engasjere seg i fidling-lignende aktiviteter; og c) manipulering av fidgeting-NEAT kan endre energiforbruk og kroppssammensetning betydelig. Tretti magre og tretti overvektige barn vil bli registrert og behandlet i en pilotstudie. Ved å tilpasse teknologier utviklet for å måle aktivitet hos voksne, vil barns atferd og termogenese bli registrert og analysert for å studere spørsmål (a). For å svare på studiespørsmålene (b) og (c), vil vi be barna om å bruke en timer som vibrerer på en fast intervallplan og tildeles tilfeldig til to tilstander: intervensjonen eller den aktive tilstanden, der barna vil bli ledet av timeren. å engasjere seg i en urolig atferd (raskt å bevege hælen opp og ned), og kontrolltilstanden, der barna vil bli bedt om å utføre en mindre termogen aktivitet (merke signalet). Barn vil da krysse over slik at hvert barn vil fullføre begge forholdene. Primære utfallsmål for spørsmål (a) vil være endringer i energiforbruk når forsøkspersoner blir bedt om å fikle i et laboratoriemiljø. Korrelasjonen av disse energiforbruksmålingene med nye aktivitetsovervåkingsteknologier vil også bli oppnådd, slik at slikt utstyr kan brukes til målinger under frittlevende forhold. For studiespørsmål (b) og (c), vil overholdelse av foreskrevne fidgeting-regimer i et fritt levemiljø og endringene i energiforbruk og kroppssammensetning bli bestemt over et intervall på 2 uker. Denne pilotstudien vil gjøre det mulig å bestemme prøvestørrelsen som er nødvendig for å vurdere effekten av en langsiktig NEAT-intervensjon hos barn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

120

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Frivillige vil kvalifisere seg hvis de oppfyller følgende kriterier:

  1. God generell helse. Personer som tar medisiner for enhver alvorlig medisinsk tilstand vil bli ekskludert.
  2. Alder 7 til 11 år.
  3. Kroppsmasseindeks 15. til 85. persentil for magre barn eller større enn eller lik 95 % for alder for overvektige barn.
  4. Pre-pubertet (brystbruner I - III for jenter, testikler mindre enn eller lik 10 ml for gutter).

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Frivillige vil bli ekskludert av følgende grunner:

  1. Tilstedeværelse av alvorlige sykdommer: nyre, lever, gastrointestinale, mest endokrinologiske (f.eks. Cushings syndrom, ubehandlet hyper- eller hypotyreose), hematologiske problemer eller lungesykdommer.
  2. Tar medisiner som kan forstyrre vekt eller vekst, for eksempel orale steroider eller psykotrope midler.
  3. Tilstedeværelse av bevegelses- eller tic-forstyrrelser, siden tilstander som øker ufrivillige bevegelser kan forstyrre målingen av NEAT.
  4. Personer som tar og/eller har tatt sentralstimulerende eller vekttapsmedisiner de siste 6 månedene.
  5. Personer som ikke kan forplikte seg til å leve i et lignende miljø med lignende aktivitetsnivåer i løpet av de to ukene de har på seg aktivitetsmonitoren og timeren (dvs. kan ikke ha en uke med aktivitetsmonitoren på skolen og den andre uken med aktivitetsmonitoren på skiferie).
  6. Forsettlig vekttap på mer enn 3 prosent av kroppsvekten de siste to månedene.
  7. Vekt over 300 lbs, på grunn av vektgrensene for dual energy x-ray absorptiometri (DXA) skannere tilgjengelig på NIH Clinical Center.
  8. Manglende evne til å gjennomgå MR (f.eks. frivillige med metall i kroppen, inkludert pacemakere, nevrale pacemakere, aneurismeklips, splitter, okulære fremmedlegemer, cochleaimplantater, ikke-avtakbare elektroniske eller elektromekaniske enheter som infusjonspumper, nervestimulatorer, beinvekststimulatorer , etc. som er kontraindikasjoner).
  9. Manglende evne til å tolerere studieprosedyrer ved screeningbesøket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

13. april 2006

Studiet fullført

7. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2006

Først lagt ut (Anslag)

17. april 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Sist bekreftet

7. november 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 060141
  • 06-CH-0141

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere