Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-inspanningsactiviteit Thermogenese (NEAT) bij kinderen

30 juni 2017 bijgewerkt door: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Non-exercise activity thermogenesis (NEAT) is de energie die wordt verbruikt bij dagelijkse activiteiten zoals het handhaven van de houding, friemelen en andere activiteiten die niet specifiek als "oefening" worden aangeduid. Een groeiend aantal bewijzen geeft aan dat NEAT een belangrijke rol speelt in de algehele energiebalans; verschillen in NEAT verklaren bijvoorbeeld het gemak waarmee volwassenen aankomen of afvallen tijdens over- of ondervoeding. Een intrigerende en mogelijk aanpasbare component van NEAT is friemelen-achtige activiteit. Bij magere volwassenen en volwassenen met overgewicht kan modulatie van NEAT door friemelen te vergroten het energieverbruik op korte termijn verhogen. Het is niet bekend of NEAT kan worden veranderd bij kinderen, of dat toevoeging van NEAT bij kinderen het dagelijkse energieverbruik of de lichaamssamenstelling op de lange termijn kan veranderen. Kinderen vertonen meer dagelijkse activiteit dan volwassenen, wat wijst op mogelijk grote verschillen in energiebalans. Wij stellen voor om de rol van NEAT bij kinderen te bestuderen om te bepalen of: a) de friemelcomponent van NEAT nauwkeurig en reproduceerbaar kan worden gemeten bij kinderen; b) NEAT kan worden uitgebreid met apparaten die kinderen eraan herinneren zich bezig te houden met friemelachtige activiteiten; en c) manipulatie van friemelen - NEAT kan het energieverbruik en de lichaamssamenstelling aanzienlijk veranderen. Dertig magere en dertig kinderen met overgewicht zullen worden ingeschreven en behandeld in een pilot-haalbaarheidsstudie. Door technologieën aan te passen die zijn ontwikkeld om activiteit bij volwassenen te meten, zullen het gedrag en de thermogenese van kinderen worden geregistreerd en geanalyseerd om vraag (a) te bestuderen. Om studievragen (b) en (c) te beantwoorden, zullen we kinderen vragen een timer te dragen die volgens een vast intervalschema trilt en willekeurig wordt toegewezen aan twee condities: de interventie of actieve conditie, waarbij kinderen worden gecued door de timer friemelend gedrag vertonen (snel hun hiel op en neer bewegen), en de controleconditie, waarin kinderen wordt gevraagd een minder thermogene activiteit uit te voeren (waarbij de keu wordt opgemerkt). Kinderen zullen dan oversteken zodat elk kind aan beide voorwaarden voldoet. Primaire uitkomstmaten voor vraag (a) zijn veranderingen in energieverbruik wanneer proefpersonen wordt gevraagd te friemelen in een laboratoriumomgeving. De correlatie van deze energieverbruiksmetingen met nieuwe activiteitenmonitoringstechnologieën zal ook worden verkregen, zodat dergelijke apparatuur kan worden gebruikt voor metingen onder vrijlevende omstandigheden. Voor studievragen (b) en (c) wordt het naleven van voorgeschreven friemelregimes in een vrije leefomgeving en de veranderingen in energieverbruik en lichaamssamenstelling met een interval van 2 weken bepaald. Deze pilootstudie zal het mogelijk maken de steekproefomvang te bepalen die nodig is om de werkzaamheid van een NEAT-interventie op langere termijn bij kinderen te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Non-exercise activity thermogenesis (NEAT) is de energie die wordt verbruikt bij dagelijkse activiteiten zoals het handhaven van de houding, friemelen en andere activiteiten die niet specifiek als "oefening" worden aangeduid. Een groeiend aantal bewijzen geeft aan dat NEAT een belangrijke rol speelt in de algehele energiebalans; verschillen in NEAT verklaren bijvoorbeeld het gemak waarmee volwassenen aankomen of afvallen tijdens over- of ondervoeding. Een intrigerende en mogelijk aanpasbare component van NEAT is friemelen-achtige activiteit. Bij magere volwassenen en volwassenen met overgewicht kan modulatie van NEAT door friemelen te vergroten het energieverbruik op korte termijn verhogen. Het is niet bekend of NEAT kan worden veranderd bij kinderen, of dat toevoeging van NEAT bij kinderen het dagelijkse energieverbruik of de lichaamssamenstelling op de lange termijn kan veranderen. Kinderen vertonen meer dagelijkse activiteit dan volwassenen, wat wijst op mogelijk grote verschillen in energiebalans. Wij stellen voor om de rol van NEAT bij kinderen te bestuderen om te bepalen of: a) de friemelcomponent van NEAT nauwkeurig en reproduceerbaar kan worden gemeten bij kinderen; b) NEAT kan worden uitgebreid met apparaten die kinderen eraan herinneren zich bezig te houden met friemelachtige activiteiten; en c) manipulatie van friemelen - NEAT kan het energieverbruik en de lichaamssamenstelling aanzienlijk veranderen. Dertig magere en dertig kinderen met overgewicht zullen worden ingeschreven en behandeld in een pilot-haalbaarheidsstudie. Door technologieën aan te passen die zijn ontwikkeld om activiteit bij volwassenen te meten, zullen het gedrag en de thermogenese van kinderen worden geregistreerd en geanalyseerd om vraag (a) te bestuderen. Om studievragen (b) en (c) te beantwoorden, zullen we kinderen vragen een timer te dragen die volgens een vast intervalschema trilt en willekeurig wordt toegewezen aan twee condities: de interventie of actieve conditie, waarbij kinderen worden gecued door de timer friemelend gedrag vertonen (snel hun hiel op en neer bewegen), en de controleconditie, waarin kinderen wordt gevraagd een minder thermogene activiteit uit te voeren (waarbij de keu wordt opgemerkt). Kinderen zullen dan oversteken zodat elk kind aan beide voorwaarden voldoet. Primaire uitkomstmaten voor vraag (a) zijn veranderingen in energieverbruik wanneer proefpersonen wordt gevraagd te friemelen in een laboratoriumomgeving. De correlatie van deze energieverbruiksmetingen met nieuwe activiteitenmonitoringstechnologieën zal ook worden verkregen, zodat dergelijke apparatuur kan worden gebruikt voor metingen onder vrijlevende omstandigheden. Voor studievragen (b) en (c) wordt het naleven van voorgeschreven friemelregimes in een vrije leefomgeving en de veranderingen in energieverbruik en lichaamssamenstelling met een interval van 2 weken bepaald. Deze pilootstudie zal het mogelijk maken de steekproefomvang te bepalen die nodig is om de werkzaamheid van een NEAT-interventie op langere termijn bij kinderen te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

120

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Vrijwilligers komen in aanmerking als ze voldoen aan de volgende criteria:

  1. Goede algemene gezondheid. Personen die medicijnen gebruiken voor een ernstige medische aandoening worden uitgesloten.
  2. Leeftijd 7 tot 11 jaar.
  3. Body Mass Index 15e tot 85e percentiel voor magere kinderen of groter dan of gelijk aan 95% voor leeftijd voor kinderen met overgewicht.
  4. Pre-puberaal (borstbruiner I - III voor meisjes, testikels kleiner dan of gelijk aan 10 ml voor jongens).

UITSLUITINGSCRITERIA:

Vrijwilligers worden om de volgende redenen uitgesloten:

  1. Aanwezigheid van ernstige ziekten: nier-, lever-, gastro-intestinale, de meeste endocrinologische (bijv. Cushing-syndroom, onbehandelde hyper- of hypothyreoïdie), hematologische problemen of longaandoeningen.
  2. Het nemen van medicijnen die het gewicht of de groei kunnen verstoren, zoals orale steroïden of psychotrope middelen.
  3. Aanwezigheid van beweging of tic-stoornissen, aangezien omstandigheden die onwillekeurige bewegingen verergeren, de meting van NEAT kunnen verstoren.
  4. Personen die in de afgelopen 6 maanden stimulerende middelen of medicijnen voor gewichtsverlies gebruiken en/of hebben gebruikt.
  5. Personen die zich er niet toe kunnen verplichten om gedurende de twee weken dat ze de activiteitenmonitors en timer dragen (d.w.z. mag niet de ene week de activiteitsmeters op school dragen en de andere week de activiteitsmeters tijdens een skivakantie).
  6. Opzettelijk gewichtsverlies van meer dan 3 procent van het lichaamsgewicht in de afgelopen twee maanden.
  7. Gewicht van meer dan 300 lbs, vanwege de gewichtslimieten van de dual energy x-ray absorptiometry (DXA) scanners die beschikbaar zijn in het NIH Clinical Center.
  8. Onvermogen om MRI te ondergaan (bijv. vrijwilligers met metaal in hun lichaam, waaronder pacemakers, neurale pacemakers, aneurysmaclips, granaatscherven, oculaire vreemde lichamen, cochleaire implantaten, niet-verwijderbare elektronische of elektromechanische apparaten zoals infuuspompen, zenuwstimulatoren, botgroeistimulatoren , enz. die contra-indicaties zijn).
  9. Onvermogen om studieprocedures te tolereren tijdens het screeningsbezoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

13 april 2006

Studie voltooiing

7 november 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

17 april 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2017

Laatst geverifieerd

7 november 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 060141
  • 06-CH-0141

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren