Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Non-Exercise Activity Thermogenesis (NEAT) hos børn

Non-exercise activity thermogenesis (NEAT) er den energi, der bruges på at engagere sig i daglige aktiviteter, såsom vedligeholdelse af kropsholdning, fidgeting og andre aktiviteter, der ikke specifikt er udpeget som "motion". En voksende mængde beviser indikerer, at NEAT spiller en vigtig rolle i den overordnede energibalance; for eksempel er forskelle i NEAT årsag til den lethed, hvormed voksne tager på eller taber sig under over- eller underfodring. En spændende og muligvis modificerbar komponent af NEAT er fidgeting-lignende aktivitet. Hos magre og overvægtige voksne kan modulering af NEAT ved at øge fidgeting øge kortsigtet energiforbrug. Det er uvist, om NEAT kan ændres hos børn, eller om forøgelse af NEAT hos børn kan ændre det daglige energiforbrug eller kropssammensætning på lang sigt. Børn udviser højere niveauer af daglig aktivitet end voksne, hvilket tyder på potentielt dybe forskelle i energibalancen. Vi foreslår at studere NEAT's rolle hos børn for at bestemme, om: a) NEAT's fidgeting-komponent kan måles nøjagtigt og reproducerbart hos børn; b) NEAT kan øges med enheder, der minder børn om at deltage i fidling-lignende aktiviteter; og c) manipulation af fidgeting-NEAT kan væsentligt ændre energiforbrug og kropssammensætning. Tredive slanke og tredive overvægtige børn vil blive tilmeldt og behandlet i en pilotforundersøgelse. Ved at tilpasse teknologier udviklet til at måle aktivitet hos voksne, vil børns adfærd og termogenese blive registreret og analyseret for at studere spørgsmål (a). For at løse undersøgelsesspørgsmål (b) og (c), vil vi bede børn om at bære en timer, der vibrerer på et fast intervalskema og tilfældigt tildeles to tilstande: interventionen eller den aktive tilstand, hvor børn vil blive oplyst af timeren at engagere sig i en fidgeting-adfærd (hurtigt at bevæge deres hæl op og ned), og kontroltilstanden, hvor børn vil blive bedt om at udføre en mindre termogen aktivitet (bemærk signalet). Børn vil derefter krydse over, så hvert barn vil opfylde begge betingelser. Primære resultatmål for spørgsmål (a) vil være ændringer i energiforbruget, når forsøgspersoner bliver bedt om at tumle i et laboratoriemiljø. Korrelationen af ​​disse energiforbrugsmålinger med nye aktivitetsovervågningsteknologier vil også blive opnået, således at sådant udstyr kan anvendes til målinger under frit levende forhold. For undersøgelsesspørgsmål (b) og (c), vil overholdelse af foreskrevne fidgeting-regimer i et frit levemiljø og ændringerne i energiforbrug og kropssammensætning blive bestemt over et 2 ugers interval. Denne pilotundersøgelse vil gøre det muligt at bestemme den stikprøvestørrelse, der er nødvendig for at vurdere effektiviteten af ​​en længerevarende NEAT-intervention hos børn.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Non-exercise activity thermogenesis (NEAT) er den energi, der bruges på at engagere sig i daglige aktiviteter, såsom vedligeholdelse af kropsholdning, fidgeting og andre aktiviteter, der ikke specifikt er udpeget som "motion". En voksende mængde beviser indikerer, at NEAT spiller en vigtig rolle i den overordnede energibalance; for eksempel er forskelle i NEAT årsag til den lethed, hvormed voksne tager på eller taber sig under over- eller underfodring. En spændende og muligvis modificerbar komponent af NEAT er fidgeting-lignende aktivitet. Hos magre og overvægtige voksne kan modulering af NEAT ved at øge fidgeting øge kortsigtet energiforbrug. Det er uvist, om NEAT kan ændres hos børn, eller om forøgelse af NEAT hos børn kan ændre det daglige energiforbrug eller kropssammensætning på lang sigt. Børn udviser højere niveauer af daglig aktivitet end voksne, hvilket tyder på potentielt dybe forskelle i energibalancen. Vi foreslår at studere NEAT's rolle hos børn for at bestemme, om: a) NEAT's fidgeting-komponent kan måles nøjagtigt og reproducerbart hos børn; b) NEAT kan øges med enheder, der minder børn om at deltage i fidling-lignende aktiviteter; og c) manipulation af fidgeting-NEAT kan væsentligt ændre energiforbrug og kropssammensætning. Tredive slanke og tredive overvægtige børn vil blive tilmeldt og behandlet i en pilotforundersøgelse. Ved at tilpasse teknologier udviklet til at måle aktivitet hos voksne, vil børns adfærd og termogenese blive registreret og analyseret for at studere spørgsmål (a). For at løse undersøgelsesspørgsmål (b) og (c), vil vi bede børn om at bære en timer, der vibrerer på et fast intervalskema og tilfældigt tildeles to tilstande: interventionen eller den aktive tilstand, hvor børn vil blive oplyst af timeren at engagere sig i en fidgeting-adfærd (hurtigt at bevæge deres hæl op og ned), og kontroltilstanden, hvor børn vil blive bedt om at udføre en mindre termogen aktivitet (bemærk signalet). Børn vil derefter krydse over, så hvert barn vil opfylde begge betingelser. Primære resultatmål for spørgsmål (a) vil være ændringer i energiforbruget, når forsøgspersoner bliver bedt om at tumle i et laboratoriemiljø. Korrelationen af ​​disse energiforbrugsmålinger med nye aktivitetsovervågningsteknologier vil også blive opnået, således at sådant udstyr kan anvendes til målinger under frit levende forhold. For undersøgelsesspørgsmål (b) og (c), vil overholdelse af foreskrevne fidgeting-regimer i et frit levemiljø og ændringerne i energiforbrug og kropssammensætning blive bestemt over et 2 ugers interval. Denne pilotundersøgelse vil gøre det muligt at bestemme den stikprøvestørrelse, der er nødvendig for at vurdere effektiviteten af ​​en længerevarende NEAT-intervention hos børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

120

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Frivillige vil kvalificere sig, hvis de opfylder følgende kriterier:

  1. Godt generelt helbred. Personer, der tager medicin for enhver alvorlig medicinsk tilstand, vil blive udelukket.
  2. Alder 7 til 11 år.
  3. Body Mass Index 15. til 85. percentil for slanke børn eller større end eller lig med 95 % for alder for overvægtige børn.
  4. Præ-pubertal (brystbruner I - III for piger, testikler størrelse mindre end eller lig med 10 ml for drenge).

EXKLUSIONSKRITERIER:

Frivillige vil blive udelukket af følgende årsager:

  1. Tilstedeværelse af større sygdomme: nyre-, lever-, gastrointestinale, mest endokrinologiske (f.eks. Cushings syndrom, ubehandlet hyper- eller hypothyroidisme), hæmatologiske problemer eller lungelidelser.
  2. Tager medicin, der kan forstyrre vægt eller vækst, såsom orale steroider eller psykotrope midler.
  3. Tilstedeværelse af bevægelses- eller tic-forstyrrelser, da tilstande, der øger ufrivillige bevægelser, kan interferere med målingen af ​​NEAT.
  4. Personer, der tager og/eller har taget stimulerende eller vægttabsmedicin inden for de sidste 6 måneder.
  5. Personer, der ikke kan forpligte sig til at leve i et lignende miljø med lignende aktivitetsniveauer i løbet af de to uger, de bærer aktivitetsmonitoren og timeren (dvs. kan ikke have den ene uge med aktivitetsmonitoren i skolen og den anden uge med aktivitetsmonitoren på skiferie).
  6. Forsætligt vægttab på mere end 3 procent af kropsvægten inden for de seneste to måneder.
  7. Vægt på over 300 lbs på grund af vægtgrænserne for dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) scannere, der er tilgængelige på NIH Clinical Center.
  8. Manglende evne til at gennemgå MR (f.eks. frivillige med metal i deres kroppe, herunder pacemakere, neurale pacemakere, aneurismeklemmer, granatsplinter, okulære fremmedlegemer, cochleære implantater, ikke-aftagelige elektroniske eller elektromekaniske anordninger såsom infusionspumper, nervestimulatorer, knoglevækststimulatorer osv., der er kontraindikationer).
  9. Manglende evne til at tolerere undersøgelsesprocedurer ved screeningsbesøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

13. april 2006

Studieafslutning

7. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2006

Først opslået (Skøn)

17. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

7. november 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 060141
  • 06-CH-0141

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner