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Termogenesi dell'attività fisica (NEAT) nei bambini

La termogenesi dell'attività non fisica (NEAT) è l'energia spesa per svolgere attività quotidiane come il mantenimento della postura, l'agitazione e altre attività non specificatamente designate come "esercizio". Un numero crescente di prove indica che il NEAT svolge un ruolo importante nel bilancio energetico complessivo; ad esempio, le differenze nel NEAT spiegano la facilità con cui gli adulti aumentano o perdono peso durante l'alimentazione eccessiva o insufficiente. Un componente intrigante e possibilmente modificabile di NEAT è l'attività irrequieta. Negli adulti magri e in sovrappeso, la modulazione del NEAT aumentando l'irrequietezza può aumentare il dispendio energetico a breve termine. Non è noto se la NEAT possa essere alterata nei bambini o se l'aumento della NEAT nei bambini possa modificare il dispendio energetico giornaliero o la composizione corporea a lungo termine. I bambini mostrano livelli di attività quotidiana più elevati rispetto agli adulti, suggerendo differenze potenzialmente profonde nel bilancio energetico. Proponiamo di studiare il ruolo della NEAT nei bambini per determinare se: a) la componente irrequieta della NEAT può essere misurata in modo accurato e riproducibile nei bambini; b) NEAT può essere potenziato da dispositivi che ricordino ai bambini di impegnarsi in attività simili a quelle irrequiete; e c) la manipolazione del fidgeting-NEAT può modificare in modo significativo il dispendio energetico e la composizione corporea. Trenta bambini magri e trenta in sovrappeso saranno arruolati e trattati in uno studio pilota di fattibilità. Adattando le tecnologie sviluppate per misurare l'attività negli adulti, il comportamento e la termogenesi dei bambini saranno registrati e analizzati per studiare la domanda (a). Per affrontare le domande di studio (b) e (c), chiederemo ai bambini di indossare un timer che vibra su un programma a intervalli fissi e di essere assegnato in modo casuale a due condizioni: l'intervento o la condizione attiva, durante la quale i bambini saranno avvisati dal timer impegnarsi in un comportamento irrequieto (muovendo rapidamente il tallone su e giù) e la condizione di controllo, durante la quale ai bambini verrà chiesto di svolgere un'attività meno termogenica (annotando il segnale). I bambini quindi attraverseranno in modo che ogni bambino completi entrambe le condizioni. Le misure di esito primario per la domanda (a) saranno i cambiamenti nel dispendio energetico quando ai soggetti viene chiesto di agitarsi in un ambiente di laboratorio. Si otterrà anche la correlazione di queste misurazioni del dispendio energetico con nuove tecnologie di monitoraggio dell'attività, in modo che tali apparecchiature possano essere utilizzate per misurazioni in condizioni di vita libera. Per le domande di studio (b) e (c), la conformità con i regimi di irrequietezza prescritti in un ambiente di vita libero e i cambiamenti nel dispendio energetico e nella composizione corporea saranno determinati su un intervallo di 2 settimane. Questo studio pilota consentirà di determinare la dimensione del campione necessaria per valutare l'efficacia di un intervento NEAT a lungo termine nei bambini.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La termogenesi dell'attività non fisica (NEAT) è l'energia spesa per svolgere attività quotidiane come il mantenimento della postura, l'agitazione e altre attività non specificatamente designate come "esercizio". Un numero crescente di prove indica che il NEAT svolge un ruolo importante nel bilancio energetico complessivo; ad esempio, le differenze nel NEAT spiegano la facilità con cui gli adulti aumentano o perdono peso durante l'alimentazione eccessiva o insufficiente. Un componente intrigante e possibilmente modificabile di NEAT è l'attività irrequieta. Negli adulti magri e in sovrappeso, la modulazione del NEAT aumentando l'irrequietezza può aumentare il dispendio energetico a breve termine. Non è noto se la NEAT possa essere alterata nei bambini o se l'aumento della NEAT nei bambini possa modificare il dispendio energetico giornaliero o la composizione corporea a lungo termine. I bambini mostrano livelli di attività quotidiana più elevati rispetto agli adulti, suggerendo differenze potenzialmente profonde nel bilancio energetico. Proponiamo di studiare il ruolo della NEAT nei bambini per determinare se: a) la componente irrequieta della NEAT può essere misurata in modo accurato e riproducibile nei bambini; b) NEAT può essere potenziato da dispositivi che ricordino ai bambini di impegnarsi in attività simili a quelle irrequiete; e c) la manipolazione del fidgeting-NEAT può modificare in modo significativo il dispendio energetico e la composizione corporea. Trenta bambini magri e trenta in sovrappeso saranno arruolati e trattati in uno studio pilota di fattibilità. Adattando le tecnologie sviluppate per misurare l'attività negli adulti, il comportamento e la termogenesi dei bambini saranno registrati e analizzati per studiare la domanda (a). Per affrontare le domande di studio (b) e (c), chiederemo ai bambini di indossare un timer che vibra su un programma a intervalli fissi e di essere assegnato in modo casuale a due condizioni: l'intervento o la condizione attiva, durante la quale i bambini saranno avvisati dal timer impegnarsi in un comportamento irrequieto (muovendo rapidamente il tallone su e giù) e la condizione di controllo, durante la quale ai bambini verrà chiesto di svolgere un'attività meno termogenica (annotando il segnale). I bambini quindi attraverseranno in modo che ogni bambino completi entrambe le condizioni. Le misure di esito primario per la domanda (a) saranno i cambiamenti nel dispendio energetico quando ai soggetti viene chiesto di agitarsi in un ambiente di laboratorio. Si otterrà anche la correlazione di queste misurazioni del dispendio energetico con nuove tecnologie di monitoraggio dell'attività, in modo che tali apparecchiature possano essere utilizzate per misurazioni in condizioni di vita libera. Per le domande di studio (b) e (c), la conformità con i regimi di irrequietezza prescritti in un ambiente di vita libero e i cambiamenti nel dispendio energetico e nella composizione corporea saranno determinati su un intervallo di 2 settimane. Questo studio pilota consentirà di determinare la dimensione del campione necessaria per valutare l'efficacia di un intervento NEAT a lungo termine nei bambini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

120

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

I volontari si qualificheranno se soddisfano i seguenti criteri:

  1. Buona salute generale. Saranno escluse le persone che assumono farmaci per qualsiasi grave condizione medica.
  2. Età da 7 a 11 anni.
  3. Indice di massa corporea dal 15° all'85° percentile per i bambini magri o maggiore o uguale al 95% per l'età per i bambini in sovrappeso.
  4. Pre-puberale (Beast Tanner I - III per le ragazze, dimensione dei testicoli inferiore o uguale a 10 ml per i ragazzi).

CRITERI DI ESCLUSIONE:

I volontari saranno esclusi per i seguenti motivi:

  1. Presenza di malattie principali: renali, epatiche, gastrointestinali, la maggior parte endocrinologiche (ad esempio, sindrome di Cushing, iper o ipotiroidismo non trattato), problemi ematologici o disturbi polmonari.
  2. Assunzione di farmaci che potrebbero interferire con il peso o la crescita come steroidi orali o agenti psicotropi.
  3. Presenza di disturbi del movimento o da tic, poiché condizioni che aumentano i movimenti involontari possono interferire con la misurazione del NEAT.
  4. Individui che stanno assumendo e/o hanno assunto farmaci stimolanti o dimagranti negli ultimi 6 mesi.
  5. Individui che non possono impegnarsi a vivere in un ambiente simile con livelli di attività simili durante le due settimane in cui indossano i monitor di attività e il timer (ad es. non può avere una settimana indossando i monitor di attività a scuola e l'altra settimana indossando i monitor di attività durante una settimana bianca).
  6. Perdita di peso intenzionale superiore al 3% del peso corporeo negli ultimi due mesi.
  7. Peso superiore a 300 libbre, a causa dei limiti di peso degli scanner per assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) disponibili presso il Centro clinico NIH.
  8. Incapacità di sottoporsi a risonanza magnetica (ad esempio, volontari con metallo all'interno dei loro corpi inclusi pacemaker cardiaci, pacemaker neurali, clip aneurismatiche, schegge, corpi estranei oculari, impianti cocleari, dispositivi elettronici o elettromeccanici non staccabili come pompe per infusione, stimolatori nervosi, stimolatori della crescita ossea , ecc. che sono controindicazioni).
  9. Incapacità di tollerare le procedure dello studio alla visita di screening.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

13 aprile 2006

Completamento dello studio

7 novembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2006

Primo Inserito (Stima)

17 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2017

Ultimo verificato

7 novembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 060141
  • 06-CH-0141

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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