Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Термогенез нефизической активности (NEAT) у детей

Термогенез нефизической активности (NEAT) — это энергия, затрачиваемая на ежедневные действия, такие как поддержание осанки, ерзание и другие действия, не обозначенные специально как «упражнения». Растущее количество данных указывает на то, что NEAT играет важную роль в общем энергетическом балансе; например, различия в NEAT объясняют легкость, с которой взрослые набирают или теряют вес при избыточном или недостаточном питании. Интригующим и, возможно, поддающимся модификации компонентом NEAT является активность, похожая на ерзание. У худощавых и полных взрослых модулирование NEAT за счет усиления ерзанья может увеличить кратковременный расход энергии. Неизвестно, можно ли изменить NEAT у детей, или может ли увеличение NEAT у детей изменить ежедневный расход энергии или состав тела в долгосрочной перспективе. У детей наблюдается более высокий уровень ежедневной активности, чем у взрослых, что предполагает потенциально глубокие различия в энергетическом балансе. Мы предлагаем изучить роль NEAT у детей, чтобы определить: а) можно ли точно и воспроизводимо измерить ерзающий компонент NEAT у детей; б) NEAT можно повысить с помощью устройств, которые напоминают детям о том, что нужно заниматься чем-то вроде ерзания; и в) манипулирование ерзанием-NEAT может значительно изменить расход энергии и состав тела. Тридцать худых и тридцать детей с избыточным весом будут зачислены и пролечены в пилотном технико-экономическом обосновании. Путем адаптации технологий, разработанных для измерения активности взрослых, поведение детей и термогенез будут регистрироваться и анализироваться для изучения вопроса (а). Чтобы ответить на вопросы исследования (b) и (c), мы попросим детей носить таймер, который вибрирует по расписанию с фиксированным интервалом и случайным образом распределяется по двум условиям: вмешательство или активное состояние, во время которого дети будут получать сигналы от таймера. проявлять ерзающее поведение (быстро двигать пяткой вверх и вниз) и контрольное состояние, во время которого детей просят выполнять менее термогенные действия (отмечая сигнал). Затем дети переходят друг друга, чтобы каждый ребенок выполнил оба условия. Основными показателями результата для вопроса (а) будут изменения в расходе энергии, когда испытуемых просят поерзать в лабораторных условиях. Также будет получена корреляция этих измерений расхода энергии с новыми технологиями мониторинга активности, чтобы такое оборудование можно было использовать для измерений в условиях свободной жизни. Для вопросов исследования (b) и (c) соблюдение предписанных режимов беспокойства в условиях свободной жизни и изменения в расходе энергии и составе тела будут определяться в течение 2-недельного интервала. Это пилотное исследование позволит определить размер выборки, необходимый для оценки эффективности долгосрочного вмешательства NEAT у детей.

Обзор исследования

Подробное описание

Термогенез нефизической активности (NEAT) — это энергия, затрачиваемая на ежедневные действия, такие как поддержание осанки, ерзание и другие действия, не обозначенные специально как «упражнения». Растущее количество данных указывает на то, что NEAT играет важную роль в общем энергетическом балансе; например, различия в NEAT объясняют легкость, с которой взрослые набирают или теряют вес при избыточном или недостаточном питании. Интригующим и, возможно, поддающимся модификации компонентом NEAT является активность, похожая на ерзание. У худощавых и полных взрослых модулирование NEAT за счет усиления ерзанья может увеличить кратковременный расход энергии. Неизвестно, можно ли изменить NEAT у детей, или может ли увеличение NEAT у детей изменить ежедневный расход энергии или состав тела в долгосрочной перспективе. У детей наблюдается более высокий уровень ежедневной активности, чем у взрослых, что предполагает потенциально глубокие различия в энергетическом балансе. Мы предлагаем изучить роль NEAT у детей, чтобы определить: а) можно ли точно и воспроизводимо измерить ерзающий компонент NEAT у детей; б) NEAT можно повысить с помощью устройств, которые напоминают детям о том, что нужно заниматься чем-то вроде ерзания; и в) манипулирование ерзанием-NEAT может значительно изменить расход энергии и состав тела. Тридцать худых и тридцать детей с избыточным весом будут зачислены и пролечены в пилотном технико-экономическом обосновании. Путем адаптации технологий, разработанных для измерения активности взрослых, поведение детей и термогенез будут регистрироваться и анализироваться для изучения вопроса (а). Чтобы ответить на вопросы исследования (b) и (c), мы попросим детей носить таймер, который вибрирует по расписанию с фиксированным интервалом и случайным образом распределяется по двум условиям: вмешательство или активное состояние, во время которого дети будут получать сигналы от таймера. проявлять ерзающее поведение (быстро двигать пяткой вверх и вниз) и контрольное состояние, во время которого детей просят выполнять менее термогенные действия (отмечая сигнал). Затем дети переходят друг друга, чтобы каждый ребенок выполнил оба условия. Основными показателями результата для вопроса (а) будут изменения в расходе энергии, когда испытуемых просят поерзать в лабораторных условиях. Также будет получена корреляция этих измерений расхода энергии с новыми технологиями мониторинга активности, чтобы такое оборудование можно было использовать для измерений в условиях свободной жизни. Для вопросов исследования (b) и (c) соблюдение предписанных режимов беспокойства в условиях свободной жизни и изменения в расходе энергии и составе тела будут определяться в течение 2-недельного интервала. Это пилотное исследование позволит определить размер выборки, необходимый для оценки эффективности долгосрочного вмешательства NEAT у детей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

120

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Волонтеры будут квалифицированы, если они соответствуют следующим критериям:

  1. Хорошее общее состояние здоровья. Лица, принимающие лекарства для любого серьезного заболевания, будут исключены.
  2. Возраст от 7 до 11 лет.
  3. Индекс массы тела от 15-го до 85-го процентиля для худых детей или больше или равен 95% для возраста для детей с избыточным весом.
  4. Препубертатный (грудь по Таннеру I - III у девочек, размер яичек меньше или равен 10 мл у мальчиков).

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Волонтеры будут исключены по следующим причинам:

  1. Наличие основных заболеваний: почечных, печеночных, желудочно-кишечных, эндокринологических (например, синдром Кушинга, нелеченый гипер- или гипотиреоз), гематологических проблем или легочных заболеваний.
  2. Прием любых лекарств, которые могут повлиять на вес или рост, таких как пероральные стероиды или психотропные средства.
  3. Наличие двигательных или тиковых расстройств, поскольку условия, усиливающие непроизвольные движения, могут мешать измерению NEAT.
  4. Лица, которые принимают и/или принимали стимуляторы или препараты для снижения веса в течение последних 6 месяцев.
  5. Лица, которые не могут жить в аналогичной среде с одинаковым уровнем активности в течение двух недель, когда они носят мониторы активности и таймер (т. нельзя одну неделю носить мониторы активности в школе, а другую неделю носить мониторы активности на лыжных каникулах).
  6. Преднамеренная потеря веса более чем на 3 процента от массы тела за последние два месяца.
  7. Вес превышает 300 фунтов из-за ограничений по весу сканеров двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA), доступных в Клиническом центре NIH.
  8. Невозможность пройти МРТ (например, добровольцы с металлом внутри тела, включая кардиостимуляторы, нейрокардиостимуляторы, аневризматические клипсы, осколки, инородные тела в глазу, кохлеарные имплантаты, несъемные электронные или электромеханические устройства, такие как инфузионные насосы, нейростимуляторы, стимуляторы роста костей и др., что является противопоказанием).
  9. Неспособность переносить процедуры исследования во время скринингового визита.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

13 апреля 2006 г.

Завершение исследования

7 ноября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 апреля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2017 г.

Последняя проверка

7 ноября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 060141
  • 06-CH-0141

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться