幹細胞の収集

• 包含基準

プロトコールに参加するためのインフォームドコンセントを与える能力。

NIH 輸血医学部門 (DTM) の体外研究用血液成分献血の適格基準を満たしています (最低 HCT 28%、血小板数 50,000/uL 以上を含む)。 梅毒、B型肝炎およびC型肝炎、HIV、およびHTLV-1の血清学的検査が陰性。

以下に、このプロトコルに含めることが許容される病状を示します。 これらは、国家骨髄ドナー プログラムによって記載されている幹細胞動員および末梢血白血球除去に関連するドナー基準に基づいています。 骨髄の採取または幹細胞レシピエントへの細胞の再注入を制限する病状は、このプロトコルには適用されません。

年齢: 重大な心血管疾患のない60歳以上の成人を含む成人のボランティアが登録できます。

アレルギー: ボランティアが動物、環境、または G-CSF 以外の薬剤に対する一般的なアレルギーに苦しんでいる場合、登録が許可されます。

関節炎：一般に、ボランティアが軽度から中等度の変形性関節症または変性関節炎を患っている場合、登録が許可されます。

がん: ボランティアにがんの病歴がある場合、または現在がんを患っていても心血管の状態に影響がない場合は、登録が許可されます。

精神的健康状態: ボランティアが適切に管理されている精神的健康状態を抱えている場合、登録が許可されます。

糖尿病: ボランティアが糖尿病を患っている場合、現在の健康状態を注意深く評価する必要があります。 一般に、糖尿病が食事療法または経口薬によって適切にコントロールされており、重大な心血管疾患がない場合には、登録が許可されます。

除外基準

以下に挙げる G-CSF 動員またはアフェレシスを受けることができなくなる付随的な状態または病気。

G-CSF または細菌性大腸菌製品に対するアレルギー。

免疫性血小板減少性紫斑病、関節リウマチ、全身性エリテマトーデスなどの自己免疫疾患。

活動性の肺疾患を患っている患者。

重大な心血管疾患、または胸痛、息切れ、制御不能な高血圧などの関連症状。 ボランティアが、適切に制御されている不整脈や僧帽弁逸脱などの心臓病を患っており、投薬や制限を必要としない場合には、登録が許可されます。 ボランティアが血圧が高く、薬や食事によって適切にコントロールされている場合、および関連する心臓病がない場合には、参加が許可されます。

てんかん: ボランティアが過去 1 年間に複数回発作を起こした場合、参加は許可されません。 ボランティアがてんかんを適切にコントロールしており、過去 1 年間に発作を起こさなかった場合、登録が許可されます。

活動性感染症。

妊娠中および授乳中の女性。

脾腫：初期評価時に脾臓の直径が 13.0 cm を超える患者はプロトコールから除外されます。

鎌状赤血球症。